Cápsula Magnum Male Sexual Enhancement - recolhida devido a sildenafil não declarado, USA

United States

A Meta Herbal está retirando voluntariamente 500 embalagens blister de Magnum XXL 9800 2000 mg por cápsula, ao nível do consumidor. Os produtos foram encontrados contaminados com Sildenafil. Produtos contendo sildenafil não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. As cápsulas Magnum XXL 9800 são um novo medicamento não aprovado para o qual segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recolhimento. O produto foi distribuído e vendido online na Amazon sob os ASINs: B07P7ZH797, B07P94J3ZT, B07P6VK6N3, B076HNPZZZ. Até o momento, a Meta Herbal não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recolhimento.

O sildenafil é um ingrediente conhecido como Inibidor de Fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina.

Declaração de Risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doença cardíaca frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

O produto contaminado é comercializado como suplemento dietético para melhoria sexual masculina e é embalado em embalagens blister de um comprimido, com UPC 645759993007 exp 1/2025. Cada embalagem blister é vendida individualmente e contém uma cápsula.

A Meta Herbal está notificando seus clientes via Amazon e está organizando reembolsos. Todas as embalagens blister de Magnum XXL 9800 são afetadas por este recolhimento. Consumidores que têm o produto recolhido devem parar de usá-lo e contatar a Meta Herbal para instruções de devolução/reembolso.

Nome da empresa: Meta Herbal
Nome da marca: Magnum
Produto recolhido: Cápsula Magnum Male Sexual Enhancement XXL 9800
Razão do recolhimento: Sildenafil não declarado
Data de recolhimento da FDA: 29 de novembro de 2023