Americaine Benzocain Topisches Anästhetikum Spray - zurückgerufen aufgrund des Vorhandenseins von Benzol, USA

United States

Insight Pharmaceuticals, ein Unternehmen der Prestige Consumer Healthcare Inc. („Insight"), ruft freiwillig eine Charge von Americaine® 20% Benzocain Topisches Anästhetikum Spray auf Verbraucherebene zurück. Obwohl Benzol kein Inhaltsstoff in Americaine® 20% Benzocain Topisches Anästhetikum Spray Produkten ist, ergab eine kürzliche Überprüfung durch unseren Hersteller und deren Drittlabor, dass eine Probe aus einer Charge des Produkts einen niedrigen Benzolgehalt aufwies, der vom Treibmittel stammte, das das Produkt aus der Dose sprüht. Wichtig ist, dass keine anderen Chargen von Americaine® 20% Benzocain Topisches Anästhetikum Spray (weder vor noch nach diesem Chargencode) in den Umfang dieses Rückrufs fallen und von Verbrauchern weiterhin sicher und bestimmungsgemäß verwendet werden können. Die betroffene Americaine® 20% Benzocain Topisches Anästhetikum Spray Charge wurde landesweit in den Vereinigten Staaten über eine begrenzte Anzahl von Einzelhändlern und online vertrieben. Bis heute hat das Unternehmen keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikobewertung: Benzol wird als humanes Karzinogen eingestuft. Die Exposition gegenüber Benzol kann durch Inhalation, oral und über die Haut erfolgen und kann möglicherweise zu Krebserkrankungen einschließlich Leukämie und Blutkrebs des Knochenmarks sowie Bluterkrankungen führen, die lebensbedrohlich sein können. Insight ruft diese Produkte aus Vorsichtsgründen zurück. Benzol ist in der Umwelt allgegenwärtig. Menschen auf der ganzen Welt sind täglich drinnen und draußen aus mehreren Quellen exponiert.

Americaine® 20% Benzocain Topisches Anästhetikum Spray ist in weißen Aerosoldosen mit türkisfarbenen Kappen verpackt, wobei sich die Chargencodes am Boden der Dose befinden. Proben der unten aufgeführten zurückgerufenen Charge wurden als Spuren von Benzol enthaltend befunden, die mit dem Treibmittel zusammenhängen, das das Produkt aus der Dose sprüht. Benzol ist kein Inhaltsstoff in Americaine-Produkten.

- Produkt: Americaine® 20% Benzocain Topisches Anästhetikum Spray, NDC: 63736-378-02, Chargencode: 1A16420, Ablauf: 01/25, Packungsgröße: 2oz/57g.

Insight hat Einzelhändler per Expresspost benachrichtigt, alle verbleibenden zurückgerufenen Produkte aus den Regalen zu entfernen und den Anweisungen in der Arzneimittel-Rückruf-Benachrichtigung zu folgen. Das Unternehmen wird auch Erstattungen für Verbraucher anbieten, die Americaine® 20% Benzocain Topisches Anästhetikum Spray mit dem Chargencode in der obigen Tabelle gekauft haben.

Verbraucher, die ein zurückgerufenes Produkt haben, sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen und es nach dem Fotografieren ordnungsgemäß entsorgen. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Anästhetikums zusammenhängen könnten.

Firmenname: Insight Pharmaceuticals
Markenname: Americaine
Zurückgerufenes Produkt: Benzocain Topisches Anästhetikum Spray
Grund des Rückrufs: Vorhandensein von Benzol
FDA-Rückrufdatum: 22. Dezember 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-americainer-20-benzocaine-topical