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Recall notice

Suplemento Dietético Green Lumber recolhido devido a medicamento de prescrição não declarado-Tadalafila, USA

há 1 semana source fda.gov

United States

A Green Lumber Holding, LLC ("Green Lumber") está emitindo um alerta atualizado ao consumidor sobre produtos falsificados comercializados falsamente como produtos genuínos da Green Lumber que podem representar riscos potenciais à saúde. O produto afetado é distribuído nacionalmente nos Estados Unidos.

Esta atualização segue a publicação de 9 de fevereiro da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em seu Relatório de Aplicação referenciando o recall original da Green Lumber, que foi iniciado em 28 de agosto de 2025. O recall foi emitido no final de agosto de 2025 após testes da FDA detectarem tadalafila, um medicamento prescrito não declarado, em produtos rotulados como Green Lumber. A tadalafila não é um ingrediente em nenhum produto autêntico da Green Lumber. O Relatório de Aplicação de 9 de fevereiro não anuncia um novo recall; reflete a publicação do recall previamente anunciado de 28 de agosto de 2025.

Seguindo as descobertas da FDA, a Green Lumber conduziu uma investigação interna e determinou que um funcionário da empresa havia se apropriado indevidamente de embalagens legítimas e informações de clientes para distribuir produtos falsificados ou adulterados.

Como identificar o produto falsificado recolhido:
O produto falsificado recolhido porta o Número de Lote LOT308EXP03/28. Este é o único número de lote sendo recolhido e não é um número de lote autêntico da Green Lumber, e foi usado em conexão com produtos falsificados.

Como identificar produtos legítimos da Green Lumber:
Produtos autênticos da Green Lumber que estão sendo distribuídos atualmente portam os seguintes números de lote e não são objeto do recall:
- LOTGL0130151EXP0926
- GL01EXP09/27
- LOT GL110725 EXP110727

Riscos à saúde de produtos falsificados:
As versões falsificadas podem conter tadalafila não declarada. Como a tadalafila é um medicamento apenas com prescrição, indivíduos que tomam nitratos ou certos medicamentos prescritos para doenças cardíacas, pressão arterial ou outras condições podem estar em risco de efeitos colaterais que ameaçam a vida, como pressão arterial perigosamente baixa ou outros eventos adversos graves.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-company-announcement-august-28-2025-recall-announcement

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