Safety Report: After Burn® 面霜和含有 After Burn Cream 的急救包——因细菌而召回, USA

United States

福建厦门，GFA生产（厦门）有限公司自愿召回一批Easy Care first aid® afterBurn® Cream，0.9 g 一次性包装。一次性包装以 10 个一盒的形式出售，或者包装在某些急救包中。此次召回是针对消费者层面的。美国食品药品管理局的分析发现，该产品受到地衣芽孢杆菌和索诺伦斯芽孢杆菌的污染。该产品在2022年3月4日至2022年12月12日期间在全国范围内分发给零售商。迄今为止，GFA Producting（厦门）有限公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：在免疫功能低下的患者中，局部使用受污染的 Easy Care® AfterBurn® Cream 0.9g 一次性包装可能会导致严重或危及生命的不良事件，例如菌血症、败血症和腹膜炎。在非免疫功能低下患者（最有可能使用该产品的人群）中，使用有缺陷的产品可能会导致传染性并发症，例如皮肤感染，但在这些人群中，感染的严重程度预计会降低，更容易对治疗产生反应。

Easy Care 急救® afterBurn® Cream 0.9 g 一次性包装，用作轻度烧伤的非处方急救药物。一次性包装的批号为 W06I28，装在十个的盒子里，或者包含在下述某些急救包中。

一次性数据包的批号可以在数据包的背面找到。包含一次性包装的急救包的批号可以在每个套件上找到，可以在产品吊牌上或套件底部找到。

有关在何处查找批号详细信息的指导，请参阅以下图片。如果您的产品没有下表中列出的批号，那么 它不是本次召回的一部分，可以按预期使用。

包装：10 个一盒
产品编号：9999-1515
产品描述：EasyCare First Aid® AfterBurn® 面霜，0.9 克一次性包装
批号：W06I28
到期日：2024 年 9 月 28 日

包装：急救包
产品编号：1015-0150
产品描述：海洋探险 150
批号：W06I20
到期日：2024 年 9 月 20 日

包装：急救包
产品编号：0120-0213
产品描述：Adventure® 急救 1.0
批号：W06C05 W06F10 W06H15
到期日：03/05/2024 06/10/2024 08/15/2024

包装：急救包
产品编号：0120-0212
产品描述：Adventure® 急救 1.5
批号：W06H15
到期日：2024 年 8 月 15 日

包装：急救包
产品编号：9999-2129
产品描述：Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号：W05L28
到期日：2023 年 12 月 28 日

包装：急救包
产品编号：9999-2128
产品描述：Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
批号：W05L28 W06F10 W06H15
到期日：2023 年 12 月 28 日 06/10/2024 08/15/2021

包装：急救包
产品编号：9999-2150
产品描述：Easy Care First Aid® A 级 ANSI 25 人
批号：W06C05 W06H15
到期日：03/05/2024 08/15/2024

包装：急救包
产品编号：9999-2132
产品描述：Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号：W06H15
到期日：2024 年 8 月 15 日

包装：急救包
产品编号：2980-0700
产品描述：CVS® 家庭急救
批号：W06H15
到期日：2024 年 8 月 15 日

包装：急救包
产品编号：9999-2131
产品描述：Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
批号：W06H15
到期日：2024 年 8 月 15 日

包装：急救包
产品编号：9999-2132
产品描述：Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
批号：W06H15
到期日：2024 年 8 月 15 日

拥有上面列出的任何 0.9 g 一次性包装或急救包批次的零售商应将其退还给分销商。消费者应停止使用 Easy Care 急救® afterBurn® Cream .9g 一次性包装并将其丢弃。

如果您因本产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医 护理。

公司名称：GFA Production
品牌名称：多个品牌名称
产品召回：After Burn® 面霜和含有 After Burn 面霜的急救包
召回原因：产品受地衣芽孢杆菌和索诺伦斯芽孢杆菌污染。
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 12 月 27 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and