United States
Nom de l'entreprise : Miracle8989
Marque : PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 et MaxxZen Platinum 12000 capsules
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 19 mai 2021
Détails du rappel : Irving, Texas, Miracle8989 rappelle volontairement tous les lots PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 et MaxxZen Platinum 12000, capsules au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que les produits contiennent du sildénafil et du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et de tadalafil dans PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 et MaxxZen Platinum 12000 rend ces médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.
Déclaration des risques : Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 et MaxxZen Platinum 12000 avec du Sildénafil et du Tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour leur santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.
À ce jour, le vendeur Ebay Annie Cho n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.
Les produits de PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 et MaxxZen Platinum 12000 sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé dans 1 comptage de cartes blister. Les PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 et MaxxZen Platinum 12000 concernés incluent tous les numéros de lot et toutes les dates d'expiration. Le produit peut être identifié par le nom du produit et les codes UPC ci-dessous distribués dans l'ensemble du pays via Internet.
Nom du produit Codes UPC
PremierZen Gold 7000 728175421832
PremierZen Platinum 8000 728175421832
MaxxZen Platine 12000 718122040728
Miracle8989 informe ses distributeurs et clients en envoyant des messages eBay et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 et MaxxZen Platinum 12000 qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser d'utiliser.
Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne par la poste ou par télécopieur.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/miracle8989-issues-voluntary-nationwide-recall-premierzen-gold-7000-premierzen-platinum-8000-and
Source : FDA
