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¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Inyección de insulina glargina Semglee, 100 unidades/ml (U-100), plumas precargadas de 3 ml - retiradas del mercado debido a la falta de etiqueta, USA

hace 2 años source www.fda.gov

Recall notice

United States

Mylan Pharmaceuticals Inc., una empresa de Viatris, está retirando voluntariamente un lote de sus plumas precargadas de Semglee® (inyección de insulina glargina), 100 unidades/ml (U-100) y 3 ml, que se envasan en una caja etiquetada de cinco (5) plumas. El producto se está retirando del mercado debido a la posibilidad de que falte la etiqueta en algunos bolígrafos precargados dentro de una caja etiquetada para este lote en particular. Este lote fue fabricado por Biocon Sdn Bhd. y distribuido por Mylan Specialty L.P. en los EE. UU. entre el 11 de mayo de 2021 y el 11 de noviembre de 2021. El lote retirado es el siguiente:

- Semglee® (inyección de insulina glargina). Fuerza: 100 unidades/ml (U-100). Tamaño: pluma precargada de 3 ml. NDC #49502 -196-75. Número de lote: BF20003118. Caducidad: agosto 2022

Declaración de riesgo: La falta de etiqueta en las plumas precargadas de Semglee® (insulina glargina), para pacientes que reciben tratamiento con más de un tipo de insulina (por ejemplo, insulina de acción corta y prolongada), podría provocar una mezcla de productos/concentraciones, lo que provocaría la administración de una insulina incorrecta.

La administración de insulina incorrecta podría resultar en un control glucémico menos óptimo (ya sea un nivel alto o bajo de azúcar en la sangre), lo que podría provocar complicaciones graves. Hasta la fecha, la empresa no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

Este retiro no se refiere a los productos biosimilares intercambiables lanzados recientemente, la inyección de Semglee® (insulina glargina-yfgn), un producto de marca o la inyección de insulina glargina (insulina glargina-yfgn), un producto sin marca.

El producto es un análogo de la insulina humana de acción prolongada indicado para mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 y en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y se envasa en plumas precargadas en cajas de cinco (5) plumas. El producto retirado del mercado se puede identificar porque las plumas precargadas carecen de una etiqueta blanca con el nombre del producto y la información de la dosis pegadas alrededor de la pluma.

La empresa ha iniciado la retirada del lote BF20003118 y notificado a sus distribuidores y minoristas por carta y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. A continuación se presentan las medidas para los consumidores, los mayoristas y los minoristas.

- Consumidor: Si tiene un producto sin etiqueta, comuníquese con Stericycle al 1-888-843-0255 para obtener el paquete de documentación para devolver el producto a Stericycle.
- Mayorista: examine inmediatamente su inventario, ponga en cuarentena e interrumpa la distribución de este lote. Además, si ha distribuido el producto, consulte el enlace a continuación para obtener más información.
- Distribuidor: examine inmediatamente su inventario, ponga en cuarentena e interrumpa la distribución de este lote.

Nombre de compañía: Mylan Pharmaceutical Inc.
Nombre de la marca: Semglee
Producto retirado: inyección de insulina glargina), 100 unidades/ml (U-100), plumas precargadas de 3 ml
Motivo de la retirada: etiqueta faltante
Fecha de retirada de la FDA: 19 de enero de 2022

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA

#drugs #recall #blood #us #sugar

Informes interesantes recientes

C

Estafa de plantadores, Libby, Montana, USA

hace 3 semanas reported by user-cfdg6856

Pedí 2 macetas por 24,99 dólares y seguí el seguimiento, dijo que se entregaron y no se revisó durante 4 días. No puedo contactar con la compañía--Green Garden---GDStradde**** DINERO SACADO DE LA CUENTA COBRADO EN EXCESO TAMPOCO sé a dónde ir para resolver esto

#scam #libby #montana #us #planters

W
Recibí este paquete por correo y nunca pedí nada. En un lugar llamado Fullfillment House PO Box 10205 Tampa FL 33679-0205, me han cobrado 3 veces en mi tarjeta de crédito, los primeros cargos fueron el 24 de marzo de 2024, un cargo por 60,09$ y otro … Ver más
cargo por 99,00$ el mismo día, y nuevamente el 4 de abril de 2024 por 60,09$.
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#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #eastpointe #michigan #us

Y

Gorra ARMY, Hanover, PA, USA

hace 2 días reported by user-ymxdk624

Un producto malo que me enviaste era una gorra militar que pedí, es lo más feo que he recibido en mi vida y luego traté de que me devolvieran el dinero o conseguir otra y dijeron que no, es una forma terrible de hacer negocios, voy a … Ver más
retirarme del servicio militar.
Pedí una gorra ARMY y no era lo que esperaba que fuera, así que traté de devolverla y, de repente, dijeron que no se devolvían. Si no lo sabía ahora, nunca la pediría y estoy intentando conseguir otra piel o algo así porque creo que su empresa me hizo mal  | Síntomas: Otro
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#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #hanover #pennsylvania #us

Global Mix, Inc. de Nueva York, está retirando del mercado los productos de tejocote para incluir las siguientes marcas: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali y NWL Nutra. Los productos retirados del mercado están etiquetados como raíz de tejocote, pero son adelfa amarilla tóxica. Los productos retirados … Ver más
del mercado se distribuyeron en los siguientes estados: AL, AK, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IA, IN, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NM, NC, NY, NJ, ND, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV, WI, y WY a través del sitio web. Los productos retirados del mercado también se vendieron a través de los siguientes sitios web mediante mensajería, entrega directa y pedido por correo. Etsy, Amazon, eva-nutrition, tejocote mexicano, niwali, science of alpha. La empresa que retira el mercado no ha recibido ningún informe de enfermedad.

Los productos retirados del mercado incluyen la siguiente información que aparece a continuación. Los códigos de los productos y las fechas de caducidad se encuentran en la parte inferior del paquete.

Nombre del producto: Raíz mexicana de jocote de Eva Nutrition, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025
Nombre del producto: Science of Alpha Mexican Tejocote root, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025
Nombre del producto: raíz de tejocote mexicano NWL Nutra, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025
Nombre del producto: raíz de tejocote mexicano de Niwali, número de serie: 181121U, fecha de fabricación: 08/01/2023, fecha de caducidad: 06/2025

Según la actualización de la alerta de seguridad del 3 de diciembre del 24 de marzo, «La FDA sigue recibiendo informes de eventos adversos relacionados con los productos identificados en esta alerta de seguridad».

La retirada fue el resultado de un programa de muestreo rutinario realizado por la empresa, que reveló que los productos terminados contenían adelfa amarilla. La empresa ha dejado de producir y distribuir el producto mientras continúa investigando la causa del problema. Además, la empresa está llevando a cabo un proceso integral de control y monitoreo de calidad.

Los clientes que hayan comprado estos productos deben dejar de usarlos inmediatamente y devolverlos al punto de compra para obtener un reembolso completo.

La ingestión de adelfa amarilla puede provocar efectos adversos para la salud neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares que pueden ser graves o incluso mortales. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, mareos, diarrea, dolor abdominal, cambios cardíacos, disritmia y más.

Si tiene síntomas después de comer este producto, es importante que lo notifique. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Global Mix, Inc.
Nombre de la marca: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Producto retirado: Suplementos dietéticos Tejocote
Motivo de la retirada: el producto contiene adelfa amarilla tóxica.
Fecha de retiro de la FDA: 10 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #us

Z

Zapatos aún no recibidos, Georgia, USA

hace 1 semana reported by user-zjjcp163

Mi número de seguimiento es XXWUS00013258****. Dice que las entregaron en un buzón, pero no era mío. Se llevaron el pago de 71,91 dólares de mi tarjeta el 24 de marzo de 2024, pero no zapatos. Ayúdame a encontrar mis zapatos o devuélveme el dinero a mi tarjeta

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #georgia #us

X
Recibí una botella que nunca pedí, cargué a nuestra tarjeta, mi esposa pidió una taza a Starbucks, y fue entonces cuando cargaron nuestra tarjeta dos veces. Mi esposa pensó que estaba pidiendo una taza a través de un correo electrónico de Starbucks, pero en vez de eso cargaron a nuestra tarjeta dos veces por casi 200 dólares

Estoy en Columbus, OH, USA

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #tampa #florida #us

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