Produtos de orotato de lítio retirados devido ao ingrediente fabricado fora das especificações, United States

United States

A GMP Laboratories of America Inc. está fazendo o recall de certos suplementos dietéticos devido a um ingrediente fabricado fora das especificações. Os produtos foram distribuídos para um único cliente na Califórnia e em Oklahoma. O recall foi iniciado voluntariamente pela empresa em 24 de junho de 2025. aproximadamente 185.482 cápsulas envolvidas.

PRODUTOS AFETADOS:

PRODUTO: Orotato de lítio 2,5; 60 cápsulas vegetarianas
- Suplemento dietético
- Distribuído pela Mecene LLC, 447 Sutter St., Suíte 405, São Francisco, CA 94108
- Cápsulas: 2,5 mg e 10 mg
- UPC:
2,5 mg — X002T4OPLL
10 mg — X0031AXVE9
- Lote:
2,5 mg — 21822
10 mg — 21108, 22649
- Data de expiração:
2,5 mg — 09/2026
10 mg — 10/2025, 01/2028

PRODUTO: Orotato de lítio, Weyland Brain Nutrition; 60 cápsulas vegetarianas
- Suplemento dietético
- Distribuído pela Enjoy Nutrition, LLC, São Francisco, CA 94108, (415) 894-0537
- Cápsulas: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg e 1000 mcg
- UPC:
2,5 mg — X001SBI13J
5 mg — X000PY16Z5
10 mg — X000T9B9B7
20 mg — X001VBLW8H
1000 mcg — X003SBV661
- Lote:
2,5 mg — 21166, 21640, 21821, 22281, 22757
5 mg — 21123, 21300, 21498, 21783, 21994, 22218, 22299, 22457, 22718
10 mg — 21107, 21181, 21288, 21371, 21499, 21695, 21993, 22105, 22200, 22399, 22556, 22650, 22736
20 mg — 21301, 21505, 21911, 22106, 22257, 22397, 22557, 22918
100 mcg — 21442, 22647
- Data de expiração:
2,5 mg — 11/2025, 09/2026, 05/2027, 02/2028
5 mg — 10/2025, 05/2026, 08/2026, 01/2027, 04/2027, 05/2027, 08/2027, 02/2028
10 mg — 10/2025, 12/2025, 02/2026, 03/2026, 05/2026, 07/2026, 01/2027, 01/2027, 03/2027, 07/2027, 10/2027, 01/2028, 02/2029
20 mg — 02/2026, 05/2026, 10/2026, 05/2027, 07/2028, 10/2027, 04/2028
1000 mcg — 05/2025, 01/2027

O problema foi descoberto por meio de um processo de recall posterior. O recall é classificado como Classe III, indicando que o uso do produto provavelmente não causará consequências adversas à saúde. A data de classificação foi 8 de agosto de 2025 e o recall está em andamento.

Fonte: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm