Recall notice
كبسولة ماغنوم لتعزيز الأداء الجنسي للذكور - تم سحبها بسبب السيلدينافيل غير المُعلن عنه, USA
منذ سنتين •source fda.gov
United States
تقوم شركة Meta Herbal بسحب طوعي لـ 500 عبوة نفطة من Magnum XXL 9800 بجرعة 2000 ملغ لكل كبسولة، على مستوى المستهلك. تم العثور على المنتجات ملوثة بالسيلدينافيل. المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. كبسولات Magnum XXL 9800 هي دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي فهو خاضع للسحب. تم توزيع المنتج وبيعه عبر الإنترنت على أمازون تحت أرقام ASIN: B07P7ZH797، B07P94J3ZT، B07P6VK6N3، B076HNPZZZ. حتى الآن، لم تتلق Meta Herbal أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.السيلدينافيل هو مكون معروف كمثبط للفوسفوديستيراز (PDE-5) موجود في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور.
بيان المخاطر: استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النيتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
المنتج الملوث يُسوق كمكمل غذائي لتحسين الأداء الجنسي للذكور ومعبأ في عبوات نفطة تحتوي على حبة واحدة، برقم UPC 645759993007 تنتهي صلاحيته في 1/2025. كل عبوة نفطة تُباع بشكل فردي وتحتوي على كبسولة واحدة.
تقوم Meta Herbal بإخطار عملائها عبر أمازون وتنظم عمليات الاسترداد. جميع عبوات النفطة من Magnum XXL 9800 متأثرة بهذا السحب. المستهلكون الذين لديهم المنتج المسحوب يجب أن يتوقفوا عن استخدامه ويتصلوا بـ Meta Herbal للحصول على تعليمات الإرجاع/الاسترداد.
اسم الشركة: Meta Herbal
اسم العلامة التجارية: Magnum
المنتج المسحوب: كبسولة Magnum Male Sexual Enhancement XXL 9800
سبب السحب: السيلدينافيل غير المعلن
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 29 نوفمبر 2023
312
تعليقات
تعليق
