United States
تقوم شركة Noah's Wholesale، LLC طوعًا بسحب قطعة واحدة من الصخور رقم 03032021، المعرض: 12/2027، 1200 ملغم/كبسولة، إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المنتج ملوث بسيلدينافيل. تم توزيع المنتج محليًا من خلال المتاجر الصغيرة وبعض عمال الجزيرة (موزعي الجملة الصغار للبيع بالتجزئة). لم تتلق Noah's Wholesale أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء حتى الآن.
السيلدينافيل هو أحد المكونات المعروفة باسم مثبط الفوسفوديستريز (PDE-5) الموجود في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. إن وجود السيلدينافيل في هذا المنتج يجعل الصخرة عقارًا غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء.
بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
يتم تسويق The Rock كمكمل غذائي للتعزيز الجنسي للذكور ويتم تعبئته كحبة واحدة في عبوة بلاستيكية. تم تصنيفه على أنه THE ROCK الأصلي، الأداء الجنسي للذكور، مع UPC 6 61799 95052 7 التالي. وزعتها: ستيل برودكتس، هالانديل، فلوريدا. المجموعة المتضررة من ذا روك هي المجموعة #03032021، Exp:12/2027. يمكن التعرف على المنتج من خلال الحروف الحمراء والسوداء على عبوة كرتون صغيرة بيضاء مسطحة مع كبسولة حمراء واحدة يمكن رؤيتها من خلال نافذة شفافة.
تقوم Noah's Wholesale بإخطار موزعيها وعملائها عبر الهاتف ورسائل البريد الإلكتروني ومن خلال مندوب المبيعات الخاص بهم وتقوم بترتيب استرداد/ائتمان كامل لجميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم المنتج الذي تم استرجاعه التوقف عن استخدام المنتج وإعادته إلى مكان الشراء أو التخلص من المنتج على الفور. يجب على الموزعين وتجار التجزئة التوقف عن بيع المنتج والاتصال بـ Noah's Wholesale LLC لعملية استرداد الأموال.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: نواز بالجملة، LLC
اسم العلامة التجارية: نواز بالجملة، LLC
تم استدعاء المنتج: مكمل غذائي يحتوي على سيلدينافيل غير معلن
سبب الاستدعاء: عقار غير معلن، سيلدينافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 21 نوفمبر 2023
المصدر:
www.fda.gov
