Los parches transdérmicos de fentanilo de Alvogen retirados del mercado debido a que los parches podían apilarse varias veces, USA

United States

Alvogen, Inc. está retirando voluntariamente un lote de parches transdérmicos de 25 mcg/h del Sistema Transdérmico de Fentanilo para consumidores. El motivo de la retirada es que existe la posibilidad de que los parches se apilen de forma múltiple, se adhieran uno encima del otro, en una sola bolsa de producto. Este lote de Fentanyl Transdermal System se distribuyó en todo el país a nivel de farmacias y pacientes.

Existe la posibilidad de que la aplicación de un parche multiapilado de 25 mcg/h provoque una depresión respiratoria grave, mortal o mortal. Los grupos con un riesgo potencialmente mayor podrían incluir los que reciben dichos parches por primera vez, los niños y los ancianos. Hasta la fecha, Alvogen ha recibido un efecto adverso grave relacionado con este retiro del mercado.

El lote del sistema transdérmico de fentanilo afectado es:
- Lote 108319 de Fentanyl Transdermal System
- Tamaño: 25 mcg/h
- Fecha de caducidad 04/2027.

Los pacientes que tengan productos sujetos a este retiro del mercado deben quitarse inmediatamente cualquier parche que estén usando actualmente y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica. Los pacientes con productos no utilizados deben devolverlos al punto de compra para sustituirlos.

Si experimenta algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Alvogen, Inc.
Nombre de la marca: Alvogen
Producto retirado: parches transdérmicos de 25 mcg/h del sistema transdérmico de fentanilo
Motivo de la retirada: es posible que los parches se apilen varias veces, se adhieran uno encima del otro, en una sola bolsa de producto
Fecha de retiro de la FDA: 31 de enero de 2025

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alvogen-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-fentanyl-transdermal-system-25-mcgh-due-defective