Recall notice
استدعاء مكمل غذائي Green Lumber بسبب دواء وصفة طبية غير معلن-تادالافيل, USA
منذ أسبوع •source fda.gov
United States
تصدر شركة Green Lumber Holding, LLC ("Green Lumber") تحذيراً محدثاً للمستهلكين بشأن المنتجات المقلدة التي يتم تسويقها زوراً كمنتجات أصلية من Green Lumber والتي قد تشكل مخاطر صحية محتملة. يتم توزيع المنتج المتأثر على مستوى البلاد في الولايات المتحدة.يأتي هذا التحديث بعد نشر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 9 فبراير في تقرير الإنفاذ الخاص بها والذي يشير إلى استدعاء Green Lumber الأصلي، والذي بدأ في 28 أغسطس 2025. تم إصدار الاستدعاء في أواخر أغسطس 2025 بعد أن اكتشفت اختبارات إدارة الغذاء والدواء وجود تادالافيل، وهو دواء موصوف غير معلن، في منتجات تحمل علامة Green Lumber. التادالافيل ليس مكوناً في أي منتج أصلي من Green Lumber. تقرير الإنفاذ الصادر في 9 فبراير لا يعلن عن استدعاء جديد؛ بل يعكس نشر الاستدعاء المعلن سابقاً في 28 أغسطس 2025.
بعد نتائج إدارة الغذاء والدواء، أجرت Green Lumber تحقيقاً داخلياً وحددت أن موظفاً في الشركة قد استولى بشكل غير مشروع على التغليف الشرعي ومعلومات العملاء لتوزيع منتجات مقلدة أو مغشوشة.
كيفية تحديد المنتج المقلد المستدعى:
يحمل المنتج المقلد المستدعى رقم الدفعة LOT308EXP03/28. هذا هو رقم الدفعة الوحيد الذي يتم استدعاؤه وليس رقم دفعة أصلي من Green Lumber، وقد تم استخدامه فيما يتعلق بالمنتجات المقلدة.
كيفية تحديد منتجات Green Lumber الشرعية:
منتجات Green Lumber الأصلية التي يتم توزيعها حالياً تحمل أرقام الدفعات التالية وليست موضوع الاستدعاء:
- LOTGL0130151EXP0926
- GL01EXP09/27
- LOT GL110725 EXP110727
المخاطر الصحية للمنتجات المقلدة:
قد تحتوي النسخ المقلدة على تادالافيل غير معلن. نظراً لأن التادالافيل دواء بوصفة طبية فقط، فإن الأفراد الذين يتناولون النترات أو أدوية معينة موصوفة لأمراض القلب أو ضغط الدم أو حالات أخرى قد يكونون عرضة لخطر آثار جانبية مهددة للحياة مثل انخفاض ضغط الدم بشكل خطير أو أحداث ضارة خطيرة أخرى.
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-company-announcement-august-28-2025-recall-announcement
تعليقات
تعليق
