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SIGMA Spectrum 和 Spectrum IQ 输液泵——由于上游误报警报而导致的紧急医疗设备校正, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

百特国际公司今天宣布，它已发布针对美国和波多黎各Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵的紧急医疗器械更正，这些输液泵已升级到软件版本v8.01.01和v9.02.01。之所以进行更正，是因为软件升级后，报告的错误上游遮挡警报有所增加。Baxter 将与客户合作，将所有受影响泵上的软件恢复到以前的软件版本。安装在 Spectrum V8 和 Spectrum IQ 输液泵上的升级软件可能会在没有实际的上游闭塞时发出上游闭塞警报。这种虚假警报可能导致治疗中断或延迟。治疗的中断或延迟可能会对正在接受维持生命的药物的患者造成严重的不良健康后果。百特已收到三份可能与该问题相关的重伤报告。

Baxter 代表正在联系所有受影响的客户，安排软件恢复。在回归完成之前，受影响的泵上可能会以更高的速率出现错误的上游闭塞警报。客户可以继续使用 Spectrum V8 和 Spectrum IQ 输液泵，方法是按照屏幕上的说明进行操作，或者参考《操作手册》警报部分中的 “准备泵和 IV 套装” 和 “对泵进行编程” 部分以及上游闭塞警报故障排除。如果客户无法解决上游遮挡警报，则应卸载并重新加载该警报。

本紧急医疗器械更正适用于产品代码为 35700BAX2、软件版本为 v8.01.01 的 SIGMA Spectrum 输液系统（V8 平台）和产品代码 3570009、软件版本 v9.02.01 的 Spectrum IQ 输液系统。Spectrum V8 和 Spectrum IQ 输液泵分布在美国、波多黎各、加拿大和某些加勒比海岛屿。只有美国和波多黎各的客户才会受到本次更正的影响。

如果您因该产品而受到伤害，请务必报告。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：百特国际公司
品牌名称：SIGMA 频谱和频谱智商… 更多

#medicaldevices #recall #unitedstates

SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstream occlusion alarms 照片 #1
312

What The Raw Uneviscerated 全干沙丁鱼——因肉毒梭菌而召回, Pittsburgh, Pennsylvania, USA

1年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

美国食品药品管理局宣布，由于肉毒杆菌可能受到污染，What The Raw召回了184个容器的未加工宠物食品中使用的Uneviscerated整条干沙丁鱼。该产品已分发到俄亥俄州（2022年和2023年）和宾夕法尼亚州（2021年和2022年）的零售地点。

召回的商品是：
-单条干沙丁鱼采用收缩包装包装。单独出售。产品上没有标签。代码：拍品编号 25040220223、1211102022、21051020223、14122820223、2106202234 到期日期：11/10/22、04/02/2023、2023 年 12 月 28 日、2023 年 5 月 10 日、2024 年 6 月 20 日。

此次召回于 2023 年 7 月 14 日启动，其状态仍在进行中。请勿消费、使用、出售、提供或分销召回的商品。

如果您的宠物受到该产品的伤害，请务必报告。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/

#petfood #recall #unitedstates #肉毒杆菌中毒

What The Raw Uneviscerated whole-dried sardines - recalled due to Clostridium botulinum 照片 #1
302

Grow Sciences & Soothing Option 大麻产品-因曲霉而召回, Arizona, USA

1年前 •source canada.ca • 细节

Recall notice

亚利桑那州卫生服务部（ADHS）宣布召回Grow Sciences的Divinity和MAC，以及舒缓Options的Gelato 41，原因是可能受到曲霉的污染，Aspergillus是一种可能引起过敏反应或感染的真菌，通常发生在已经患有其他疾病的人身上。迄今为止，尚未报告任何疾病。

召回的商品有：
-中耕者：Grow Sciences，产品：Divinity，批号：H.DI230329.A11，产品类型：植物，修剪
-中耕机：Grow Sciences，产品：MAC，批号：H.MA230324.A02，产品类型：植物，修剪
-中耕机：Grow Sciences，产品：MAC，批号：H.MA230402.A06，产品类型：植物，修剪
-中耕者：Grow Sciences，产品：Gelato 41，批号：23667，产品类型：浓缩物和提取物

症状从哮喘或感冒样症状到发烧和胸痛等。

购买了可能受污染的产品的患者不应摄入、吸入或以其他方式食用这些产品，而应将其丢弃。

ADHS Laboratory 的审核员意识到测试结果中的错误，这可能导致污染物的假阴性结果。

如果您遇到前面描述的症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续，请就医。

来源：www.azdhs.gov/documents/preparedness/epidemiology-disease-control/food-safety-environmental-services/marijuana-kitchen-program/marijuana-recall-7-24-23.pdf

#recall #arizona #unitedstates

Grow Sciences & Soothing Option marijuana products - recalled due to Aspergillus 照片 #1
114

1st phorm Level-1 持续同化蛋白补充剂-因金黄色葡萄球菌细菌而召回, MO, USA

1年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

美国食品药品管理局宣布，国际食品公司DBA召回了1st phorm Level-1持续同化蛋白补充剂巧克力棉花糖和牛奶巧克力口味，因为它们可能受到金黄色葡萄球菌的污染。这些产品在密苏里州分销。

召回的商品有：
-第 1 级 phorm Level-1 持续同化蛋白。巧克力棉花糖。蛋白质补充剂。商品编号 502396。净重 2.45 磅（1.11 千克）UPC 8 50036-64808 6.
Lot 23087AP8A。专为密苏里州芬顿 63026 芬顿物流大道 2091 号 1st Phorm 制造和设计。产品数量：126 瓶。
-第 1 级 phorm Level-1 持续同化蛋白。牛奶巧克力。蛋白质补充剂。商品编号 502066。净重 2.45 磅（1.11 千克）UPC 8 50026-19672 6.Lot 23088AP8A。专为密苏里州芬顿市 2091 Fenton Logistics Pk Blvd 的… 更多

#recall #missouri #unitedstates #葡萄球菌

1st phorm Level-1 Sustained Assimilation Protein Supplements - recalled due to Staphylococcus aureus bacteria 照片 #1
82

Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味-因咖啡因含量高而召回, UK

1年前 •source food.gov.uk • 细节

Recall notice

Sci-Mx Nutrition正在延长对在Home Bargains出售的Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle Strawberry Flavor的召回时间，因为该产品中发现了很这使得该产品不安全食用。其中一些产品被发现含有可能致命的咖啡因含量。该产品在英国分销。

此更新包含受影响的其他批次代码的详细信息，并取代了之前的警报。

-受影响的产品：
Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味，包装尺寸：（1.5 千克袋），批次代码：W110429、W110430、W110431，保质期：2025 年 3 月

过多的咖啡因会导致焦虑、失眠、焦虑、心悸、腹泻和躁动。患有精神健康状况的人可能会出现精神病恶化，从而需要更大量的药物。咖啡因会降低抗精神病药物的功效。

儿童或其他对咖啡因敏感的人应适量摄入咖啡因。建议孕妇和哺乳期妇女每天摄入的咖啡因不要超过200毫克。如果您购买了上述产品，请不要食用。

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：更新 1：Sci-Mx Nutrition
产品召回：Sci-Mx Nutrition 超肌肉草莓味
金融服务管理局召回日期：2023 年 10 月 7 日

来源：www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2023-update-1

#recall #unitedkingdom

Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle Strawberry Flavour update - recalled due to high levels of caffeine 照片 #1
158

Labetalol 200 毫克片剂-由于铝箔泡罩包装有错误而召回, UK

1年前 •source gov.uk • 细节

Recall notice

由于铝箔泡罩包装有误，Tillomed Laberatories Limited正在召回一批Labetalol 200mg片剂。不正确的铝箔泡罩包装上写着 Labetalol 100mg 片剂，但它应该贴上 Labetalol 200mg 片剂的标签。此错误发生在主打包操作中。纸盒上对 “Labetalol 200mg 片剂” 的强度描述是正确的。

召回的商品是
Labetalol 200 毫克片剂，PL 11311/0376
包装尺寸：56 (4x14)
SNOMED 代码：36537111000001109。
批次编号：221345
到期日期：2025 年 8 月 8 日
首次分发：2023 年 5 月 15 日
药物活性成分：盐酸拉贝洛尔

Tillomed Laboratories Limited已证实，泡罩中包含的实际片剂是Labetalol 200mg片剂，这是外箱上注明的强度。此错误仅限于使用 100 毫克铝箔泡罩的批次的包装，不会影响外箱和铝箔泡罩上印刷的批次（批次）编号或有效期。

给患者的建议

如果你服用了 Labetalol 200… 更多

#recall #drugs #unitedkingdom

Labetalol 200mg Tablets - recalled due to an error on the foil blister packaging 照片 #1
158

Cipla Albuterol 硫酸盐吸入气雾剂，90 mcg（200 MI）——因未能提供推荐剂量而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Cipla Limited（BSE：500087；NSE：CIPLA EQ；以下简称 “Cipla”）今天宣布，由于未能提供推荐剂量，其全资子公司Cipla US将自愿召回2021年11月生产的六批硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg（200计量吸入），达到消费者层面。这6批产品已在全国范围内分发给批发商和零售商。没有报告与本次召回有关的不良事件。

受影响的产品有：
Sr. No.产品名称批号到期日期
1.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20045 2023 年 11 月
2.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20055 2023 年 11 月
3.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20056 2023 年 11 月
4.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20057 2023 年 11 月
5.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg… 更多

#drugs #recall #unitedstates

Cipla Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol- recalled due to Failure to deliver the recommended dose 照片 #1
312

Home Bargains Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味-因咖啡因含量高, UK

1年前 •source food.gov.uk • 细节

Recall notice

Home Bargains正在召回Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味，因为该产品中发现的咖啡因含量很高。这使得该产品不安全食用。

-产品详情
Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味，包装尺寸：（1.5 千克袋），批次代码：W110429，保质期：2025 年 3 月

过多的咖啡因会导致焦虑、失眠、焦虑、心悸、腹泻和躁动。患有精神健康状况的人咖啡因可能会出现精神病恶化，从而需要更多的药物。咖啡因会降低抗精神病药物的功效。

儿童或其他对咖啡因敏感的人应适量摄入咖啡因。建议孕妇和哺乳期妇女每天摄入的咖啡因不要超过200毫克。

如果您购买了上述产品，请不要食用。

如果您因该产品而受到伤害，请务必报告。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：Home Bargains
产品召回：Sci-Mx Nutrition 超肌肉草莓味
金融服务管理局召回日期：2023 年 5 月 7 日

来源：www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2023

#recall #unitedkingdom

Home Bargains Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle Strawberry Flavour - recalled because of high levels of caffeine 照片 #1
158

VIT-RA-TOX Calphonite #38 和 Sonne 的 Calphonite #2-由于铅含量升高而召回, USA

1年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

美国食品药品管理局宣布，由于铅含量升高，Anatox Inc. 召回了 6,777 瓶 VIT-RA-TOX Calphonite #38 和 Sonne 的 Calphonite #2这些产品已分发给阿拉巴马州、亚利桑那州、加利福尼亚州、康涅狄格州、科罗拉多州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、印第安纳州、肯塔基州、马萨诸塞州、明尼苏达州、密苏里州、新墨西哥州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、弗吉尼亚州、佛蒙特州、威斯康星州的分销商、零售商和消费者。

召回的商品有：
-VIT-RA-TOX Calphonite #38，装在琥珀色玻璃瓶里的 15 液体盎司（444 毫升），代码：030724-1；030824-2；030824-3；040524-1；051024-1；051124-2
-Sonne 的 Calphonite #2，15 液体盎司（444 毫升）装在琥珀色玻璃瓶里，代码：030924-4；031024-5；080824-1

此次召回于 2023 年 5 月 26 日启动，其状态仍在进行中。请勿消费、使用、出售、提供或分销召回的商品。

如果您因这些产品而受到伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#recall #unitedstates

VIT-RA-TOX Calphonite #38 and Sonne's Calphonite #2 - recalled due to Elevated lead levels 照片 #1
312

Sonne's Detoxificant #7-由于铅含量升高而召回, USA

1年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

美国食品药品管理局宣布，由于铅含量升高，Anatox Inc.召回了2870瓶Sonne's Detoxificant #7这些产品已分发给阿拉巴马州、亚利桑那州、加利福尼亚州、康涅狄格州、科罗拉多州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、印第安纳州、肯塔基州、马萨诸塞州、明尼苏达州、密苏里州、新墨西哥州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、弗吉尼亚州、佛蒙特州、威斯康星州的分销商、零售商和消费者。

召回的商品是：
-Sonne's Detoxificant #7，1 夸脱（946 mL）包装在琥珀色玻璃瓶中。代码：021424-1、021724-4。

此次召回于 2023 年 5 月 26 日启动，其状态仍在进行中。请勿消费、使用、出售、提供或分销召回的商品。

如果您因该产品而受到伤害，请务必报告。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#recall #unitedstates

Sonne's Detoxificant #7 - recalled due to Elevated lead levels 照片 #1
312

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