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默克动物健康 Banamine/Banamine-S——因可能存在颗粒物而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

默克动物健康，在美国和加拿大以外被称为 MSD Animal Health，隶属于默克公司，位于美国新泽西州罗威。纽约证券交易所代码：MRK）自愿召回美国的三批BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）50 mg/mL，由于存在颗粒物，用于向牛、猪和马注射到消费级。BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）是美国的处方药。迄今为止，尚未收到召回批次的不良事件报告。

在以下批次的常规质量测试和审查中观察到了颗粒物：
-BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次 2834102，2024 年 10 月到期。分发日期：2023 年 3 月 6 日至 2023 年 5 月 3 日
-BANAMINE 250mL，UIN 065476，NDC 00061-0851-04，批次 2864102，2024 年 11 月到期。分发日期：2023年6月21日至2023年7月11日
-BANAMINE-S 100mL，UIN 065477，NDC 0061-1838-30，Batch 2834103，2024 年 10 月到期。分发日期：2023 年 3 月 20… 更多

#animalveterinary #recall #unitedstates

Merck Animal Health Banamine/Banamine-S - recalled due to Potential presence of particulate matter 照片 #1
312

Marlex Pharmicals Digoxin 片剂 USP ——因标签混淆而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于标签混乱，Marlex Pharmicals, Inc. 自愿召回一批美国药典地高辛片剂0.125毫克和一批美国药典地高辛片剂，0.25毫克向消费者层面召回0.25毫克。瓶装地高辛片剂，USP 0.125mg s 的标签不正确，含有地高辛片剂 USP，0.25 毫克片剂。瓶装地高辛片剂 USP，0.25 毫克的标签不正确，含有地高辛片剂 USP，0.125 毫克。这些产品已在全国范围内销售。Marlex Pharmicals, Inc尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

地高辛片剂 USP，0.125mg 是黄色、圆形、斜面、无涂层的片剂，一面得分在 “N” 和 “201” 之间，另一面是纯色。
Digoxin 片剂 USP，0.25 毫克为白色至灰白色，呈圆形。斜面、无涂层的片剂一面得分在 “N” 和 “2022” 之间，另一面为纯色。

该产品以 100 片装在白色 HDPE 瓶中包装，并按下图所示标有 NDC、批次和有效期。地高辛 0.125mg 片剂 — NDC 10135-0747-01，批号 E3810，有效期 2/2025 地高辛 0.25mg 片剂 —… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Marlex Pharmaceuticals Digoxin Tablets USP - recalled due to Label Mix-Up 照片 #1
312

Universal Meditech Inc 测试套件——因缺乏上市前许可而召回，有可能导致测试结果不准确, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

环球医疗科技公司开始在全国范围内召回其在2021年3月至2022年11月期间生产的产品。此次召回是因为该公司即将倒闭，因此无法继续履行这些分销产品的任何上市后责任，其中3种产品（PrestiBio母乳酒精试纸、PrestiBio™ 酮试纸和HealthyWiser KetoFast™ 酮试纸）是在没有适当的上市前许可或批准的情况下违规分发的，这可能会导致测试结果不准确，因为美国食品药品管理局缺乏绩效评估。这些产品已分销给加利福尼亚州、纽约州、新泽西州和佛罗里达州的分销商，并可能已进一步销售给美国各地的最终消费者。迄今为止，尚无任何因使用任何产品而受伤的报道。

召回的产品是在2021年3月至2022年11月期间制造和分销的。以下款式/型号/UDI 已被召回：

不是。商品名称 UDI 编号待召回批号
1 One Step® 妊娠试验 B512100011 3-H25052-20UMI 3-H07102-20UMI
2 One Step® 排卵测试* B512200011 3-L12121-20UMI 3-L07102-20UMI
3 HealthyWiser uriTest™ 10 尿液分析用参数试剂试纸 None** URS-1-2104-01 URS-1-2102-02 URS-1-2105-01 URS-1-2106-02 URS-1-2110-02
4 HealthyWiser uriTest™ UTI 试纸无** URS-1-2102-03 URS-1-2106-01 URS-1-2202-01-Q URS-1-2204-01 URS-1-2207-01 URS-1-2209-01
5 HealthyWiser… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate test results 照片 #1
312

Berne 博士的 MSM 滴剂和雾气——因细菌和真菌污染而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

伯恩博士的Whole Health Products自愿向消费者召回所有批次的MSM DROPS 5％,15％溶液、伯恩博士的有机蓖麻油滴眼液和伯恩博士的MSM MIST 15％溶液。美国食品药品管理局的分析发现，伯恩博士的MSM DROPS 5％溶液中有一批（批次6786）由于产品中发现了细菌和真菌污染，无法进行无菌。出于谨慎考虑，伯恩博士召回了所有其他批次的MSM Solution的5％和15％的优势，以及伯恩博士的有机蓖麻油滴眼液和伯恩博士的MSM MIST 15％溶液。迄今为止，伯恩博士已收到两份与本次召回相关的不良事件报告。这些受影响的产品是通过伯恩博士的网上商店分发的。

风险声明：使用受污染的滴眼液可能会导致轻微至严重的威胁视力的感染，并可能发展为危及生命的感染。

这些产品用作润滑滴眼液，包装在 30 ml/1.014 盎司的塑料瓶中。产品 Dr. Berne 的有机蓖麻油滴眼液包装在 30 mL/1fl oz 的白色塑料瓶中；Berne 博士的 MSM MIST 15% 溶液包装在 30mL/1.014 盎司的白色瓶子里。

伯恩博士正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回其MSM DROPS 5％和15％溶液、伯恩博士的有机蓖麻油滴眼液和伯恩博士的MSM MIST 15％溶液。有产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回加利福尼亚州奥兰治大街988号的Sun Star Organics 92867。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：伯恩博士的全健康产品
品牌名称：Dr. Berne's
产品召回：MSM 5% 溶液滴眼液、MSM 15%… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Dr. Berne’s MSM drops and Mist - recalled due to Bacterial & Fungal Contamination 照片 #1
313

Furst-McNess Company 18% Goat Starter 药用饲料——由于 Monovet 90（monensin）含量升高而召回, Wisconsin, United States

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于Monovet® 90（monensin）含量升高，伊利诺伊州罗克福德的Furst-McNess公司正在召回18％的山羊起始饲料。Monensin 是一种经美国食品药品管理局批准的用于某些动物饲料的药物。但是，如果饲料中含有过量的药物，则该饲料可能会对包括山羊在内的许多动物物种造成莫能辛毒性。在饲料中摄入过量的 monensin 的山羊很容易受伤和死亡。该产品通过直接送货到农场和经销商零售商店在威斯康星州和印第安纳州分销。迄今为止：已报告24只山羊死亡。

本产品装在 50 磅的袋子里，可以识别为产品编号 B9251 — 18% Goat Starter。批号 071423 可以位于背面袋子的下半部分。

在山羊中，体征和症状可能包括胃胀、尿血、呼吸急促、肌肉无力或抽筋、呼吸急促和死亡。食用暴露于非常高水平的莫能辛的动物的肉或牛奶的人或动物有间接接触的风险，这可能会导致摄入毒性。

此次召回是报告的动物疾病/死亡的结果。经过进一步调查，发现饲料中混合了无意中毒剂量的Monovet® 90。随着美国食品药品管理局和该公司继续调查，该公司已停止该产品的生产和分销。

客户应停止喂食产品并将其退回购买地点。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：Furst-McNess Company
品牌名称：McNess
产品召回：18% Goat Starter 药用饲料
召回原因：药用山羊饲料中 Monovet 90（monensin）含量升高
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 8 月 25 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/furst-mcness-company-recalls-goat-starter-because-possible-monovetr-90-monensin-health-risk

#drugs #recall #unitedstates

Furst-McNess Company 18% Goat Starter Medicated Feed - recalled due to Elevated level of Monovet 90 (monensin) 照片 #1
105

国际食品研究中心补充剂——因大肠杆菌召回, California, USA

1年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

美国食品和药物管理局宣布，由于可能受到大肠杆菌污染，Global Vitality Inc.召回了2975瓶国际食品研究组织Uro儿童支持胶囊和Serious Brain Enhancer胶囊。这些产品被分发给加利福尼亚的单一收货人。没有提供收货人的详细资料。

召回的商品有：
-国际食品研究中心-Uro Kid Support 胶囊，采用玻璃瓶包装，每瓶 90 粒胶囊，每箱 12 瓶。代码：商品 # B6517 Lot #9237 Product # DRR6517-90VC 最佳 01/26
-国际食品研究中心——Serious Brain Enhancer 胶囊，玻璃瓶包装，每瓶 90 粒胶囊，每箱 12 瓶。代码：商品 # B6506 Lot #9231 Product # DRR6506-90VC 最佳 10 月 25 日

此次召回于 2023 年 7… 更多

#drugs #recall #california #unitedstates #e.coli

Food Research International supplements - recalled due to E. Coli 照片 #1
329

Nirvana Center Cloud 9 Gummies-因Salmonella 污染而召回, Arizona, USA

1年前 •source azdhs.gov • 细节

Recall notice

亚利桑那州卫生服务部（ADHS）宣布，由于Salmonella 可能受到污染，亚利桑那州的一家大麻机构正在召回100mg的Grape Cloud 9 Gummies。迄今为止，尚未报告任何疾病。

召回的商品是：
修炼者：涅槃中心
商品名:Cloud 9 软糖 (葡萄)
批号：C9G04102023
产品类型：软糖
相关污染物：Salmonella

一名ADHS大麻许可检查员在审查了该机构保存的测试文件后，在例行检查中发现了潜在的污染。

购买了可能受污染的产品的患者不应摄入、吸入或以其他方式食用这些产品，而应将其丢弃。

如果您出现Salmonella 症状，例如腹泻、腹部绞痛和发烧，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续，请就医。

来源：www.azdhs.gov/director/public-information-office/index.php

#recall #arizona #unitedstates

Nirvana Center Cloud 9 Gummies - recalled due to Salmonella contamination 照片 #1
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Dräger Carina Sub-Acute Care 呼吸机-因产品安全/潜在异物而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Drägerwerk AG & Co.KGaA发起了对Dräger Carina Sub-Acute Care呼吸机的自愿召回通知，以解决呼吸气体可能受到1,3-二氯丙烷-2-醇的污染，1,3-二氯丙烷-2-醇是用于隔音的PE-PUR泡沫的成分。迄今为止，Dräger的市场监督活动表明，尚未收到与该问题有关的投诉报告。在美国，Carina 呼吸机的分发时间为 2009 年 3 月 16 日至 2012 年 10 月 20 日。在美国以外，Carina 呼吸机的分发时间为 2007 年 5 月 23 日至 2022 年 2 月 3 日。

召回的商品是：
-Dräger Carina Sub-Acute Care 呼吸机，零件号：5704110，UDI 编号：04048675398516。

尽管德雷格于2019年停止生产Carina呼吸机，但为了降低噪音，该公司计划从仍在使用的Carina呼吸机中去除泡沫，取而代之的是新设计的鼓风机盖，不增加泡沫。

在全球范围内，Carina 呼吸机由 Dräger 销售和服务实体分销给客户。Carina 呼吸机于 2006… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material 照片 #1
312

用于人类和动物的 Ozona & Go Healthy 液体益生菌-因潜在的食源性疾病而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

位于德克萨斯州奥佐纳的Ozona Organics, LLC正在召回其4盎司和16盎司瓶装的Ozona消化健康益生菌（供人用），这些益生菌也被标记为2盎司瓶装的婴儿、幼儿和儿童用GoHealthy益生菌和4盎司瓶装的GoHealthy益生菌，因为它们有可能受到微生物生长的污染。大量用于消化健康的Ozona益生菌是通过该公司的网站www.ozonaorganics.com和www.amazon.com分发的。大量的GoHealthy益生菌是通过该公司的网站www.gohealthy.us、www.amazon.com和沃尔玛门店分销的。迄今为止，尚无与该问题有关的疾病报告。Ozona Organics 狗、猫、马和猪益生菌（供动物使用）正在全部召回。受影响产品的分销日期为 2021 年 8 月至 2023 年 7 月。召回的拍品是通过该公司的网站 www.ozonaorganics.com 分发的

Ozona Organics 之所以自愿召回这些产品，是因为该配方中的水活性很高，有可能促进微生物生长，这可能是有害的。

用于消化健康的 Ozona 益生菌产品有 4 盎司的蓝色玻璃瓶和 16 盎司的蓝色塑料瓶。适用于婴儿、幼儿和儿童的 GoHealthy 益生菌装在 2 盎司的蓝色玻璃瓶中。适用于婴儿、儿童、男士和女士的 GoHealthy 益生菌装在 4 盎司的蓝色玻璃瓶中。

批号、生产日期和有效期如下所示，适用于上面列出的 Ozona 和 GoHealthy 产品：

批号：011122，生产日期：11/1/21，到期日期：11/1/23
批号：011228，生产日期：12/28/21，到期日期：12/28/23
批号：020810，生产日期：8/10/22，到期日期：8/10/24
批号：021115，生产日期：11/15/22，到期日期：11/15/24
批号：022023，生产日期：12 月 15 日 22，到期日期：12… 更多

#recall #amazon #walmart #unitedstates

Ozona & Go Healthy Liquid Probiotics for Humans and Animals - recalled due to potential foodborne illness 照片 #1
312

Lupin Tydemy 口服避孕药-因结果不合格而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于12个月稳定时间点的测试结果不合格（OOS），Lupin Pharmicals Inc.（Lupin）自愿召回两（2）批次的Tydemy（屈螺酮、乙炔雌二醇和左旋叶酸钙片剂3mg/0.03mg/0.451 mg和左旋叶酸钙片0.451 mg）。具体而言，一批（L200183）的抗坏血酸（一种非活性成分）测试为低，已知杂质含量高。这些批次在美国全国范围内分发给批发商、药品连锁店、邮购药房和超市。迄今为止，Lupin 尚未收到任何与召回批次相关的不良事件报告。

无论如何，卢平正在召回这两批产品，因为如果非活性成分（抗坏血酸）的含量显著减少，这可能会影响该产品的有效性，从而可能导致意外怀孕。Tydemy是雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适合女性用于预防怀孕和提高选择使用口服避孕药避孕药的女性的叶酸水平。

TydemyTM 采用 28 年代的吸塑包装。然后，将一个这样的泡罩装在袋子里，还有一个印花保护套、一个包装说明书（带日标签）和一个脱氧剂（Stabilox）小袋。这三个袋子装在一个纸箱里。召回的批次是：L200183，2024 年 1 月到期，L200183，2024 年 9 月到期。NDC：68180-904-71（1 个泡罩每个 28 片）、68180-904-73（3 个泡罩每片 28 片）。UPC：368180904731。发放日期：2022 年 6 月至 2023 年 5 月。

Tydemy是雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适合女性使用，用于预防怀孕和提高选择使用口服避孕药避孕药的女性的叶酸水平。

建议服用 Tydemy 的患者继续服药，并立即联系药剂师、医生或医疗服务提供者，以获取有关替代治疗的建议。

拥有正在召回的 Tydemy 的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回的产品批次。

如果您因该产品而受到伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：Lupin Pharmicals, Inc.
品牌名称：Lupin Pharmicals, Inc.
产品召回：Tydemy 口服避孕药
召回原因：不合格结果… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Lupin Tydemy oral contraceptive - recalled due to Out of Specification Results 照片 #1
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