报告人
Safety Report: After Burn® 面霜和含有 After Burn Cream 的急救包——因细菌而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
福建厦门,GFA生产(厦门)有限公司自愿召回一批Easy Care first aid® afterBurn® Cream,0.9 g 一次性包装。一次性包装以 10 个一盒的形式出售,或者包装在某些急救包中。此次召回是针对消费者层面的。美国食品药品管理局的分析发现,该产品受到地衣芽孢杆菌和索诺伦斯芽孢杆菌的污染。该产品在2022年3月4日至2022年12月12日期间在全国范围内分发给零售商。迄今为止,GFA Producting(厦门)有限公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。风险声明:在免疫功能低下的患者中,局部使用受污染的 Easy Care® AfterBurn® Cream 0.9g 一次性包装可能会导致严重或危及生命的不良事件,例如菌血症、败血症和腹膜炎。在非免疫功能低下患者(最有可能使用该产品的人群)中,使用有缺陷的产品可能会导致传染性并发症,例如皮肤感染,但在这些人群中,感染的严重程度预计会降低,更容易对治疗产生反应。
Easy Care 急救® afterBurn® Cream 0.9 g 一次性包装,用作轻度烧伤的非处方急救药物。一次性包装的批号为 W06I28,装在十个的盒子里,或者包含在下述某些急救包中。
一次性数据包的批号可以在数据包的背面找到。包含一次性包装的急救包的批号可以在每个套件上找到,可以在产品吊牌上或套件底部找到。
有关在何处查找批号详细信息的指导,请参阅以下图片。如果您的产品没有下表中列出的批号,那么 它不是本次召回的一部分,可以按预期使用。
包装:10 个一盒
产品编号:9999-1515
产品描述:EasyCare First Aid® AfterBurn® 面霜,0.9 克一次性包装
批号:W06I28
到期日:2024 年 9 月 28 日
包装:急救包
产品编号:1015-0150
产品描述:海洋探险 150
批号:W06I20
到期日:2024 年 9 月 20 日
包装:急救包
产品编号:0120-0213
产品描述:Adventure® 急救 1.0
批号:W06C05 W06F10 W06H15
到期日:03/05/2024 06/10/2024 08/15/2024
包装:急救包
产品编号:0120-0212
产品描述:Adventure® 急救 1.5
批号:W06H15
到期日:2024 年 8 月 15 日
包装:急救包
产品编号:9999-2129
产品描述:Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号:W05L28
到期日:2023 年 12 月 28 日
包装:急救包
产品编号:9999-2128
产品描述:Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
批号:W05L28 W06F10 W06H15
到期日:2023 年 12 月 28 日 06/10/2024 08/15/2021
包装:急救包
产品编号:9999-2150
产品描述:Easy Care First Aid® A 级 ANSI 25 人
批号:W06C05 W06H15
到期日:03/05/2024 08/15/2024
包装:急救包
产品编号:9999-2132
产品描述:Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号:W06H15
到期日:2024 年 8 月 15 日
包装:急救包
产品编号:2980-0700
产品描述:CVS® 家庭急救
批号:W06H15
到期日:2024 年 8 月 15 日
包装:急救包
产品编号:9999-2131
产品描述:Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
批号:W06H15
到期日:2024 年 8 月 15 日
包装:急救包
产品编号:9999-2132
产品描述:Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号:W06H15
到期日:2024 年 8 月 15 日
拥有上面列出的任何 0.9 g 一次性包装或急救包批次的零售商应将其退还给分销商。消费者应停止使用 Easy Care 急救® afterBurn® Cream .9g 一次性包装并将其丢弃。
如果您因本产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医 护理。
公司名称:GFA Production
品牌名称:多个品牌名称
产品召回:After Burn® 面霜和含有 After Burn 面霜的急救包
召回原因:产品受地衣芽孢杆菌和索诺伦斯芽孢杆菌污染。
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 12 月 27 日
资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and
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