创建报告

请提供报告标题

请提供位置

将我的报告设为私密

请提供详细信息

警报调节器提醒企业或产品所有者获取针对我的问题的通知

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

电子邮件

请提供电子邮件或电话

电话号码

请提供电子邮件或电话

在主页上显示我的报告

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

我同意条款与条件

请接受我们的条款和条件

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

电子邮件

请提供电子邮件或电话

电话号码

请提供电子邮件或电话

我同意条款与条件

请接受我们的条款和条件

报告人

Message us

盐酸二甲双胍缓释片-由于含有杂质而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets - recalled due to containing impurities 照片 #1

United States

公司名称：Viona 制药公司
品牌名称：Viona 制药公司
召回产品：盐酸二甲双胍缓释片
召回原因：含有亚硝基二甲胺（NDMA）杂质
FDA 召回日期：2021 年 6 月 11 日
召回细节：维奥娜制药公司自愿回收 2（两）批盐酸二甲双胍延期释放片，USP 750 毫克至零售水平。2（两）批盐酸二甲双胍缓释片，USP 750 mg 已发现含有超过可接受的每日限值的亚硝基二甲胺（NDMA）杂质含量。该产品由印度艾哈迈达巴德的卡迪拉医疗保健有限公司于 2019 年 11 月生产，由 Viona 制药公司供美国分销。

风险说明：根据实验室测试结果，NDMA 被归类为可能的人类致癌物质（一种可能导致癌症的物质）。NDMA 是一种已知的环境污染物，存在于水和食物中，包括肉类、乳制品和蔬菜。接受了大量盐酸二甲双胍缓释片的患者，建议 USP 750 毫克继续服用药物并与医生联系以获取替代疗法的建议。

根据美国食品管理局的数据，对于这种严重病情的患者而不事先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍可能是危险的。请访问该机构的网站了解更多信息，请访问 www.fda.gov

该产品用作饮食和运动的辅助品，以改善患有 2 型糖尿病的成人的血糖控制，并包装在 NDC 72578-036-01 下的 100 片 HDPE 瓶中。下表列出了受影响的盐酸二甲双胍缓释片 USP 750 毫克。该产品可以被识别为白色至灰白色、胶囊形状、无涂层片剂，一侧凹有 “Z”、“C”，另一侧为 “20”。盐酸二甲双胍缓释片，USP 750 毫克在全国范围内分发给分销商。

-盐酸二甲双胍缓释片剂，USP 750 毫克。NDC 编号：72578-036-01。批号：M915601。Exp。日期：2021 年 10 月。

查看 www.fda.gov 上的完整召回详情

资料来源：FDA

#drugs #recall #blood #us

303

有帮助
跟随
添加报告
分享
- 复制链接

我收到了一个我没有订购的包裹。它是从一个叫做 Parco 的地方寄来的, Spokane, WA, USA

1周前 •reported by user-dwfq1653

我收到了来自印第安纳州印第安纳波利斯富兰克林路 2800 号的 Parco 的包裹，邮编 46219。我没有订购任何东西。我扫描了银行对账单，没有发现任何不合时宜的东西。这是一款便宜的化学异味颈枕。看来包裹已经打开并用胶带粘了好几次。枕头本身装在一个昂贵的可重复使用的真空袋中，而不是通常一次性使用的超薄塑料套管。

#unorderedpackage #delivery #spokane #washington #us