United States
Global Pharma Healthcare ruft aufgrund möglicher Kontamination freiwillig alle Lose innerhalb des Verfallszeitraums seiner von /EzriCare, LLC- und Delsam Pharma vertriebenen künstlichen Tränen Lubricant Augentropfen an Verbraucher zurück. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) informierten die FDA über eine Untersuchung eines mehrstaatlichen Clusters von Integron-vermittelten Metallo-β-Lactamase (VIM) — und Guyana-Extended Spectrum-β-Lactamase (GES) —, die Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (VIM-GES-CRPA) -Infektionen (VIM-GES-CRPA) produzieren, möglicherweise im Zusammenhang mit der Verwendung der von Global Pharma Healthcare hergestellten künstlichen Tränen. Bisher liegen 55 Berichte über Nebenwirkungen vor, darunter Augeninfektionen, permanenter Verlust des Sehvermögens und Todesfälle durch eine Blutkreislaufinfektion. Das Produkt wurde landesweit in den USA über das Internet vertrieben.
Risikohinweis: Die Verwendung kontaminierter künstlicher Tränen kann zu Augeninfektionen führen, die zur Erblindung führen können.
Artificial Tears (Carboxymethylcellulose-Natrium) Gleitmittel Augentropfen, 10 mg in einer Flasche von ½ fl oz (15 ml), werden als Schutz vor weiteren Reizungen oder zur Linderung von Augentrockenheit verwendet, um vorübergehend Beschwerden zu lindern, die auf leichte Augenreizungen oder Wind- oder Sonneneinwirkung zurückzuführen sind. Das Produkt ist in einer Flasche mit Sicherheitssiegel verpackt und in einem Karton verpackt. Es kann anhand der Fotos unten identifiziert werden.
- Eriscare NDC 79503-0101-15. UPC 3 79503 10115 7
- NDC 72570-121-15 von Delsam Pharma. UPC -72570-0121-15.
Global Pharma Healthcare informiert die Vertriebspartner dieses Produkts, Aru Pharma Inc. und Delsam Pharma, und fordert Großhändler, Einzelhändler und Kunden, die das zurückgerufene Produkt haben, auf, die Verwendung einzustellen.
Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an die Vertriebspartner wenden: Aru Pharma/Ezricare, LLC. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Anwendung dieser rezeptfreien Arzneimittel zusammenhängen könnten.
Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Unternehmensname: Global Pharma Healthcare
Markenname: EzriCare & Delsam Pharma
Produkt zurückgerufen: Artificial Tears Lubricant Eye Drops
Grund des Rückrufs: Mögliche mikrobielle Kontamination
FDA-Rückrufdatum: 02. Februar 2023
Quelle:
www.fda.gov
