Rappel des dispositifs transdermiques Alvogen Fentanyl en raison de la possibilité d'empiler plusieurs dispositifs, USA

United States

Alvogen, Inc. procède au rappel volontaire d'un lot de dispositifs transdermiques Fentanyl Transdermal System à 25 mcg/h au niveau des consommateurs. La raison du rappel est qu'il est possible que les patchs soient empilés plusieurs fois, collés les uns sur les autres, dans une seule pochette de produit. Ce lot de Fentanyl Transdermal System a été distribué dans tout le pays aux pharmacies et aux patients.

Il est possible que l'application d'un dispositif transdermique de 25 mcg/h à plusieurs doses entraîne une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle. Les groupes présentant un risque potentiellement accru pourraient inclure les personnes recevant pour la première fois de tels patchs, les enfants et les personnes âgées. À ce jour, Alvogen a reçu un effet indésirable grave lié à ce rappel.

Le lot concerné par le système transdermique de fentanyl est le suivant :
- Lot 108319 du système transdermique au fentanyl
- Taille : 25 mcg/h
- Date d'expiration 04/2027.

Les patients dont les produits font l'objet de ce rappel doivent immédiatement retirer tout dispositif transdermique actuellement utilisé et contacter leur fournisseur de soins de santé. Les patients dont les produits n'ont pas été utilisés doivent les retourner au point de vente pour les remplacer.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Alvogen, Inc.
Nom de marque : Alvogen
Produit rappelé : dispositifs transdermiques Fentanyl Transdermal System à 25 mcg/h
Motif du rappel : Il est possible que les patchs soient empilés plusieurs fois, collés les uns sur les autres, dans une seule pochette de produit
Date de rappel de la FDA : 31 janvier 2025

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alvogen-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-fentanyl-transdermal-system-25-mcgh-due-defective