تم سحب منتجات الليثيوم أوروتات بسبب المكونات المصنعة خارج المواصفات, United States

United States

تقوم شركة GMP Laboratories of America Inc. بسحب بعض المكملات الغذائية بسبب مكون تم تصنيعه خارج المواصفات. تم توزيع المنتجات على عميل واحد في كاليفورنيا وأوكلاهوما. بدأت الشركة عملية السحب طواعية في 24 يونيو 2025. ما يقرب من 185482 كبسولة متضمنة.

المنتجات المتأثرة:

المنتج: ليثيوم أوروتات 2.5؛ 60 كبسولة نباتية
- مكمل غذائي
- وزعتها شركة Mecene LLC، 447 شارع سوتر، جناح 405، سان فرانسيسكو، كاليفورنيا 94108
- الكبسولات: 2.5 ملغ و 10 ملغ
- يو بي سي:
2.5 ملغ — X002T4OLL
10 ملغ - X0031AXVE9
- الكمية:
2.5 ملغ - 21822
10 ملغ — 21108، 22649
- تاريخ انتهاء الصلاحية:
2.5 ملغ - 09/2026
10 ملغ — 10/2025، 01/2028

المنتج: الليثيوم أوروتات، ويلاند بريين نيوترشن؛ 60 كبسولة نباتية
- مكمل غذائي
- وزعتها شركة Enjoy Nutrition، LLC، سان فرانسيسكو، كاليفورنيا 94108، (415) 894-0537
- الكبسولات: 2.5 ملغ، 5 ملغ، 10 ملغ، 20 ملغ، و 1000 ميكروغرام
- يو بي سي:
2.5 ملغ - X001SBI13J
5 ملغ - X000PY16Z5
10 ملغ - X000T9B9B7
20 ملغ - X001 فولت (BLW8H)
1000 ميكروجرام — X003SBV661
- الكمية:
2.5 ملغ — 21166، 21640، 21821، 22281، 22757
5 ملغ — 21123، 21300، 21498، 21783، 21994، 22218، 22299، 22457، 22718
10 ملغ — 21107، 21181، 21288، 21371، 21499، 21695، 1993، 2105، 2200، 2399، 2256، 22650، 22736
20 ملغ — 21301، 21505، 21911، 22106، 22257، 22397، 22557، 22918
1000 ميكروغرام - 21442، 22647
- تاريخ انتهاء الصلاحية:
2.5 ملغ — 11/2025، 09/2026، 05/2027، 02/2028
5 ملغ — 10/2025، 05/2026، 08/2026، 01/2027، 04/2027، 05/2027، 08/2027، 02/2028
10 ملغ — 10/2025، 12/2025، 02/2026، 03/2026، 05/2026، 07/2026، 01/2027، 01/2027، 03/2027، 07/2027، 10/2027، 01/2028، 02/2029
20 ملغ — 02/2026، 05/2026، 10/2026، 05/2027، 07/2028، 10/2027، 04/2028
1000 ميكروغرام — 05/2025، 01/2027

تم اكتشاف المشكلة من خلال عملية استدعاء نهائية. تم تصنيف الاستدعاء على أنه من الفئة الثالثة، مما يشير إلى أن استخدام المنتج من غير المحتمل أن يتسبب في عواقب صحية ضارة. كان تاريخ التصنيف هو 8 أغسطس 2025، والاستدعاء مستمر حاليًا.

المصدر: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm