United States
Companhia: Miracle8989
Marca: PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 e MaxxZen Platinum 12000 cápsulas
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 19 de maio de 2021
Lembre-se de detalhes: Irving, Texas, Miracle8989 está voluntariamente recordando todos os lotes PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 e MaxxZen Platinum 12000, cápsulas ao nível do consumidor. A análise de FDA encontrou os produtos para conter sildenafil e tadalafil não declarados. Sildenafil e Tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina. A presença de Sildenafil e Tadalafil no PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 e MaxxZen Platinum 12000 torna os medicamentos não aprovados para os quais a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação.
Declaração de risco: Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 e MaxxZen Platinum 12000 com Sildenafil e Tadalafil não declarados podem ter sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.
Até à data, o vendedor do Ebay Annie Cho não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall.
Os produtos PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 e MaxxZen Platinum 12000 são comercializados como suplementos dietéticos para aprimoramento sexual masculino e são embalados em blister cards de 1 contagem. O PremierZen Gold 7000 afetado, PremierZen Platinum 8000 e MaxxZen Platinum 12000 incluem todos os números de lote e todas as datas de validade. O produto pode ser identificado pelo nome do produto e pelos códigos UPC abaixo distribuídos em todo o país via internet.
Nome do produto Códigos UPC
PremierZen Ouro 7000 728175421832
PremierZen Platinum 8000 728175421832
MaxxZen Platina 12000 718122040728
Miracle8989 está notificando seus distribuidores e clientes enviando mensagens do eBay e está organizando o retorno de todos os produtos recordados. Os consumidores que têm PremierZen Gold 7000, PremierZen Platinum 8000 e MaxxZen Platinum 12000 que está sendo lembrado devem parar de usar.
Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA on-line por correio normal ou por fax.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/miracle8989-issues-voluntary-nationwide-recall-premierzen-gold-7000-premierzen-platinum-8000-and
Fonte: FDA
