إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!



تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: BD Alaris System Hardware - تم استدعاؤها بسبب احتمال وجود أربع حالات أجهزة قد تؤدي إلى عدم تشغيل مضخة التسريب كما هو متوقع, USA

منذ 3 سنوات source fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: بيكتون، ديكنسون وشركاه
اسم العلامة التجارية: Alaris
استذكر المنتج: أجهزة نظام BD Alaris
سبب الاستدعاء: احتمال وجود أربع حالات أجهزة قد تؤدي إلى عدم تشغيل مضخة التسريب كما هو متوقع
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 21 سبتمبر 2020
تفاصيل التذكير: ثلاثة استدعاءات تم تعيينها كفئة I من قبل إدارة الغذاء والدواء؛ واحدة تم تعيينها على أنها الفئة الثانية BD (بيكتون، ديكنسون وشركاه) (رمزها في بورصة نيويورك: BDX)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، قدمت اليوم تحديثاً عن عمليات السحب الطوعية المعلنة من قبل لنظام BD Alaris™. تم تصنيف ثلاثة من هذه الاستدعاءات، التي أعلن عنها BD في 4 أغسطس 2020، على أنها الفئة الأولى من قبل إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA)، مما يعني أن إدارة الأغذية والعقاقير قررت أن هناك احتمالا معقولا بأن يؤدي استخدام المنتج إلى عواقب صحية سلبية خطيرة أو الوفاة.

وقد تم تحديد واحدة من الحالات على أنها استدعاء من الفئة الثانية، مما يعني أن استخدام المنتج قد يسبب عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعكسها طبيا أو عندما يكون احتمال حدوث عواقب صحية ضارة خطيرة بعيد المنال. لا يغير تصنيف إدارة الأغذية والعقاقير هذا التوجيه BD المقدم في إعلانات الاستدعاء الصادرة عن الشركة في 4 أغسطس للعملاء. بدأت BD عمليات الاستدعاء الطوعي لإعلام العملاء عن احتمال وجود أربع حالات أجهزة قد تؤدي إلى عدم تشغيل مضخة التسريب كما هو متوقع. وقد قدم BD تعليمات لتصحيح و/أو تخفيف الأوضاع.

وتشمل عمليات التذكير الأربعة ما يلي: جراب أمامي طراز 8015 من طراز Alaris PC مع مجموعات استبدال لوحة المفاتيح (استدعاء 1 - الفئة الأولى):
قد تظهر لوحة مفاتيح وحدة المضخة مفاتيح غير مستجيبة أو عالقة نتيجة دخول السوائل، مما قد يؤدي إلى تأخير بدء التسريب أو انقطاع التسريب أو عدم القدرة على المعايرة بالتحليل الحجمي.

جراب أمامي طراز 8100 من طراز Alaris مع مجموعات استبدال لوحة المفاتيح (استدعاء 2 — الفئة الأولى):
قد تظهر لوحة مفاتيح وحدة المضخة مفاتيح غير مستجيبة أو عالقة نتيجة لدخول السوائل، مما قد يؤدي إلى تأخير لبدء التسريب أو انقطاع التسريب.

نموذج وحدة المحاقن 8110 من طراز BD Alaris™ ووحدة PCA 8120 (استدعاء 3 - الفئة الأولى):
قد تعرض وحدة Alaris PC نوع حقنة و/أو أحجام حقنة غير صحيحة. وقد يؤدي ذلك إلى تأخيرات في التسريب أو نقص التسريب أو الإفراط في التسريب.

BD Alaris™ ETCO2 نموذج وحدة 8300 خطأ قناة (استدعاء 4 — الفئة الثانية)
قد يؤدي خلل مكون مضخة التسريب إلى انقطاع مراقبة المريض.

يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في كل من رسائل الاستدعاء المذكورة أعلاه. المنتجات المتأثرة:

- استدعاء رقم 1: طراز وحدة PC BD Alaris™ 8015 (تم تصنيعها من 7 أبريل 2017 وحتى الآن)
وحدة PC حالة الجبهة مع مجموعات استبدال لوحة المفاتيح:
TC10008389 حافظة آسي أمامية مع لوحة المفاتيح 8015LS
TC10010217 آسي فرت حالة ث/لوحة المفاتيح 8015 M2
TC10012515 ASSY FR حالة ث/لوحة المفاتيح 8015 M2
TC10013702 آسي، القضية، الجبهة مع لوحة المفاتيح، 8015LS
TC10013664 آسي FR حالة ث/لوحة المفاتيح 8015 M2

- استدعاء رقم 2: وحدة مضخة BD Alaris™ طراز 8100 (تم تصنيعها من 1 ديسمبر 2016 إلى 23 يناير 2019)
مجموعات استبدال تجميع باب وحدة المضخة (المسمى بتاريخ قبل 25 يناير 2019)
أرقام الأجزاء المتأثرة: 49000239؛ 49000346؛ 49000438؛ 49000439

- استدعاء 3: وحدة المحاقن BD Alaris™ طراز 8110 (تم تصنيعها من 1 مارس 2010 وحتى الوقت الحاضر)
نموذج وحدة BD Alaris™ PCA 8120 (تم تصنيعه من 1 مارس 2010 حتى الآن)
مجموعة استبدال مستشعر المحاقة/PCA Sizer (صُنعت من 1 مارس 2010 حتى الوقت الحاضر)
رقم الجزء المتأثر: 12278652

- استدعاء 4: وحدة Alaris™ ETCO2، موديل 8300 (تم تصنيعها من 5 يناير 2018 إلى 4 يناير 2019)

لاحظ أنه قد يتم وضع علامة تجارية على بعض الأجهزة المتأثرة تحت اسم CareFusion. يجب توجيه استفسارات العملاء المتعلقة بهذا الإجراء إلى مركز دعم الاستدعاء التابع لبنك دبي الوطني على الرقم 888-562-6018 أو SupportCenter@bd.com. إدارة الأغذية والعقاقير MedWatch الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة/الأحداث التي تواجه مع استخدام أي من هذه المنتجات يجب أيضا إبلاغ برنامج MedWatch التابع لهيئة الأغذية والعقاقير.

تحقق من كامل تذكر التفاصيل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bd-announces-fda-classifications-august-4th-recalls-bd-alaristm-system-hardware-keypads-incorrect

المصدر: هيئة التنمية الحرجية

#medicaldevices #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

N
ابتعد!!! لقد كنت أنتظر طلبي لمدة 7 أشهر وأطارد أموالي. لسوء الحظ وقعت في عملية الاحتيال. لقد تم تأجيلي مرارًا وتكرارًا بعد 23 رسالة بريد إلكتروني بالضبط وهم يعتذرون عن إحباطي. من المفترض أن تتم مراجعة طلبي، ولكن لا يحدث شيء. فكرت في عقد صفقة. حسنًا، لقد… شاهد المزيد

#scam #bochum #northrhinewestphalia #de

R
أحتاج إلى إرجاع هذا دون أن يتم تحصيل رسوم مني. هل يمكنني إعادته إلى العنوان الموجود على الحزمة؟ ليس لدي أي فكرة عن ماهية هذا. هذه هي الرسالة الإلكترونية الثانية التي أرسلتها

#unorderedpackage #delivery #henderson #nevada #us

N
أطلب حبوب العلكة هذه من أجل النظام الغذائي وهي لا تعمل وأريد استرداد أموالي.
طلبت بعضًا منها في المرة الأولى ودفعت 198.00 لقد جربتها فهي لا تعمل من أجل إنقاص وزني، لقد تعرضت للخداع وقاموا بتحصيل الرسوم مني مرتين ولم أستلم بضاعتي المسروقة أبدًا.

#scam #smyrna #tennessee #us

Z
اسمي موجود على العبوة ولكن ليس لدي أي فكرة من أين يأتي هذا
أفتقد طلبًا كاملاً دفعت ثمنه ويقول إنه تم تسليمه ولكن الشيء الوحيد الذي تلقيته هو هذا الخاتم. طلبت الفساتين والأحذية. حتى أنك كنت على اتصال بخدمة العملاء عبر البريد الإلكتروني. ليس لدي أي فكرة… شاهد المزيد

#gramoissaniteringscam #scam #onlineshopping #uspostalservice #delivery #onlinescam

J

باقة من كيري نون, Bloomington, IN, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-jgbpk368 تفاصيل

تلقيت طردًا من كيري نون. لم أتعرف على الاسم أو العنوان. بحثت عن كيري نون، ووجدت هذا الموقع، لذلك اكتشفت أنني قد تعرضت للخداع بطريقة ما. فتحت الحزمة، لأنني استطعت أن أقول إن شيئًا ما كان في الصندوق المسطح. كان داخل الصندوق لوحة جدارية معدنية («مع الله… شاهد المزيد

#unorderedpackage #bloomington #indiana #us

Q
لم أطلب مطلقًا على هذا الموقع ومع ذلك لدي خصم مباشر قدره 34.29 يورو أحاول العثور على عنوان بريد إلكتروني لأتمكن من تعويض نفسي على الفور! سيتم تقديم الشكوى باسم الموقع!

#unorderedpackage #delivery #dinan #brittany #fr

آخر 30 يومًا