Fuente: Osha.gov | Fecha de Recepción: 2021-09-20
Informe por
23659 Broadway Avenue, Oakwood Village, Ohio, United States
Actualizado:
Fuente: Osha.gov | Fecha de Recepción: 2021-09-20
Informes interesantes recientes
He recibido dos paquetes de Verti Bioribose que no he pedido, Naples, FL, USA
hace 3 semanas •reported by user-bkqwv767
Recibí el mismo collar del que alguien tenía una foto, 2800 North Franklin Road, Indianapolis, IN, USA
hace 3 semanas •reported by user-zvcn1627
Paquete no pedido, Norman, OK, USA
hace 2 días •reported by user-mwwct491
Este paquete llegó por correo ayer, 29/04/2024. La dirección del remitente era XBR, 3022 NE Cornelius Pass Rd., Hillsboro, OR 97124. El
Gummies - Pedido fraudulento, 192-01 Northern Boulevard, Flushing, NY, USA
hace 3 semanas •reported by user-qvmpn268
Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral del Dr. Reddy's: retirado del mercado debido a la disminución de la potencia, USA
hace 1 semana •source www.fda.gov
Recall notice
La reducción de la eficacia del producto provocaría niveles elevados de fenilalaninemia (Phe) en los pacientes. Es probable que los niveles crónicamente elevados de Phe en bebés y niños provoquen déficits neurocognitivos permanentes, como discapacidad intelectual permanente e irreversible, retraso en el desarrollo y convulsiones. Además, los niveles elevados de Phe durante el embarazo, especialmente al principio de la gestación, se asocian con microcefalia y cardiopatías congénitas.
El producto está indicado para reducir los niveles de fenilalanina (Phe) en sangre en pacientes adultos y pediátricos de un mes de edad o más con hiperfenilalaninemia (HPA) debida a una fenilcetonuria (PKU) sensible a la tetrahidrobiopterina (BH4) y se envasa en paquetes individuales, 30 por caja. Los lotes de 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral afectados incluyen los siguientes:
- Nombre del producto: Javygtor™ (diclorhidrato de sapropterina) en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, fecha de caducidad: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30 97-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Nombre del producto: diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2200352, fecha de caducidad: 12/2024, número NDC: 43598-477-30
Dr. Reddy's Laboratories Inc. notifica a sus distribuidores y clientes mediante cartas de notificación de retirada y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Cualquier persona que tenga un inventario existente del producto que se está retirando debe examinar el producto y ponga en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados del mercado. Los consumidores que tengan 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral que esté siendo retirado del mercado deben ponerse en contacto con su médico antes de dejar de usar el producto. Los consumidores que tengan diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral de 100 mg que esté siendo retirado del mercado deben devolverlo al lugar de compra.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nombre de la marca: Dr. Reddy's
Producto retirado: Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral 100 mg
Motivo de la retirada: disminución de la potencia
Fecha de retiro de la FDA: 23 de abril de 2024
Fuente: www.fda.gov
Acabo de recibir un anillo que no compré, 30001 Jojoba Terrace, Palmdale, CA 93550, USA
hace 3 días •reported by user-cdtw4675
Recibí una botella de subgenix por correo que no pedí, Sault Ste. Marie, MI, USA
hace 3 semanas •reported by user-kcyt3992
Recibí una botella de Bioribose Power fabricada por la empresa que acabo de nombrar en el correo de hoy. Me preocupa que me facturen por esto, de dónde viene y cómo protegerme y detener cualquier otra
Estafa en línea de Vera Bradley, Woodstock, AL, USA
hace 1 semana •reported by user-krcc5469
¿Me enviaron un paquete con una hoja de papel sin nada en él ni nada en el paquete?, 323 Northeast Mimosa Lane, Topeka, KS, USA
hace 3 semanas •reported by user-vzxy7332
Una rama grande cayó sobre los cables eléctricos detrás de mi casa., Thomas Street, Fort Myers, FL, USA
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