Safety Report: Red Mammoth Capsules - zurückgerufen wegen nicht deklariertem Sildenafil und Tadalafil, USA

United States

Celebrate Today erinnert sich freiwillig an die Losnummer DK1027, Exp 08/01/2023 von Red Mammut-Kapseln auf Verbraucherebene. Celebrate Today wurde von Amazon darüber informiert, dass die Laboranalyse ergeben hat, dass das Produkt mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt ist, Inhaltsstoffen, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern vorkommen. Das Produkt ist an dem untenstehenden Etikett zu erkennen und wurde von Amazon unter www.amazon.com landesweit in den USA vertrieben und versendet (für einen Zeitraum von 13 Monaten).

Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in Red Mammut-Kapseln macht das Produkt zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das keine Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann.

Risikoerklärung: Verbraucher mit Grunderkrankungen, die Red Mammoth zusammen mit nicht deklariertem Sildenafil und Tadalafil einnehmen, können ernsthaften Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein. Beispielsweise können PDE-5-Hemmer mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sein können. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bis heute hat Celebrate Today keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Red Mammut-Kapseln werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Verbesserung vermarktet und sind in 10-ct-Blisterkarten verpackt, die in einem Karton verpackt sind. Die betroffenen Red Mammut-Pakete enthalten Los DK1027 mit einem Verfallsdatum von 08/01/2023.

Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte zu vermeiden, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelinhaltsstoffe zu finden sind. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. Verbraucher, die Red Mammut-Kapseln haben, sollten die Verwendung einstellen.

Firmenname: Feiern Sie heute
Markenname: Red Mammoth
Produkt zurückgerufen: Red Mammoth Capsules
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil und Tadalafil
Datum des Rückrufs der FDA: 08. Februar 2022

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared-ingredients

Quelle: FDA