United States
أعلنت شركة Medline Industries، LP. عن سحب طوعي على مستوى البلاد في 10 أكتوبر 2023 للعديد من مجموعات ووحدات SKU للعناية بالفغر الرغامي وصواني التنظيف. تشتمل صواني العناية بالفغر الرغامي والتنظيف على فرشاة ثقب القصبة الهوائية كمكون قد يكون له حواف حادة عند الطرف يمكن أن تثقب الأنبوب أثناء الاستخدام و/أو تسبب إصابة المستخدم أثناء المناولة. يتضمن الاستدعاء الطوعي أرقام العناصر التالية وأرقام اللوتات، الموزعة على الصعيد الوطني من 21 مارس 2022 حتى 10 أكتوبر 2023. حتى الآن، تلقت Medline Industries, LP. حدثًا سلبيًا واحدًا مرتبطًا بهذا المنتج.
بالإضافة إلى ذلك، تصف الشكاوى انفصال شعيرات فرشاة ثقب القصبة الهوائية قبل الاستخدام وربما أثناءه. إذا وصلت الشعيرات إلى مجرى الهواء للمريض، فقد تسبب زيادات غير مبررة في البلغم أو الإفرازات الرئوية، أو علامات العدوى، أو صعوبة التنفس. إذا تعرض المريض للفرشاة لأي من هذه العلامات أو الأعراض، فيجب عليه طلب العناية الطبية على الفور.
صواني العناية بالفغر الرغامي عبارة عن أجهزة طبية مخصصة للاستخدام في رعاية موقع الفغرة وصيانته. يمكن استخدام هذه الأدراج في بيئات الرعاية الصحية المختلفة بما في ذلك أماكن الرعاية الحادة، مثل المستشفيات وأماكن الرعاية طويلة الأجل مثل مرافق التمريض الماهرة. يتم استخدام مكون فرشاة القصبة الهوائية لتنظيف أنابيب القصبة الهوائية والقنيات. يجب دائمًا شطف قنيات القصبة الهوائية بعد تنظيف الفرشاة. يتم تعبئة هذا المكون داخل صواني العناية بالفغر الرغامي والتنظيف، والتي تحتوي على مكونات متعددة معبأة معًا.
يمكن تحديد المنتج (المنتجات) المتأثرة من خلال رقم الدفعة الموضح على عبوة الجهاز الطبي. يتم إرفاق قائمة بالمنتجات المتأثرة.
تقوم شركة Medline Industries، LP. بتنفيذ إجراءات تصحيحية ووقائية. أخطرت Medline Industries، LP موزعيها ومستهلكيها عن طريق بريد الدرجة الأولى والبريد الإلكتروني في 16 أكتوبر 2023، وأصدرت تعليمات للمستهلكين بتدمير أي منتج متأثر والتخلص منه وفقًا للوائح المحلية والولائية. لن يتم إرجاع أي منتج إلى ميدلاين إندستريز، LP. يجب على أي مستهلك أو موزع لديه منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام المنتج والاتصال بـ Medline Industries، LP.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: ميدلاين إندستريز، LP
اسم العلامة التجارية: ميدلاين
تم استدعاء المنتج: العناية بالفغر الرغامي وصواني التنظيف
سبب الاستدعاء: سلامة الجهاز والدواء - عيب محتمل في المكونات
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 ديسمبر 2023
المصدر:
www.fda.gov
