رذاذ الأنف SnoreStop - تم استدعاؤه بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

تتذكر شركة جرين فارماسيوتيكالز طواعية الكثير 2373/21222 من سنوريستوب ناسوسبراي، المعبأة في زجاجات 0.3 فل أوز (9 مل) إلى مستوى المستهلك. وجد اختبار إدارة الغذاء والدواء أن المنتج يحتوي على تلوث ميكروبي تم تحديده باسم Providencia rettgeri حتى الآن، لم تتلق Green Pharmaceuticals Inc أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذه المجموعة التي تم استدعاؤها.

نادرًا ما ترتبط هذه الكائنات الحية الدقيقة بمرض بشري؛ ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، يمكن أن يؤدي استخدام المنتج المسترجع إلى أحداث سلبية شديدة أو مهددة للحياة مثل تجرثم العنف/الإنتان، والالتهاب الرئوي، والتهاب الجيوب الأنفية الفطرية الغازية، أو العدوى الفطرية المنتشرة. في المرضى الذين لا يعانون من نقص المناعة، قد يؤدي استخدام المنتج المسترجع إلى مضاعفات معدية من المتوقع أن تكون أقل حدة وأكثر استجابة للعلاج بسهولة.

يتم استخدام المنتج كرذاذ للأنف للمساعدة مؤقتًا في إيقاف أو تقليل أعراض الشخير غير الهوائي ويتم تعبئته في زجاجة بلاستيكية واحدة مع مضخة أنفية كنظام توصيل. تتضمن مجموعة SnoreStop NASOSpray المتأثرة ما يلي: 2372/21222 (2373 مطبوع على ملصق يوضع على قاع الزجاجة و 21222 على ملصق يوضع على العبوة الخارجية).

يمكن التعرف على المنتج من خلال صندوق بلاستيكي شفاف شفاف يحمل اسم SnoreStop NasoSpray. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في متاجر الأغذية الصحية وعبر الإنترنت. تقوم شركة Green Pharmaceuticals Inc بإخطار تجار التجزئة والعملاء عبر البريد الإلكتروني وتقوم بترتيب إرجاع واستبدال جميع المنتجات التي تم استرجاعها. يجب على المستهلكين وتجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدامه والعودة إلى مكان الشراء.

يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بشركة Green Pharmaceuticals Inc عبر الهاتف على 805-388- 0600، من الاثنين إلى الجمعة، من 8 صباحًا إلى 5 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ القياسي. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

اسم الشركة: جرين فارماسيوتيكالز
اسم العلامة التجارية: سنوريستوب
تم استدعاء المنتج: رذاذ الأنف
سبب الاستدعاء: بسبب التلوث الميكروبي الذي تم تحديده باسم Providencia retttgeri.
تاريخ استدعاء FDA: 09 يونيو 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/green-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-snorestop-nasospray-due-microbial