Productos de orotato de litio retirados del mercado debido a ingredientes fabricados fuera de las especificaciones, United States

United States

GMP Laboratories of America Inc. está retirando del mercado ciertos suplementos dietéticos debido a un ingrediente fabricado fuera de las especificaciones. Los productos se distribuyeron a un solo cliente en California y Oklahoma. La empresa inició voluntariamente el retiro del mercado el 24 de junio de 2025, con aproximadamente 185.482 cápsulas involucradas.

PRODUCTOS AFECTADOS:

PRODUCTO: Orotato de litio 2.5; 60 cápsulas vegetarianas
- Suplemento dietético
- Distribuido por Mecene LLC, 447 Sutter St., Suite 405, San Francisco, CA 94108
- Cápsulas: 2,5 mg y 10 mg
- UPC:
2,5 mg — X002T4OPLL
10 mg — X0031AXVE9
- Lote:
2,5 mg — 21822
10 mg — 21108, 22649
- Fecha de caducidad:
2,5 mg — 09/2026
10 mg — 10/2025, 01/2028

PRODUCTO: Orotato de litio, Weyland Brain Nutrition; 60 cápsulas vegetarianas
- Suplemento dietético
- Distribuido por Enjoy Nutrition, LLC, San Francisco, CA 94108, (415) 894-0537
- Cápsulas: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg y 1000 mcg
- UPC:
2,5 mg — X001SBI13J
5 mg — X000PY16Z5
10 mg — X000T9B9B7
20 mg — X001VBLW8H
100 mcg — X003SBV661
- Lote:
2,5 mg — 21166, 21640, 21821, 22281, 22757
5 mg — 21123, 21300, 21498, 21783, 21994, 22218, 22299, 22457, 22718
10 mg — 21107, 21181, 2128, 21371, 21499, 21695, 21993, 22105, 22200, 22399, 22556, 22650, 22736
20 mg — 21301, 21505, 21911, 22106, 22257, 22397, 22557, 22918
100 mcg — 2142, 22647
- Fecha de caducidad:
2,5 mg — 11/2025, 09/2026, 05/2027, 02/2028
5 mg — 10/2025, 05/2026, 08/2026, 01/2027, 04/2027, 05/2027, 08/2027, 02/2028
10 mg — 10/2025, 12/2025, 02/2026, 03/2026, 05/2026, 07/2026, 01/2027, 01/2027, 03/2027, 07/2027, 10/2027, 01/2028, 02/2029
20 mg — 02/2026, 05/2026, 10/2026, 05/2027, 07/2028, 10/2027, 04/2028
1000 mcg — 05/2025, 01/2027

El problema se descubrió a través de un proceso de retirada posterior. La retirada se clasifica como de clase III, lo que indica que no es probable que el uso del producto cause consecuencias adversas para la salud. La fecha de clasificación fue el 8 de agosto de 2025 y el retiro está actualmente en curso.

Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm