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Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral del Dr. Reddy's: retirado del mercado debido a la disminución de la potencia, USA
hace 1 semana •source www.fda.gov
Recall notice
La reducción de la eficacia del producto provocaría niveles elevados de fenilalaninemia (Phe) en los pacientes. Es probable que los niveles crónicamente elevados de Phe en bebés y niños provoquen déficits neurocognitivos permanentes, como discapacidad intelectual permanente e irreversible, retraso en el desarrollo y convulsiones. Además, los niveles elevados de Phe durante el embarazo, especialmente al principio de la gestación, se asocian con microcefalia y cardiopatías congénitas.
El producto está indicado para reducir los niveles de fenilalanina (Phe) en sangre en pacientes adultos y pediátricos de un mes de edad o más con hiperfenilalaninemia (HPA) debida a una fenilcetonuria (PKU) sensible a la tetrahidrobiopterina (BH4) y se envasa en paquetes individuales, 30 por caja. Los lotes de 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral afectados incluyen los siguientes:
- Nombre del producto: Javygtor™ (diclorhidrato de sapropterina) en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, fecha de caducidad: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30 97-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Nombre del producto: diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2200352, fecha de caducidad: 12/2024, número NDC: 43598-477-30
Dr. Reddy's Laboratories Inc. notifica a sus distribuidores y clientes mediante cartas de notificación de retirada y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Cualquier persona que tenga un inventario existente del producto que se está retirando debe examinar el producto y ponga en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados del mercado. Los consumidores que tengan 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral que esté siendo retirado del mercado deben ponerse en contacto con su médico antes de dejar de usar el producto. Los consumidores que tengan diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral de 100 mg que esté siendo retirado del mercado deben devolverlo al lugar de compra.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nombre de la marca: Dr. Reddy's
Producto retirado: Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral 100 mg
Motivo de la retirada: disminución de la potencia
Fecha de retiro de la FDA: 23 de abril de 2024
Fuente: www.fda.gov
Estafa, no se puede contactar a nadie para cancelar el pedido, Novi, MI, USA
hace 2 semanas •reported by user-jwwtf638
Hoy recibí un anillo que no pedí, Lancaster, CA, USA is where it’s from
hace 3 semanas •reported by user-djzyb457
Lo siento, acabo de ver que era un problema de salud. De Yoshi Deals y veo que muchas otras personas recibieron cosas que no pidieron.
TWS-True inalámbrico -estéreo i12, West Willow Street, Normal, IL 61761, USA
hace 1 semana •reported by user-jcwc4681
Estafa Keto-genesis Keto+ACV, Las Vegas, NV, USA
hace 2 semanas •reported by user-yqjkt272
He recibido un pedido que no he pedido, Tacoma, WA, USA
hace 2 semanas •reported by user-kycg2773
Regalo no pedido de China, Ettalong Beach NSW, Australia
hace 4 semanas •reported by user-mywn5516
Li Yangling.
Del parque logístico de Jiutangda.
Chang Shou
Tercer zhongxiang. Ji Jin Men Hube
China
No pedí el regalo, lo empaqueté de nuevo y lo devolví a China.
Recibí un anillo por correo que no pedí., Palmdale, CA, USA
hace 1 día •reported by user-thfj5999
Bioribosa Subgenix, Washington D.C., DC, USA
hace 2 semanas •reported by user-nfgyz444
Anillo GRA desordenado, Arnouville lès Gonesse, Arnouville, France
hace 1 semana •reported by user-kbyxm568
Estuve unos días sin estar en casa y mi madre me envió una foto idéntica a la que se muestra arriba, así que preferí escanear el QR sin que saliera ninguna página. ¿Es posible tener