Spray nasal SnoreStop - rappel en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

Green Pharmaceuticals Inc rappelle volontairement le lot 2373/21222 de SnoreStop NasoSpray, emballé dans des flacons de 0,3 oz liq (9 ml) au niveau du consommateur. Les tests de la FDA ont révélé que le produit contenait une contamination microbienne identifiée comme étant Providencia rettgeri. À ce jour, Green Pharmaceuticals Inc n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce lot rappelé.

Ce microorganisme est rarement associé à une maladie humaine ; cependant, chez les patients immunodéprimés, l'utilisation du produit rappelé peut entraîner des effets indésirables graves ou menaçant le pronostic vital tels que bactériémie/septicémie, pneumonie, rhinosinusite fongique invasive ou infection fongique disséminée. Chez les patients non immunodéprimés, l'utilisation du produit rappelé peut entraîner des complications infectieuses dont on s'attend à ce qu'elles soient moins graves et répondent plus facilement au traitement.

Le produit est utilisé comme spray nasal pour aider temporairement à arrêter ou à réduire les symptômes du ronflement non apnéique et est conditionné dans un flacon en plastique unitaire avec une pompe nasale comme système d'administration. Le lot SnoreStop NasoSpray concerné comprend les éléments suivants : 2372/21222 (2373 est imprimé sur un autocollant placé au fond du flacon et 21222 sur un autocollant apposé sur l'emballage extérieur).

Le produit peut être identifié par une boîte en plastique transparent portant le nom SnoreStop NasoSpray. Le produit a été distribué dans tout le pays dans les magasins d'aliments naturels et en ligne. Green Pharmaceuticals Inc informe ses détaillants et clients par e-mail et organise le retour et le remplacement de tous les produits rappelés. Les consommateurs et les détaillants dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et retourner au lieu d'achat.

Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Green Pharmaceuticals Inc par téléphone au 805-388-0600, du lundi au vendredi, de 8 h 00 à 17 h 00, heure normale du Pacifique. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Nom de l'entreprise : Green Pharmaceuticals Inc
Nom de marque : SnoreStop
Produit rappelé : Spray nasal
Motif du rappel : En raison d'une contamination microbienne identifiée comme Providencia rettgeri.
Date de rappel de la FDA : 09 juin 2022

La source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/green-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-snorestop-nasospray-due-microbial