United States
公司名称：Innoveix 制药有限公司品牌名称：Innoveix 制药有限公司
召回产品：注射 Semorelin /Ipamorelin 3mg 和注射 AOD-9604 3mg
召回原因：潜在缺乏不育保证
FDA 召回日期：2021 年 7 月 13 日
召回细节：Innoveix 制药公司将在到期内自愿回收以下许多无菌复合药品。由于缺乏对不育的保证，这些产品被召回。这些担忧是在 FDA 对药房进行例行检查之后产生的。
使用打算无菌但不是无菌的药物产品可能会导致严重的感染，这可能会危及生命。迄今为止，Innoveix 制药公司尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。这次自愿召回是出于非常谨慎的原因，是为了促进患者安全，这是药房的最高优先事项。
受影响的产品是注射 Semorelin /Ipamorelin 3mg 和注射 AOD-9604 3mg。根据规定，该产品可用于各种适应症。这些产品可以通过 Innoveix 制药公司标签进行识别。这些产品分配在一个 3 英寸 x 3 英寸白盒中的玻璃瓶中。
产品在全国范围内分发给客户和/或医疗设施。以下是受影响产品的完整清单，其中包含适用批号和到期日期：
产品批量/到期
塞莫瑞林/伊帕瑞林 3mg 批 # SIP210; Exp：12/15/2021
批号 SIP215; Exp：01/14/2022
批号 SIP220; 例如：01/23/2022
AOD-9604 3 毫克批号 AOD205; 例如：2021 年 9 月 11 日
批号 AOD210; Exp：11/18/2021
批号 AOD 215; Exp：12/15/2021
批号 AOD202; EXP：2021 年 9 月 11 日
查看 www.fda.gov 上的完整召回详情
资料来源：FDA
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