Safety Report: Americaine Benzocaine Topical Anästhetikum — aufgrund des Vorhandenseins von Benzol zurückgerufen, USA

United States

Insight Pharmaceuticals, ein Unternehmen von Prestige Consumer Healthcare Inc. („Insight“), ruft freiwillig eine Charge des Americaine® 20% Benzocain Topical Anesthetic Spray für den Verbraucher zurück. Benzol ist zwar kein Inhaltsstoff in Americaine® 20% Benzocain Topical Anesthetic Spray Produkten, aber eine kürzlich von unserem Hersteller und seinem Drittanbieterlabor durchgeführte Überprüfung ergab, dass eine Probe aus einer Charge des Produkts ergab, dass ein niedriger Benzolgehalt aus dem Treibmittel stammt, das das Produkt aus der Dose sprüht. Wichtig ist, dass keine anderen Chargen von Americaine® 20% Benzocain Topical Anesthetic Spray (weder vor noch nach diesem Chargencode) in den Geltungsbereich dieses Rückrufs fallen und von Verbrauchern weiterhin sicher und bestimmungsgemäß verwendet werden dürfen. Die betroffene Charge Americaine® 20% Benzocain Topical Anesthetic Spray wurde landesweit in den Vereinigten Staaten über eine begrenzte Anzahl von Einzelhändlern und online vertrieben. Bis heute hat das Unternehmen keine schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf festgestellt.

Risikohinweis: Benzol ist als krebserregend für den Menschen eingestuft. Die Exposition gegenüber Benzol kann durch Einatmen, oral und durch die Haut erfolgen und potenziell zu Krebserkrankungen wie Leukämie und Blutkrebs des Knochenmarks sowie zu Blutkrankheiten führen, die lebensbedrohlich sein können. Insight ruft diese Produkte aus großer Vorsicht zurück. Benzol ist in der Umwelt allgegenwärtig. Menschen auf der ganzen Welt sind ihm täglich drinnen und draußen aus verschiedenen Quellen ausgesetzt.

Americaine® 20% Benzocain Topical Anesthetic Spray ist in weißen Aerosoldosen mit blaugrünen Verschlüssen verpackt. Die Chargencodes befinden sich auf dem Boden der Dose. Es wurde festgestellt, dass Proben der unten zurückgerufenen Charge Spuren von Benzol enthalten, die auf das Treibmittel zurückzuführen sind, das das Produkt aus der Dose sprüht. Benzol ist kein Inhaltsstoff in Americaine-Produkten.

- Produkt: Americaine® 20% Benzocain topisches Betäubungsspray, NDC: 63736-378-02, Chargencode: 1A16420, Ablaufdatum: 01/25, Packungsgröße: 2 Unzen/57 g.

Insight hat Einzelhändler per Nachtpost aufgefordert, alle zurückgerufenen Produkte aus den Regalen zu entfernen und die Anweisungen in der Arzneimittelrückrufbenachrichtigung zu befolgen. Das Unternehmen wird auch Verbrauchern, die Americaine® 20% Benzocain Topical Anesthetic Spray gekauft haben, das mit dem Chargencode in der obigen Tabelle gekennzeichnet ist, eine Rückerstattung anbieten.

Verbraucher, deren Produkt zurückgerufen wird, sollten das Produkt sofort nicht mehr verwenden und das Produkt nach der Aufnahme entsprechend entsorgen. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Anwendung dieses Anästhetikums zusammenhängen könnten.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Insight Pharmaceuticals
Markenname: Americaine
Produkt zurückgerufen: Benzocain Topical Anästhetic Spray
Grund des Rückrufs: Vorhandensein von Benzol
FDA-Rückrufdatum: 22. Dezember 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-americainer-20-benzocaine-topical