Safety Report: Cápsula Magnum Male Sexual Enhancement - retirada devido ao sildenafil não declarado, USA

United States

A Meta Herbal está retirando voluntariamente 500 blisters de Magnum XXL 9800 2000 mg por cápsula, para o nível do consumidor. Verificou-se que os produtos estão contaminados com sildenafil. Os produtos que contêm sildenafil não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. As cápsulas Magnum XXL 9800 são um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitas a recall. O produto foi distribuído e vendido on-line na Amazon sob os códigos ASIN: B07P7ZH797, B07P94J3ZT, B07P6VK6N3, B076HNPZZZ. Até o momento, a Meta Herbal não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

O sildenafil é um ingrediente conhecido como inibidor da fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina.

Declaração de risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que tem maior probabilidade de usar este produto, os homens adultos que usam nitratos para problemas cardíacos correm maior risco.

O produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para aprimoramento sexual masculino e é embalado em blisters de um comprimido, com UPC 645759993007 exp 1/2025. Cada blister é vendido individualmente e contém uma cápsula.

A Meta Herbal está notificando seus clientes via Amazon e está organizando reembolsos. Todos os blisters do Magnum XXL 9800 são afetados por esse recall. Os consumidores que têm o produto recolhido devem parar de usá-lo e entrar em contato com a Meta Herbal para obter instruções de devolução/reembolso.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Meta Herbal
Nome da marca: Magnum
Produto recolhido: cápsula Magnum Male Sexual Enhancement XXL 9800
Razão do recall: Sildenafil não declarado
Data de recall da FDA: 29 de novembro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/meta-herbal-issues-voluntary-nationwide-recall-magnum-xxl-9800-capsules-due-presence-undeclared