United States
Nome da empresa: Innoveix Pharmaceuticals, Inc.
Marca: Innoveix Pharmaceuticals, Inc.
Recordado do produto: Semorelina injetável/Ipamorelin 3mg e AOD-9604 3 mg injetável
Razão do recall: Falta potencial de garantia de esterilidade
Data de recall da FDA: 13 de julho de 2021
Detalhes do lembrete: A Innoveix Pharmaceuticals, Inc. está voluntariamente recordando os seguintes lotes de produtos medicamentosos compostos estéreis, dentro do vencimento. Os produtos estão sendo recuperados devido à falta de garantia de esterilidade. Essas preocupações surgiram após uma inspeção de rotina da farmácia pela FDA.
A administração de um medicamento destinado a ser estéril, que não é estéril, pode resultar em infecções graves que podem ser fatais. Até o momento, a Innoveix Pharmaceuticals, Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall. Este recall voluntário está sendo conduzido por uma abundância de cautela e para promover a segurança do paciente, que é a maior prioridade da farmácia.
Os produtos afetados são injetáveis Semorelina/Ipamorelin 3mg e AOD-9604 3 mg injetáveis. Os produtos podem ser usados para várias indicações conforme prescrito. Os produtos podem ser identificados por um rótulo da Innoveix Pharmaceuticals, Inc. Os produtos foram distribuídos em frascos de vidro contidos em uma pequena caixa branca de 3 polegadas por 3 polegadas.
Os produtos foram distribuídos em todo o país para clientes e/ou instalações médicas. Uma lista completa dos produtos afetados com os números de lote e datas de validade aplicáveis é a seguinte:
Lote de produto/expiração
Semorelin/ Ipamorelin 3mg Lot# SIP210; Exp: 15/12/2021
Lote # SIP215; Exp: 01/14/2022
Lote # SIP220; Exp: 01/23/2022
AOD-9604 3mg Lot# AOD205; Exp: 11/09/2021
Lote # AOD210; Exp: 11/18/2021
Lote # AOD 215; Exp: 15/12/2021
Lote # AOD202; Exp: 11/09/2021
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
