Hospira 0.5% Bupivacaine 盐酸盐注射液和 1% 利多卡因 HCl 注射液-由于标签错误而被召回, USA
3年前 •source fda.gov • 细节
Recall notice
品牌名称:霍斯皮拉公司
产品回忆:0.5% 盐酸 Bupivacaine 注射液,USP 30 mL 和 1% 利多卡因 HCl 注射液,USP 30 毫升
召回原因:由于标签错
FDA 召回日期:2021 年 5 月 4 日
回忆细节:辉瑞公司霍斯皮拉,Inc. 自愿将 0.5% Bupivacaine 盐酸盐注射液、USP 30 mL 和 1% 利多卡因 HCl 注射液的 EG8933,USP 30 mL,USP 30 mL,USP 30 mL,由于标签错误,每批药品的一部分被错误地标记为医院/机构一级 EG6023其他产品。此问题被确认为是对已确认的客户报告进行调查的一部分。
霍斯皮拉对患者潜在风险的评估得出结论认为,使用受影响的产品可能会导致中度至高度严重程度的不良事件。如果使用 1% 的利多卡因而不是 0.5%…