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Recall notice

Suplemento Dietético Green Lumber retirado debido a medicamento de prescripción no declarado-Tadalafilo, USA

hace 1 semana source fda.gov

United States

Green Lumber Holding, LLC ("Green Lumber") está emitiendo una alerta actualizada al consumidor sobre productos falsificados comercializados falsamente como productos genuinos de Green Lumber que pueden representar riesgos potenciales para la salud. El producto afectado se distribuye a nivel nacional en los Estados Unidos.

Esta actualización sigue a la publicación del 9 de febrero de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en su Informe de Cumplimiento que hace referencia al retiro original de Green Lumber, que se inició el 28 de agosto de 2025. El retiro se emitió a finales de agosto de 2025 después de que las pruebas de la FDA detectaran tadalafilo, un medicamento recetado no declarado, en productos etiquetados como Green Lumber. El tadalafilo no es un ingrediente en ningún producto auténtico de Green Lumber. El Informe de Cumplimiento del 9 de febrero no anuncia un nuevo retiro; refleja la publicación del retiro previamente anunciado del 28 de agosto de 2025.

Siguiendo los hallazgos de la FDA, Green Lumber realizó una investigación interna y determinó que un empleado de la empresa había apropiado indebidamente empaques legítimos e información de clientes para distribuir productos falsificados o adulterados.

Cómo identificar el producto falsificado retirado:
El producto falsificado retirado lleva el Número de Lote LOT308EXP03/28. Este es el único número de lote que se está retirando y no es un número de lote auténtico de Green Lumber, y fue usado en conexión con productos falsificados.

Cómo identificar productos legítimos de Green Lumber:
Los productos auténticos de Green Lumber que se están distribuyendo actualmente llevan los siguientes números de lote y no son objeto del retiro:
- LOTGL0130151EXP0926
- GL01EXP09/27
- LOT GL110725 EXP110727

Riesgos para la salud de los productos falsificados:
Las versiones falsificadas pueden contener tadalafilo no declarado. Debido a que el tadalafilo es un medicamento solo con receta, las personas que toman nitratos o ciertos medicamentos recetados para enfermedades cardíacas, presión arterial u otras condiciones pueden estar en riesgo de efectos secundarios que amenazan la vida, como presión arterial peligrosamente baja u otros eventos adversos graves.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-company-announcement-august-28-2025-recall-announcement

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