After Burn® 烧伤膏和含有 After Burn 烧伤膏的急救包 - 因细菌污染而召回, USA

United States

厦门，福建，GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. 正在自愿召回一批Easy Care first aid® AfterBurn® Cream，0.9克单次使用包装。单次使用包装以10个装的盒子销售或包装在某些急救包中。此次召回针对消费者层面。FDA分析发现该产品被地衣芽孢杆菌和索诺拉芽孢杆菌污染。该产品从2022年3月4日至2022年12月12日在全国范围内分销给零售商。截至目前，GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. 尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：对于免疫功能低下的患者，局部使用被污染的Easy Care® AfterBurn® Cream 0.9克单次使用包装可能导致严重或危及生命的不良事件，如菌血症、败血症和腹膜炎。对于非免疫功能低下的患者（最可能使用该产品的人群），使用有缺陷的产品可能导致感染性并发症，例如皮肤感染，但在这一人群中，感染预计会较轻且更容易对治疗产生反应。

Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0.9克单次使用包装用作非处方急救治疗轻微烧伤。单次使用包装标有批号W06I28，以十个装的盒子包装或包含在下面列出的某些急救包中。

单次使用包装的批号可以在包装背面找到。包含单次使用包装的急救包的批号可以在每个包装上找到，要么在产品吊牌上，要么在包装底部。

请参考下面的图片了解在哪里找到批号详细信息。如果您的产品没有下表中列出的批号，那么它不属于此次召回，可以按预期使用。

包装：10个装盒子
产品编号：9999-1515
产品描述：EasyCare First Aid® AfterBurn® Cream，0.9克单次使用包装
批号：W06I28
有效期：2024年9月28日

包装：急救包
产品编号：1015-0150
产品描述：Adventure® Marine 150
批号：W06I20
有效期：2024年9月20日

包装：急救包
产品编号：0120-0213
产品描述：Adventure® First Aid 1.0
批号：W06C05 W06F10 W06H15
有效期：2024年3月5日 2024年6月10日 2024年8月15日

包装：急救包
产品编号：0120-0212
产品描述：Adventure® First Aid 1.5
批号：W06H15
有效期：2024年8月15日

包装：急救包
产品编号：9999-2129
产品描述：Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号：W05L28
有效期：2023年12月28日

包装：急救包
产品编号：9999-2128
产品描述：Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
批号：W05L28 W06F10 W06H15
有效期：2023年12月28日 2024年6月10日 2021年8月15日

包装：急救包
产品编号：9999-2150
产品描述：Easy Care First Aid® Class A ANSI 25 Person
批号：W06C05 W06H15
有效期：2024年3月5日 2024年8月15日

包装：急救包
产品编号：9999-2132
产品描述：Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号：W06H15
有效期：2024年8月15日

包装：急救包
产品编号：2980-0700
产品描述：CVS® First Aid Home
批号：W06H15
有效期：2024年8月15日

包装：急救包
产品编号：9999-2131
产品描述：Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
批号：W06H15
有效期：2024年8月15日

包装：急救包
产品编号：9999-2132
产品描述：Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号：W06H15
有效期：2024年8月15日

拥有上述列出的0.9克单次使用包装或急救包批次的零售商应将其退还给分销商。消费者应停止使用Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0.9克单次使用包装并将其丢弃。

公司名称：GFA Production
品牌名称：多个品牌名称
召回产品：After Burn® Cream和含有After Burn Cream的急救包
召回原因：产品被地衣芽孢杆菌和索诺拉芽孢杆菌污染。
FDA召回日期：2022年12月27日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and