United States
Nombre de la compañia: Prairie Wolf Spirits, Inc.
Nombre de la marca: Prairie Wolf Distillery
Producto retirado del mercado: desinfectante de manos envasado en recipientes de 16.9 onzas líquidas y 20 onzas líquidas que se asemejan a botellas de agua
Motivo del retiro: Empaquetado en recipientes parecidos a botellas de agua
Fecha de retirada de la FDA: 22 de junio de 2021
Detalles del retiro: Oklahoma City, Oklahoma, Prairie Wolf Spirits, Inc. está retirando voluntariamente todos los desinfectantes de manos Prairie Wolf Distillery empaquetados en contenedores de 16.9 onzas líquidas y 20 onzas líquidas que se asemejan a botellas de agua al nivel del consumidor. El retiro no afecta a ningún otro producto desinfectante de manos de Prairie Wolf Distillery. El producto plantea un riesgo de ingestión.
La ingestión de desinfectante para manos, destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad alcohólica. Los síntomas de toxicidad alcohólica pueden ir desde falta de coordinación, lentitud o dificultad del habla, somnolencia hasta coma, que pueden ser mortales.
Además, ingerir alcohol puede afectar el cerebro y causar problemas al conducir u operar maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosos fármacos que pueden provocar efectos adversos graves. La ingesta de alcohol por personas con adicción al alcohol puede interferir en mantener la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto.
Hasta la fecha, Prairie Wolf Spirits no ha recibido ningún reporte de reacciones adversas relacionadas con este retiro. El producto está diseñado para aplicarse tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponible y se envasa en botellas de plástico de 16,9 onzas (UPC 6000331899) y 20 onzas (UPC 6000365984) que se asemejan a botellas de agua. El producto se puede identificar mediante las etiquetas de la botella que se muestran en la imagen. El producto se distribuyó a clientes y consumidores seleccionados de todo el país en los Estados Unidos.
Prairie Wolf Spirits notifica a sus clientes por correo y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. El producto fue vendido en una tienda minorista temporal ubicada en 111 E. Oklahoma Avenue, Guthrie, Oklahoma 73044. Además, estaba disponible en el sitio web del fabricante, pero hubo ventas limitadas. Prairie Wolf Spirits también donó los productos de su almacén Guthrie. Los consumidores que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolverlo a la destilería Prairie Wolf Spirits, 124 E. Oklahoma Avenue, Guthrie, Oklahoma, o descartarlo.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa de informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax.
Consulta los detalles completos de retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
