Cardinal Health, Inc.正在自愿召回Velocity Pharma, LLC向消费者提供的所有批次眼科产品。Cardinal Health, Inc. 从美国食品药品管理局收到的信息表明,调查人员发现制造设施中存在不卫生条件,对该设施关键药品生产区域进行环境采样后,细菌检测结果呈阳性。从2021年12月12日起,产品在全国范围内分销给批发商和零售商。迄今为止,Cardinal Health, Inc. 及其子公司已收到与这些产品相关的三(3)起不良事件的报告。不良事件报告已与他们的供应商Velocity Pharma, LLC共享。
召回的商品是:
-LEADER™ 缓解眼部刺激(聚乙烯醇,0.5%,聚维酮,0.6%,盐酸四氢唑林,0.05%),0.5 液体盎司瓶装(15 mL),NDC:
-LEADER™ 缓解干眼症(羧甲基纤维素钠,1%),0.5 液量盎司瓶装(15 mL),NDC:70000-0089-1
-LEADER™ 润滑剂滴眼液(羧甲基纤维素钠,0.5%),0.5 液量盎司瓶装(15 毫升)。NDC:70000-0090-1
-LEADER™ 润滑剂滴眼液(羧甲基纤维素钠,0.5%),2 瓶,每瓶 0.5 液量盎司(15 毫升)。NDC:70000-0090-2(纸箱)70000-0090-1(瓶装)
-LEADER™ 干眼舒缓剂(聚乙二醇 400,0.4%,丙二醇,0.3%),0.33 液量盎司瓶装(10 mL),NDC:70000-0088-1
-LEADER™ 润滑剂滴眼液(丙二醇,0.6%)0.33 液量盎司瓶装(10 mL),NDC: 70000-0587-1
这些产品作为非处方(OTC)产品提供,用于暂时缓解眼部干燥引起的灼热和刺激,用作防止进一步刺激或缓解眼部干燥的保护剂,和/或缓解眼部轻微刺激引起的眼睛发红。
风险声明:对于使用这些产品的患者,存在眼部感染的潜在风险,可能导致部分视力丧失或失明。这些产品旨在消毒。眼科用药产品可能增加患以下疾病的风险 对使用者造成伤害,因为施用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。
拥有被召回的受影响产品的批发商、分销商和零售商应停止分销这些产品。消费者应停止使用召回的眼药水产品,并可以将其退回购买地。
如果您因这些产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。如果症状持续,请就医。…
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