إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: شركة فيغاباترين للمستحضرات الدوائية من شركة فيغاباترين للحلول الفموية - تم سحبها بسبب عطل, USA

منذ 6 أشهر source fda.gov

Recall notice

United States

أعلنت شركة Cipla Limited اليوم أن شركتها الفرعية المملوكة بالكامل، InvaGen Pharmaceuticals Inc. ستستدعي طوعًا كمية واحدة من Vigabatrin للحلول الفموية، USP 500mg، إلى مستوى المستهلك. تم العثور على محلول فيجاباترين الفموي، USP 500 mg، الذي يحتوي على مشاكل في سلامة الختم مما يسمح بتسرب المسحوق من الحقيبة. تم توزيع منتج Vigabatrin for Oral Solution، USP 500mg على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية للموزعين الشركاء والمرسلين. لم تتلق Cipla أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قد يؤدي الختم غير المناسب في الحقيبة إلى تسرب مزيج المسحوق خارج الحقيبة، مما يؤدي إلى انخفاض محتوى الدواء داخل الحقيبة مقارنة بمطالبة الملصق ويؤدي إلى احتمال انخفاض الجرعة.

يستخدم المنتج لعلاج النوبات الجزئية المعقدة المقاومة للحرارة كعلاج مساعد للمرضى الذين تبلغ أعمارهم عامين فأكثر والذين استجابوا بشكل مناسب للعديد من العلاجات البديلة. لا يُشار إلى Vigabatrin للحل الفموي كعامل الخط الأول. يتم تعبئة الدواء في أكياس رقائق معدنية، تحتوي كل منها على 500 ملغ من Vigabatrin، وهناك 50 كيسًا مغلقًا من رقائق الألومنيوم في عبوة الرف.

السكان المعرضون للخطر هم في المقام الأول الرضع والأطفال الصغار. لدى هؤلاء المرضى، هناك احتمال معقول بأن الجرعات غير الدقيقة قد تؤدي إلى آثار ضارة خطيرة مثل التسمم أو النوبات المفاجئة التي تتطلب تدخلًا طبيًا. بالنسبة لأقلية صغيرة من المرضى، الذين قد يعانون من نوبات مفاجئة شديدة أو متكررة، يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات الفينيتوين في الدم إلى نوبات تهدد الحياة وتتطلب علاجًا فوريًا في غرفة الطوارئ.

المنتج المتأثر هو كما يلي:
- فيجاباترين للمحلول الفموي، USP 500 ملغ/كيس. NDC رقم 6909-7964-53، رقم القطعة NB301030 تاريخ انتهاء الصلاحية: 03/2025

تقوم InvaGen Pharmaceuticals بإخطار مستوى العملاء من خلال البيانات الصحفية والرسائل والتليفاكس والهاتف والبريد الإلكتروني والزيارات الميدانية، وتقوم بتنسيق إعادة جميع المنتجات المسحوبة. الموزعون وتجار التجزئة والمستهلكون الذين يمتلكون Vigabatrin للحلول الفموية، رقم الدفعة USP 500mg. يُنصح NB301030، NDC# 6909-7964-53 ببدء عملية الإرجاع من خلال مكان الشراء الخاص بكل منهما.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة إنفاجين للأدوية
اسم العلامة التجارية: لا توجد علامة تجارية
تم استدعاء المنتج: فيجاباترين للمحلول الفموي، USP 500 ملجم
سبب الاستدعاء: بسبب مشاكل سلامة الختم التي تسمح بتسرب المسحوق من الحقيبة.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 11 ديسمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/invagen-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-vigabatrin-oral-solution-usp-500mg-due

#drugs #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

Q
أحاول الإبلاغ عن الأحذية التي طلبتها ولكن الأحذية كبيرة جدًا. أريد الاستبدال بحجم أصغر ولكن لا يمكنني الاتصال بهذا الشخص. لقد جربت الرسائل النصية دون جدوى.

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #ranchocucamonga #california #us

Z

تنبيه الاحتيال, HUI*Aigougoujia.com/China

منذ 3 أسابيع reported by user-zcdh3986 تفاصيل

تقدم الإضافة نفسها باسم QVC. شركة ذات سمعة طيبة. يزعمون أنهم قاموا بتسليم الكراسي القابلة للطي التي طلبتها. لم تحدث أي صورة أو تسليم إلى موقعي على الإطلاق. إنها عملية احتيال!

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #columbia #tennessee #us

K
اعتقدت أنني كنت أطلب ملابس من JCPenney. انتظرت أكثر من شهر وحصلت على إشعار بأنه تم تسليمها، ولكن لم يتم استلام أي شيء على الإطلاق. أنا الآن أعترض على الرسوم المفروضة على بطاقتي الائتمانية. تقدم Whileer استردادًا بنسبة 60٪. هذه أيضًا عملية احتيال كما لوحظ عبر الإنترنت عندما تبحث عن JCP USA&CA.

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #perimeterdrive #manteca #california #us

W

احتيال بلومتشيك, Montclair, CA, USA

منذ أسبوع reported by user-whtpy956 تفاصيل

خاتم لم أطلبه جاء بدلاً من الملابس من Angelo Want
طلبت ملابس من bloomchic. بعد الانتظار لمدة شهرين تقريبًا، تم تسليمها أخيرًا. فقط للعثور على خاتم رخيص في صندوق صغير. مستاء لقد تعرضت للخداع.

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #montclair #california #us

آخر 30 يومًا