Recall

(رقم المنتج 70009ACF46)؛ حقيبة بن بالس تشيكن ستارتر جراور بسعة 50 رطلاً (المنتج رقم 70009AAA44)؛ حقيبة بن بالس تشيكن ستارتر جراور بسعة 25 رطلاً (رقم المنتج 70009AAABE)؛ حقيبة شوتك سيل برست من مورمان مع حقيبة DF DEN سعة 50 رطلاً (رقم المنتج 21256CVWE4)؛ حقيبة شو تيك بيرست ستارتر من مورمان مع حقيبة DFCTC/DEN سعة 50 رطلاً (رقم المنتج: 24320AYWE4)؛ حقيبة شوتك BB 18 BMD سعة 50 رطلاً (رقم المنتج 18241AGNE4)؛ حقيبة شوتك 14.5/6 BMD سعة 50 رطلاً (رقم المنتج 14560AGN)؛ حقيبة AMPT-A CTC/IGR سعة 50 رطلاً (رقم المنتج: 14560AGN). 54229XNK)؛ حقيبة شوتك هاي فات 18 BMD سعة 50 رطلاً (المنتج رقم 18007AGN)؛ حقيبة سينيورغلو سعة 50 رطلاً (المنتج رقم 10130AB) وحقيبة MotiVate 12-15 DEN سعة 50 رطلاً (رقم المنتج 12286CVW). أبلغ أحد العملاء عن وفيات دجاج مرتبطة باستهلاك أكياس Pen Pals Chicken Starter-Grower التي تزن 25 رطلاً.

رقم الدفعة لأكياس Pen Pals Chicken Starter-Grower التي يبلغ وزنها 25 رطلاً المتضمنة في هذا الاستدعاء هو Lot 507650QN. قد يحتوي هذا المنتج على مستويات مرتفعة من الكالسيوم والفوسفور، مما قد يؤدي إلى تشوهات الساق، وصعوبة الوقوف والمشي، ويمكن أن يكون مميتًا للدجاج. تم توزيع هذا المنتج بين 29 فبراير 2024 و 8 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في أيوا وميسوري.

رقم الدفعة لأكياس Pen Pals Chicken Starter-Grower التي تزن 50 رطلاً وحقيبة Pen Pals® Chicken Starter-Grower التي يبلغ وزنها 25 رطلاً المتضمنة في هذا السحب هو اللوت 506942QN. قد تحتوي هذه المنتجات على مستويات مرتفعة من المغنيسيوم، والتي يمكن أن تسبب تشوهات العظام، وبطء معدل النمو، والبراز المائي ويمكن أن تكون قاتلة للدجاج. تم توزيع هذه المنتجات بين 28 فبراير 2024 و 14 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤها من خلال الموزعين في ميزوري وأوهايو وساوث كارولينا وأيوا وكاليفورنيا وأوريجون.

رقم اللوت الخاص بـ MoorMan's أكياس ShowTec سيل برست مع DF DEN سعة 50 رطلاً المشاركة في هذا الاستدعاء هي الكمية 506664QN. قد يحتوي هذا المنتج على مستويات متزايدة من الصوديوم والكلوريد، مما قد يؤدي إلى تقليل تناول العلف والعطش والإسهال. تم توزيع هذا المنتج بين 16 فبراير 2024 و 1 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في أيوا وويسكونسن وكولورادو.

رقم الدفعة لأكياس ShowTec Burst Starter من مورمان مع DF CTC/DEN سعة 50 رطلاً المشاركة في هذا الاستدعاء هو اللوت 506640QN. قد يحتوي هذا المنتج أيضًا على مستويات متزايدة من الصوديوم والكلوريد. تم توزيع هذا المنتج بين 16 فبراير 2024 و 1 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في أيوا وويسكونسن وكولورادو.

رقم الدفعة لأكياس ShowTec BB 18 BMD سعة 50 رطلاً المشاركة في هذا الاستدعاء هو اللوت 506939QN. قد يحتوي هذا المنتج أيضًا على مستويات متزايدة من الصوديوم والكلوريد. تم توزيع هذا المنتج بين 16 فبراير 2024 و 1 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في كاليفورنيا وإلينوي وأريزونا وميسوري وأيوا. رقم الدفعة لأكياس ShowTec 14.5/6 BMD سعة 50 رطلاً المشاركة في هذا الاستدعاء هو Lot 507900QN. قد يحتوي هذا المنتج على مستويات متزايدة من الكالسيوم، مما قد يؤدي إلى تقليل تناول العلف وتحويل الأعلاف. تم توزيع هذا المنتج بين 8 مارس 2024 و 18 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في ولاية أيوا.

رقم الدفعة لأكياس AMPT-A CTC/IGR التي تزن 50 رطلاً المتضمنة في هذا السحب هو Lot 507828QN. قد يحتوي هذا المنتج على مستويات متزايدة من الصوديوم، مما قد يسبب البراز السائب ومشاكل الجهاز العصبي المركزي. تم توزيع هذا المنتج في 1 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في ميزوري.

رقم الدفعة لأكياس ShowTec Hi Fat 18 BMD سعة 50 رطلاً المشاركة في هذا الاستدعاء هو Lot 505791QN. قد يحتوي هذا المنتج على مستويات متزايدة من المغنيسيوم والكالسيوم، مما قد يؤدي إلى تقليل تناول العلف وتحويل الأعلاف. تم توزيع هذا المنتج بين 26 يناير 2024 و 7 فبراير 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في أيوا وأوريجون وكاليفورنيا.

رقم الدفعة لأكياس Seniorglo التي تزن 50 رطلاً المتضمنة في هذا السحب هو Lot 505426QN. قد يحتوي هذا المنتج على مستويات متزايدة من الكالسيوم، مما قد يتسبب في فقدان الوزن ويصبح الحيوان ضعيفًا وفاترًا. تم توزيع هذا المنتج بين 24 يناير 2024 و 1 فبراير 2024، وكان من الممكن شراؤه من خلال الموزعين في ميزوري وإلينوي وأوهايو وتينيسي وكذلك من مواقع ADM في جلينكو، مينيسوتا، سبرينغفيلد، ميزوري ودبلن، تكساس.

رقم الدفعة لأكياس MotiVate 12-15 DEN سعة 50 رطلاً المتضمنة في هذا السحب هو Lot 507330QN. قد يحتوي هذا المنتج على مستويات متزايدة من الكالسيوم والفوسفور، مما قد يتسبب في تقليل تناول العلف وتحويل الأعلاف. تم توزيع هذا المنتج في 27 فبراير 2024 و 4 مارس 2024، وكان من الممكن شراؤه من مواقع ADM في جلينكو بولاية مينيسوتا وكولومبوس بولاية نيب. بعد تلقي شكوى من العملاء تتعلق برفض الخنازير تناول العلف من قطعة واحدة من منتجات MoorMan's ShowTec Sale Burst w/DF DEN، قامت ADM على الفور بالتحقيق واكتشفت أن منشأة تصنيع الأعلاف الحيوانية التابعة للشركة في كوينسي، إلينوي، واجهت مشكلة تعطل المعدات التي أثرت على توزيع المكونات في المصنع.

بدأت الشركة عملية السحب بمجرد التأكد من أن هذه الكميات المحددة يمكن أن تحتوي على مستويات ضارة من الكالسيوم والفوسفور والصوديوم والمغنيسيوم و/أو الكلوريد. كانت ADM على اتصال مباشر مع العملاء والموزعين المشاركين في هذا الاستدعاء، وتمت إزالة جميع المنتجات من أرفف البيع بالتجزئة.

يمكن العثور على رقم الدفعة في الجزء السفلي من الملصق. يجب على العملاء الذين اشتروا الأعلاف المسحوبة التوقف فورًا عن استخدامها وإعادتها إلى الموزع أو مباشرة إلى ADM Animal Nutrition لاسترداد الأموال بالكامل.

اسم الشركة: ADM لتغذية الحيوانات
اسم العلامة التجارية: أسماء تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: علف الدجاج، علف الخنازير، علف الماشية، علف الخيول
سبب الاستدعاء: قد تحتوي مجموعات معينة على مستويات مرتفعة من الكالسيوم والفوسفور والمغنيسيوم والصوديوم و/أو الكلوريد وقد تضر بالدجاج والخنازير وأبقار البقر والخيول.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 01 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov

منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج أو تورم موضعي. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية أو تم حقنها داخل الأوعية الدموية، فإنها يمكن أن تنتقل إلى أعضاء مختلفة وتسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت. حتى الآن، لم تتلق Eugia US LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يستخدم حقن الميثوكاربامول USP 1000 مجم/10 مل (100 مجم/مل) كعامل مساعد للراحة والعلاج الطبيعي والتدابير الأخرى لتخفيف الانزعاج المرتبط بحالات العضلات والعظام الحادة والمؤلمة. يتم تعبئتها في 10 مل ومعبأة في 25 (قارورة) × 04 (كرتون إلكتروني مطبوع) × 01 (شاحن) برمز NDC مثل 55150-223-10. قامت شركة Eugia US LLC بشحن الكمية بالكامل إلى تجار الجملة في جميع أنحاء البلاد من 12 يناير 2024 وحتى 16 يناير 2024.

يمكن تحديد المنتج من خلال اسم المنتج على الكرتون وملصق القارورة ورقم الدفعة 3MC23011 و Exp. التاريخ: نوفمبر 2026 (NDC 55150-223-10) (انظر ملصق القارورة المرفق). ملصق المنتج كما هو موضح في الصورة أدناه.

تقوم شركة Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) بإخطار موزعيها عن طريق رسائل استدعاء وتقوم بالترتيب لإرجاع/استبدال جميع المنتجات المسحوبة. يجب على تجار الجملة والمستشفيات والصيدليات والمؤسسات والأطباء الذين لديهم مخزون حالي من مجموعة المنتجات المسحوبة التوقف عن الاستخدام وإيقاف التوزيع والحجر الصحي على المنتج على الفور. إذا قمت بتوزيع مجموعة المنتجات التي تم استرجاعها مرة أخرى، فأبلغ حساباتك و/أو أي مواقع إضافية قد تكون قد استلمت المنتج الذي تم استرجاعه. يجب على المستشفيات/المؤسسات إبلاغ متخصصي الرعاية الصحية في مؤسستك بهذا الاستدعاء.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

إذا كنت تعاني من أي ضرر بعد استخدام هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

اسم الشركة: شركة Eugia US LLC
اسم العلامة التجارية: شركة إيجيا الأمريكية
تم استدعاء المنتج: حقن ميثوكاربامول، USP 1000 مجم/10 مل (100 مجم/مل) (قارورة جرعة واحدة)
سبب الاستدعاء: سلامة الجهاز والدواء - وجود الجسيمات
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 28 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov

قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.

الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.

يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.

يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.

هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.

يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov

حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C

يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.

إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: recalls-rappels.canada.ca

تم سحب ما مجموعه 7464 رطلاً من المنتج، يحمل رقم الدفعة B0624179808 11399 OXBOW وأفضل رقم قبل تاريخ 2/6/2026.

بدأ الاستدعاء بعد أن ثبتت إصابة أحد مكونات علف الجربيل/الهامستر بالسالمونيلا.

تم اكتشاف المشكلة أثناء الاختبار الروتيني من قبل الشركة. بدأ الاستدعاء في 26 فبراير 2024.

في حال كنت تعاني من أعراض السالمونيلا مثل الإسهال وتشنجات البطن والحمى، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: www.accessdata.fda.gov

على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.

تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.

يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.

تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov

MEGA SOFT. تم وصف هذه التقارير عن إصابات حروق المرضى بما في ذلك الحروق من الدرجة الثالثة التي تتطلب التدخل والتي قد تؤدي إلى الإقامة المطولة في المستشفى والندبات والعمليات الجراحية الإضافية في كل من الأطفال والمرضى البالغين. يمكن أن تؤدي الحروق الشديدة إلى تأثيرات طويلة الأمد على المرضى خاصة الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

منذ هذا الإخطار، واصلنا مراقبة أداء الجهاز من خلال مراقبة ما بعد السوق، والتحقيق في كل حدث تم الإبلاغ عنه وتقييم السبب الجذري المحتمل لهذه الأحداث. تلقت Megadyne مؤخرًا تقريرًا عن استخدام الأطفال تضمن حروقًا خطيرة للمريض من الدرجة الثالثة. نحن نقدم هذا التواصل العام الإضافي الواسع لزيادة الوعي بأنه لا ينبغي استخدام منتجات MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal و Universal Plus للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

تحتوي القائمة أدناه على المنتج المحدد والرموز في النطاق.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المرضى الشامل MEGADYNE™ MEGA SOFT™، رمز المنتج: 0845، UDI-DI: 10614559103906.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ العالمي المزدوج لإرجاع المرضى، رمز المنتج: 0846، UDI-DI: 10614559104248.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المريض MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس، رمز المنتج: 0847، UDI-DI: 10614559104842.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس المزدوج لإرجاع المريض، رمز المنتج: 0848، UDI-DI: 10614559104859.

يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في إشعار الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023 (الرابط الموضح أدناه). قد يستمر استخدام وسادات أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

تأكد من أن الموظفين الذين يستخدمون وسادات ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس يفهمون الاستخدام المقصود التحول إلى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق وتوقفوا عن استخدام الفوط على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يجب على المستشفيات التي تستخدم هذا المنتج تأكيد استلام إشعار الاستدعاء باستخدام نموذج الرد التجاري المقدم مع إشعار الاستدعاء الأولي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة ميجادين للمنتجات الطبية
اسم العلامة التجارية: Megadyne
تم استدعاء المنتج: أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس
سبب الاستدعاء: قصر الاستخدام على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 فبراير 2024

رابط الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023: www.jnjmedtech.com ملف=/نظام/ملفات/pdf/mega-soft-قابلة لإعادة الاستخدام للمريض - إرجاع القطب الكهربائي - تصحيح الجهاز الطبي.pdf #pagemode = لا شيء
المصدر: www.fda.gov

الطوعي لـ Nurse Assist، LLC للمحاقن المعبأة مسبقًا ومنتجات المياه المعقمة الأخرى والتي تم الترويج لها بسبب المخاوف بشأن النقص المحتمل في ضمان العقم. لم يتم الاتصال بـ Avanos بشكل مباشر بشأن أي أحداث سلبية تم الإبلاغ عنها.

قد يؤدي هذا النقص إلى منتجات غير معقمة، مما يشكل خطر ملامسة الماء للموقع الجراحي للمريض. أي جرح مفتوح يتعرض لمنتجات غير معقمة يمكن أن يعرض المريض لخطر العدوى. الحقنة المعبأة مسبقًا هي العنصر الوحيد في مجموعة أنابيب التغذية من Avanos الذي يتأثر باستدعاء Nurse Assist.

اعتبارًا من 6 فبراير 2024، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن تلقي أحداث سلبية مرتبطة باستخدام منتجات Nurse Assist وتقوم بتقييم هذه المعلومات بشكل أكبر.

عند تقييم تأثير استدعاء Nurse Assist، حددت أفانوس رموز منتجات مجموعة أنابيب التغذية MIC* Gastric — Jejunal المتأثرة وأرقام المجموعات. يُطلب من العملاء الذين يتلقون القطع المدرجة إزالة جميع المجموعات المتأثرة من المرافق ويطلب منهم اتخاذ الإجراءات التالية:

- استمر في الرعاية العادية بعد العملية لأي أنبوب MIC* GJ تم وضعه حديثًا.
- الإبلاغ عن أي أحداث سلبية تتعلق بهذه المنتجات على الفور.
- التحقق من جميع مرافق التخزين ومواقع المستودعات للمنتجات المتأثرة وعزلها.
- تدمير جميع القطع المتأثرة في المخزون.
- إخطار الإدارات الأخرى أو العملاء بهذا الاستدعاء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة أفانوس الطبية
اسم العلامة التجارية: أفانوس ميديكال
تم استدعاء المنتج: مجموعات أنبوب تغذية المعدة والأمعاء MIC*
سبب الاستدعاء: النقص المحتمل في ضمان العقم
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov

CVS و AACE Pharmaceuticals Inc. حتى الآن، لم تتلق شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. أي تقارير عن أحداث سلبية حتى 16 فبراير 2024 تتعلق بهذا الاستدعاء.

بالنسبة لأولئك المرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل للإصابة بعدوى العين أو الأضرار ذات الصلة. تهدف هذه المنتجات إلى أن تكون معقمة. تشكل منتجات الأدوية العينية خطرًا متزايدًا على المستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العينين تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم.

المنتجات المتأثرة هي:
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate (زيت معدني 42.5٪، بيترولاتوم أبيض 57.3٪، كحول اللانولين)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-026-35، كود UPC: 681131395298.
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate Stye (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حمض دهني، زيت جرثومة القمح)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-028-35، رمز UPC: 681131395304.
- اسم المنتج: مرهم العين CVS Health Lubricant (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حامض دهني، زيت جرثومة القمح، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: CVS Health، NDC: 76168-707-35، رمز UPC: 050428634141.
- اسم المنتج: مرهم PM لزيوت التشحيم، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: AACE Pharmaceuticals، NDC: 71406-124-35، كود UPC: 371406124356.
لمعرفة رقم اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية، يمكنك زيارة الرابط أدناه.

تقوم شركة براسيكا فارما الخاصة المحدودة بإخطار موزعيها AACE Pharmaceuticals Inc وتجار التجزئة التابعين لها Walmart و CVS. يجب على هؤلاء الموزعين إخطار تجار الجملة وتجار التجزئة أيضًا عبر البريد بـ هذا الاستدعاء والترتيب لإرجاع جميع المنتجات المتأثرة المذكورة أعلاه. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام مرهم العين الذي تم استرجاعه ويمكنهم إعادة أي من المنتجات المذكورة أعلاه إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة براسيكا فارما المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: منتجات مرهم العين
سبب الاستدعاء: بسبب النقص المحتمل في ضمان العقم.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 26 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov

لم ترد أي تقارير عن إصابة أو مرض، حتى الآن.

قد يؤدي المنتج الذي تم استرجاعه، والذي يحتوي على الدفلى الأصفر بدلاً من التيجوكوت، إلى آثار صحية ضارة خطيرة على الجهاز العصبي والجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية. قد تكون الأعراض شديدة أو قاتلة، بما في ذلك الغثيان والقيء والدوخة والإسهال وآلام البطن وعدم انتظام ضربات القلب وغيرها. يُنصح بالعناية الطبية الفورية للمستهلكين الذين يعانون من هذه الأعراض.

اسم المنتج: أليبوتيك كينج، حاوية أليبوتيك رايز دي تيجوكوتي
الوصف: زجاجة أسطوانية ذات سطح أخضر وجسم أبيض وتحتوي على حوالي 30 حبيبة تزن ما مجموعه 0.35 أونصة.
رموز اللوت: 238124
تاريخ انتهاء الصلاحية: 08-2027
إجمالي الموزع: 280 زجاجة
تعليمات المستهلك: يجب على المستهلكين التوقف فورًا عن استخدام المنتج.

في حالة تعرضك لأضرار من مواد غريبة، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: مركز باكستيج
اسم العلامة التجارية: أليبوتيك كينج
تم استدعاء المنتج: أليبوتيك رايز دي تيجوكوت
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على نبات الدفلى الأصفر، وهو نبات سام
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 23 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov