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Recall notice

Green Lumber Nahrungsergänzungsmittel zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem verschreibungspflichtigem Medikament-Tadalafil, USA

vor 1 Woche source fda.gov

United States

Green Lumber Holding, LLC („Green Lumber") gibt eine aktualisierte Verbraucherwarnung bezüglich gefälschter Produkte heraus, die fälschlicherweise als echte Green Lumber-Produkte vermarktet werden und potenzielle Gesundheitsrisiken darstellen können. Das betroffene Produkt wird landesweit in den Vereinigten Staaten vertrieben.

Diese Aktualisierung folgt der Veröffentlichung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) vom 9. Februar in ihrem Enforcement Report, der sich auf Green Lumbers ursprünglichen Rückruf bezieht, der am 28. August 2025 eingeleitet wurde. Der Rückruf wurde Ende August 2025 herausgegeben, nachdem FDA-Tests Tadalafil, ein nicht deklariertes verschreibungspflichtiges Medikament, in Produkten mit Green Lumber-Kennzeichnung entdeckt hatten. Tadalafil ist kein Inhaltsstoff in authentischen Green Lumber-Produkten. Der Enforcement Report vom 9. Februar kündigt keinen neuen Rückruf an; er spiegelt die Veröffentlichung des zuvor angekündigten Rückrufs vom 28. August 2025 wider.

Nach den FDA-Erkenntnissen führte Green Lumber eine interne Untersuchung durch und stellte fest, dass ein Mitarbeiter des Unternehmens legitime Verpackungen und Kundeninformationen missbraucht hatte, um gefälschte oder verfälschte Produkte zu vertreiben.

Wie man das gefälschte zurückgerufene Produkt identifiziert:
Das gefälschte zurückgerufene Produkt trägt die Chargennummer LOT308EXP03/28. Dies ist die einzige Chargennummer, die zurückgerufen wird und ist keine authentische Green Lumber-Chargennummer und wurde im Zusammenhang mit gefälschten Produkten verwendet.

Wie man legitime Green Lumber-Produkte identifiziert:
Authentische Green Lumber-Produkte, die derzeit vertrieben werden, tragen die folgenden Chargennummern und sind nicht Gegenstand des Rückrufs:
- LOTGL0130151EXP0926
- GL01EXP09/27
- LOT GL110725 EXP110727

Gesundheitsrisiken gefälschter Produkte:
Die gefälschten Versionen können nicht deklariertes Tadalafil enthalten. Da Tadalafil ein verschreibungspflichtiges Medikament ist, können Personen, die Nitrate oder bestimmte verschreibungspflichtige Medikamente gegen Herzkrankheiten, Blutdruck oder andere Erkrankungen einnehmen, einem Risiko lebensbedrohlicher Nebenwirkungen wie gefährlich niedrigem Blutdruck oder anderen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen ausgesetzt sein.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-company-announcement-august-28-2025-recall-announcement

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