تقرير
Safety Report: Miracle8989 الملحق - أشار بسبب فياغرا غير معلنة و كو, USA
منذ 3 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
اسم الشركة: ميراكل8989اسم العلامة التجارية: بريمير زين جولد 7000، بريمير زين بلاتينيوم 8000 و ماكس زين بلاتينيوم 12000 كبسولة
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 19 مايو 2021
استدعاء التفاصيل: ايرفينغ، تكساس، Miracle8989 يستذكر طوعا كل الكثير PremierZen الذهب 7000، بريميرزين البلاتين 8000 و MaxZen البلاتين 12000، كبسولات إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير المنتجات لاحتواء فياغرا غير معلنة و كو. فياغرا و كو هي المكونات المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور. وجود فياغرا و كو في بريميرزين الذهب 7000، بريميرزين البلاتين 8000 و MaxZen البلاتين 12000 يجعلها الأدوية غير المعتمدة التي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي، تخضع للتذكر.
بيان المخاطر: المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون بريميرزن الذهب 7000، بريميرزين البلاتين 8000 و ماكسزين البلاتين 12000 مع فياغرا غير معلنة و كو قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات.
حتى الآن، موقع ئي باي البائع آني تشو لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء.
يتم تسويق منتجات PremierZen Gold 7000، PremierZen Platinum 8000 و MaxZen Platinum 12000 المنتجات كمكملات غذائية لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في بطاقات نفطة عدد 1. وPremierZen الذهب المتضررة 7000، بريميرزين البلاتين 8000 و MaxZen البلاتين 12000 تشمل جميع أرقام الكثير وجميع تواريخ انتهاء الصلاحية. يمكن تحديد المنتج من قبل اسم المنتج ورموز اتحاد الوطنيين الكونغوليين أدناه موزعة على الصعيد الوطني عبر الإنترنت.
اسم المنتج رموز اتحاد الوطنيين الكونغوليين
بريميرزين جولد 7000 728175421832
بريميرزين بلاتينيوم 8000 728175421832
ماكسزين بلاتينيوم 12000 718122040728
Miracle8989 هو إخطار الموزعين والعملاء عن طريق إرسال رسائل موقع ئي باي وترتيب لإرجاع جميع المنتجات التي تم ذكرها. المستهلكين التي لديها PremierZen الذهب 7000، بريميرزين البلاتين 8000، وMaxZen البلاتين 12000 الذي يتم استدعاؤه يجب التوقف عن استخدام.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch لإعداد التقارير عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/miracle8989-issues-voluntary-nationwide-recall-premierzen-gold-7000-premierzen-platinum-8000-and
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
312