Paroex 葡萄糖酸氯己定口服冲洗，4 盎司和 16 盎司-由于潜在污染 Burkholderia 而召回, USA

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Paroex Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse, 4 oz and 16 oz - recalled due to potential contamination with Burkholderia lata 照片 #1

United States

Company name: Sunstar Americas, Inc.
Brand name: Paroex
Product recalled: Paroex Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse, 4 oz and 16 oz
Reason of the recall: Potential contamination with Burkholderia lata
FDA Recall date: October 28, 2020
Recall details: Sunstar Americas, Inc. (SAI) is voluntarily recalling Paroex® Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% products bearing an expiration date from 6/30/22 – 9/30/22 (see specific lots below) to the consumer level. This product may be contaminated with the bacteria Burkholderia lata.

Use of the defective product in the immunocompetent host may result in oral and, potentially, systemic infections requiring antibacterial therapy. In the most at-risk populations, the use of the defective product may result in life-threatening infections, such as pneumonia and bacteremia. To date, no adverse events have been reported to SAI related to this recall. The prescription oral rinse product, available through healthcare professionals only, is indicated for use as part of a professional program for the treatment of gingivitis and is packaged as follows:

- 1789P GUM® Paroex® is distributed in cases each containing 6 amber bottles of 16 fluid ounce (473 ml) chlorhexidine rinse. The bottle has a childproof cap and a 15 ml metered dosage cup, is safety sealed, and is decorated with a multiple-panel wrap-around label.
- 1788P GUM® Paroex® is distributed in cases each containing 24 amber bottles of 4 fluid ounce (118.25 ml) chlorhexidine rinse. The bottle has a childproof cap, is safety sealed, and is decorated with a multiple-panel wrap-around label.

The product can be identified by as shown in the images below: Paroex was distributed Nationwide to Dental offices, Dental distributors, Pharmaceutical wholesalers, Dental schools, and Pharmacies. SAI is notifying its direct distributors and customers by USPS Priority mail and is arranging for return of all recalled products. Patients, pharmacies, and healthcare facilities in possession of these products should stop using and dispensing immediately.

Consumers with questions regarding this recall can contact SAI by phone at 1-800-528-8537 or email us.pcr@us.sunstar.com on Monday-Friday from 8am-5pm CST. Consumers should contact their physician or healthcare provider if they have experienced any problems that may be related to using this drug product. Affected products and lot numbers are detailed in the link below.

Check the full recall details on www.fda.gov

Source: FDA

#drugs #us #wrap

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我收到了一瓶我没订购的 subgenix, Tampa, FL 33675, USA

2周前 •reported by user-zzkp6685

我想把它退回去，不要再收费。我收到了一瓶来自佛罗里达州坦帕市充填中心的 subgenix，但我没有订购。我本想取消订单，但我的信用卡被扣款了。我两次取消了信用卡，然后两天后又取消了我的信用卡，但我从未订购过这瓶酒

#unorderedpackage #delivery #tampa #florida #us

I received a bottle of subgenix I didn't order 照片 #1
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未订购的包裹, 2800 N Franklin Rd, Indianapolis, IN 46219, USA

1周前 •reported by user-xcwhw738

我收到了来自富兰克林路北 2800 号 “ROSEWOOD P” 的包裹。印第安纳州印第安纳波利斯 46219我没有从这个人或地址订购任何东西，也从未从他们那里订购过任何东西。请看看这个。我在美国加利福尼亚州维萨利亚。谢谢

物品是一个长约 1 英寸的金属圆柱体，其前三分之一有一个硬塑料套管覆盖它。通过 UPS Ground Advantage 配送的气泡包装内没有收据、订单表或配送信息，美国邮政追踪编号为 934 6361 1032 2950 244****。 少看

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Unordered Package 照片 #1
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未订购的包裹, 9208 Charles Smith Ave, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA

1周前 •reported by user-vqtpn585

我收到了一个我从未订购过的包裹。我甚至不知道里面有什么 —— 它们是一对小硅胶物品。包裹上的退货地址是：

杰里·亚斯巴拉
查尔斯·史密斯大道 9208 号
加利福尼亚州库卡蒙格牧场 91730

美国邮政配送了追踪信息 #92612927005455000751 ******

如果您有任何疑问或需要更多信息，请告诉我。

我认为我没有收到任何未完成的订单。 少看

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Unordered Package 照片 #1
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