بخاخ التخدير الموضعي بنزوكايين أمريكين - تم سحبه بسبب وجود البنزين, USA

United States

شركة Insight Pharmaceuticals، وهي شركة تابعة لشركة Prestige Consumer Healthcare Inc. ("Insight")، تقوم بسحب طوعي لدفعة واحدة من رذاذ Americaine® 20% بنزوكايين المخدر الموضعي على مستوى المستهلك. بينما البنزين ليس مكوناً في أي من منتجات رذاذ Americaine® 20% بنزوكايين المخدر الموضعي، وجدت مراجعة حديثة من قبل الشركة المصنعة ومختبرها الخارجي أن عينة من دفعة واحدة من المنتج أظهرت مستوى منخفض من البنزين جاء من المادة الدافعة التي ترش المنتج خارج العلبة. من المهم أن لا توجد دفعات أخرى من رذاذ Americaine® 20% بنزوكايين المخدر الموضعي (سواء قبل أو بعد رمز الدفعة هذا) في نطاق هذا السحب ويمكن للمستهلكين الاستمرار في استخدامها بأمان وكما هو مقصود. تم توزيع دفعة رذاذ Americaine® 20% بنزوكايين المخدر الموضعي المتأثرة على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة من خلال عدد محدود من تجار التجزئة وعبر الإنترنت. حتى الآن، لم تتلق الشركة أي أحداث ضارة خطيرة متعلقة بهذا السحب.

بيان المخاطر: البنزين مصنف كمادة مسرطنة للإنسان. يمكن أن يحدث التعرض للبنزين عن طريق الاستنشاق، فموياً، وعبر الجلد ويمكن أن يؤدي إلى سرطانات تشمل اللوكيميا وسرطان الدم في نخاع العظام واضطرابات الدم التي يمكن أن تهدد الحياة. تقوم Insight بسحب هذه المنتجات من باب الحذر الشديد. البنزين موجود في كل مكان في البيئة. البشر حول العالم لديهم تعرضات يومية له في الداخل والخارج من مصادر متعددة.

رذاذ Americaine® 20% بنزوكايين المخدر الموضعي معبأ في علب رذاذ بيضاء بأغطية زرقاء مخضرة مع رموز الدفعات الموجودة في قاع العلبة. تم العثور على عينات من الدفعة المسحوبة أدناه تحتوي على مستويات ضئيلة من البنزين متعلقة بالمادة الدافعة التي ترش المنتج خارج العلبة. البنزين ليس مكوناً في أي من منتجات Americaine.

- المنتج: رذاذ Americaine® 20% بنزوكايين المخدر الموضعي، NDC: 63736-378-02، رمز الدفعة: 1A16420، انتهاء الصلاحية: 01/25، حجم العبوة: 2 أونصة/57 جرام.

أخطرت Insight تجار التجزئة عبر البريد الليلي لإزالة أي منتج مسحوب متبقي من الرفوف واتباع التعليمات المقدمة في إشعار سحب الدواء. ستقدم الشركة أيضاً تعويضاً للمستهلكين الذين اشتروا رذاذ Americaine® 20% بنزوكايين المخدر الموضعي المميز برمز الدفعة في الجدول أعلاه.

المستهلكون الذين لديهم منتج يتم سحبه يجب أن يتوقفوا عن استخدام المنتج فوراً ويتخلصوا منه بشكل مناسب بعد أخذ الصورة. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون متعلقة بأخذ أو استخدام هذا المنتج المخدر.

اسم الشركة: Insight Pharmaceuticals
اسم العلامة التجارية: Americaine
المنتج المسحوب: رذاذ بنزوكايين المخدر الموضعي
سبب السحب: وجود البنزين
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 22 ديسمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-americainer-20-benzocaine-topical