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Safety Report: Magnum Male Sexual Enhancement Kapsel — wegen nicht deklariertem Sildenafil zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten source fda.gov

Recall notice

United States

Meta Herbal ruft freiwillig 500 Blisterpackungen mit Magnum XXL 9800 2000 mg pro Kapsel an Verbraucher zurück. Es wurde festgestellt, dass die Produkte mit Sildenafil verunreinigt sind. Produkte, die Sildenafil enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Magnum XXL 9800-Kapseln sind ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Das Produkt wurde online bei Amazon unter den ASINs B07P7ZH797, B07P94J3ZT, B07P6VK6N3, B076HNPZZZ vertrieben und verkauft. Bisher hat Meta Herbal keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Sildenafil ist ein als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannter Inhaltsstoff, der in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion enthalten ist.

Risikohinweis: Der Verzehr von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) enthalten sind, und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Das verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung der männlichen Potenz vermarktet und ist in Blisterpackungen mit einer Pille mit der UPC 645759993007 exp 1/2025 verpackt. Jede Blisterpackung wird einzeln verkauft und enthält eine Kapsel.

Meta Herbal benachrichtigt seine Kunden über Amazon und veranlasst Rückerstattungen. Alle Blisterpackungen von Magnum XXL 9800 sind von diesem Rückruf betroffen. Verbraucher, die das zurückgerufene Produkt haben, sollten es nicht mehr verwenden und Meta Herbal kontaktieren, um Anweisungen zur Rückgabe/Rückerstattung zu erhalten.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Meta Herbal
Markenname: Magnum
Produkt zurückgerufen: Magnum Male Sexual Enhancement XXL 9800 Kapsel
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil
FDA-Rückrufedatum: 29. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/meta-herbal-issues-voluntary-nationwide-recall-magnum-xxl-9800-capsules-due-presence-undeclared

#amazon #recall #drugs #us

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