Safety Report: Miracle8989 Supplement - zurückgerufen wegen nicht deklarierten Sildenafil und Tadalafil, USA

United States

Firmenname: Miracle8989
Markenname: PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 und MaxxZen Platinum 12000 Kapseln
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufens: Schwarzkraut Sildenafil und Tadalafil
FDA-Rückrufedatum: 19. Mai 2021
Rückrufdetails: Irving, Texas, Miracle8989 erinnert freiwillig an alle Lose PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 und MaxxZen Platinum 12000, Kapseln auf Verbraucherniveau. Bei der FDA-Analyse sind die Produkte nicht deklariertes Sildenafil und Tadalafil enthalten. Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern vorkommen. Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 und MaxxZen Platinum macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher einem Rückruf unterliegen.

Risikoerklärung: Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 und MaxxZen Platinum 12000 mit nicht deklarierten Sildenafil und Tadalafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken. Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein.

Bis heute hat Ebay-Verkäufer Annie Cho keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die verunreinigten PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 und MaxxZen Platinum 12000 Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und in Blisterkarten mit 1 Anzahl verpackt. Die betroffenen PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 und MaxxZen Platinum 12000 enthalten alle Chargennummern und alle Verfallsdaten. Das Produkt kann durch den Produktnamen und die unten aufgeführten UPC-Codes identifiziert werden, die bundesweit über das Internet verbreitet werden.

Produkt NamenName UPC-Codes
PremierZen Gold 7000 728175421832
PremierZen Platinum 8000 728175421832
maxxZen Platin 12000 718122040728

Miracle8989 benachrichtigt seine Distributoren und Kunden durch das Versenden von eBay-Nachrichten und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 und MaxxZen Platinum 12000 haben, die zurückgerufen werden, sollten nicht mehr verwenden.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event-Programm der FDA gemeldet werden.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/miracle8989-issues-voluntary-nationwide-recall-premierzen-gold-7000-premierzen-platinum-8000-and

Quelle: FDA