在风险最高的人群中,例如免疫功能低下的患者,使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。
已经确定了所有受影响的分销商,并通过召回信通知了他们。已运送到您的设施并确定为受影响的设备可能会按照召回说明予以销毁。召回的Busse套件/托盘是在2022年7月至2023年11月期间制造并分发给医疗器械分销商的。
以下包含 Nurse Assist 第 #6240 部分、Stericare 100 毫升无菌盐水瓶的产品已被召回:
-目录编号:800,产品描述:气管造口术护理托盘 — 无菌 — 不含乳胶 UDI:(01) 00849233010000,批号:(2210099、2210135、2210337、2210377、2310181、2310233、2310291)
-目录编号:1443,产品描述:换衣盘 — 无菌 — 不含乳胶 UDI:(01) 00849233010727,批号:(2210077、2210112、2310275、2310331)
-目录编号:9251R1,产品描述:气管造口护理套装 — 无菌 — 不含乳胶 UDI:(01) 00849233011069,批号:(2210087、2210165、2310361)
通过在相应的标签上找到上述信息,可以识别产品。
Busse已通过直接沟通将召回通知了美国食品药品管理局和受影响的分销商。我们仍然致力于确保客户的安全和福祉。