Os adesivos transdérmicos de fentanil da Alvogen recuperados devido aos adesivos podem ser empilhados em várias partes, USA

United States

A Alvogen, Inc. está retirando voluntariamente um lote de adesivos transdérmicos de 25 mcg/h do Sistema Transdérmico de Fentanil para o nível do consumidor. O motivo do recall é que existe a possibilidade de os adesivos serem empilhados em vários lugares, colados uns sobre os outros, em uma única bolsa de produto. Este lote do Sistema Transdérmico de Fentanil foi distribuído em todo o país para o nível de farmácia e paciente.

Existe a possibilidade de que a aplicação de um adesivo multiempilhado de 25 mcg/h possa resultar em depressão respiratória grave, fatal ou fatal. Grupos com risco potencialmente aumentado podem incluir pacientes que recebem esses adesivos pela primeira vez, crianças e idosos. Até o momento, a Alvogen recebeu um evento adverso grave relacionado a esse recall.

O lote afetado do Sistema Transdérmico de Fentanil é:
- Lote 108319 do Sistema Transdérmico de Fentanil
- Tamanho: 25 mcg/h
- Data de validade 04/2027.

Os pacientes que têm produtos sujeitos a este recall devem remover imediatamente qualquer adesivo atualmente em uso e entrar em contato com seu médico. Pacientes com produtos não utilizados devem devolvê-los ao ponto de compra para substituição.

Se você sofrer danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Alvogen, Inc.
Nome da marca: Alvogen
Produto recuperado: adesivos transdérmicos de 25 mcg/h do Sistema Transdérmico de Fentanil
Motivo do recall: existe a possibilidade de os adesivos serem empilhados em vários lugares, colados um sobre o outro, em uma única bolsa de produto
Data de recall da FDA: 31 de janeiro de 2025

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alvogen-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-fentanyl-transdermal-system-25-mcgh-due-defective