Transdermale Pflaster von Alvogen Fentanyl wurden zurückgerufen, weil die Pflaster mehrfach gestapelt sein könnten, USA

United States

Alvogen, Inc. ruft freiwillig eine Charge der transdermalen Fentanyl Transdermal System 25 mcg/h transdermalen Pflaster für Verbraucher zurück. Der Grund für den Rückruf ist, dass die Möglichkeit besteht, dass Patches in einem einzigen Produktbeutel mehrfach gestapelt und übereinander geklebt werden könnten. Diese Charge von Fentanyl Transdermal System wurde landesweit an Apotheken- und Patientenebene verteilt.

Es besteht die Möglichkeit, dass die Anwendung eines mehrfach gestapelten 25-mcg/h-Pflasters zu einer schweren, lebensbedrohlichen oder tödlichen Atemdepression führen kann. Zu den Gruppen mit potenziell erhöhtem Risiko könnten Erstanwender solcher Pflaster, Kinder und ältere Menschen gehören. Bis heute ist bei Alvogen eine schwerwiegende Nebenwirkung im Zusammenhang mit diesem Rückruf aufgetreten.

Die betroffene Charge für das Fentanyl Transdermal System ist:
- Los 108319 von Fentanyl Transdermal System
- Größe: 25 mcg/h
- Verfallsdatum 04/2027.

Patienten, deren Produkte von diesem Rückruf betroffen sind, sollten sofort alle derzeit verwendeten Pflaster entfernen und sich an ihren Arzt wenden. Patienten mit unbenutzten Produkten sollten diese zum Austausch an die Verkaufsstelle zurücksenden.

Wenn Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Alvogen, Inc.
Markenname: Alvogen
Produkt zurückgerufen: Fentanyl Transdermal System 25 mcg/h transdermale Pflaster
Grund des Rückrufs: Es besteht die Möglichkeit, dass Patches in einem einzigen Produktbeutel mehrfach gestapelt und übereinander geklebt werden.
FDA-Rückrufdatum: 31. Januar 2025

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alvogen-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-fentanyl-transdermal-system-25-mcgh-due-defective