Safety Report: كبسولات الماموث الحمراء - تم استدعاؤها بسبب غير معلنة فياغرا و تادالافيل, USA

United States

احتفل اليوم يتذكر طواعية رقم اللوت DK1027، Exp 08/01/2023 من كبسولات ريد ماموث إلى مستوى المستهلك. تم إبلاغ الاحتفال اليوم من قبل أمازون أن التحليل المختبري وجد أن المنتج ملوث بالسيلدينافيل و تادالافيل، وهي مكونات تعرف باسم مثبطات فوسفوديستراز (PDE-5) الموجودة في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. يمكن تحديد المنتج من خلال الملصق أدناه وتم توزيعه وتوفيره بواسطة Amazon على www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية (لمدة 13 شهرًا.

إن وجود السيلدينافيل و tadalafil في كبسولات Red Mammoth يجعل المنتج دواء غير معتمد لم يتم إثبات السلامة والفعالية، وبالتالي، يخضع للتذكير.

بيان المخاطر: قد يواجه المستهلكون الذين يعانون من حالات طبية كامنة والذين يتناولون ريد ماموث مع السيلدينافيل و تادالافيل غير معلنين مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) التي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تهدد الحياة. غالبًا ما يتناول المستهلكون المصابون بمرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب النترات. حتى الآن، لم تتلق Celebate Today أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق كبسولات الماموث الحمراء كمكمل غذائي لتعزيز الذكور ويتم تعبئتها في 10 ct. بطاقات نفطة معبأة في الكرتون. تتضمن حزم Red Mammoth المتأثرة الكثير DK1027 بتاريخ انتهاء الصلاحية 08/01/2023.

في 17 ديسمبر 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على Amazon و eBay وتجار التجزئة الآخرين بسبب مكونات الأدوية المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت على ضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتهم. يجب على المستهلكين الذين لديهم كبسولات ريد ماموث التوقف عن الاستخدام.

اسم الشركة: احتفل اليوم
اسم العلامة التجارية: ريد ماموث
تم استدعاء المنتج: كبسولات الماموث الحمراء
سبب الاستدعاء: فياغرا غير معلنة و تادالافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 08 فبراير 2022

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared-ingredients

المصدر: إدارة الغذاء والدواء