بخاخ بيريجو النتروجليسرين اللغوي - تم استدعاؤه بسبب تناول الدواء غير السليم, USA

United States

أعلنت شركة Padagis US LLC اليوم أنها أصدرت استدعاء طوعي على مستوى جميع أنحاء البلاد إلى مستوى المستهلك/المستخدم للكثير من رذاذ النتروجليسرين Lingual المدرجة في الجدول أدناه. بدافع الحذر الشديد، يتم استدعاء هذا المنتج من السوق بسبب شكوى وردت من أن الوحدة لا يجوز الاستغناء عنها.

هناك خطر من أن المنتج قد لا يوزع الدواء بشكل صحيح للمرضى في حالة حدوث خلل في وحدة الاستغناء الخاصة بهم. ينطبق هذا الاستدعاء فقط على زجاجة رذاذ 12 g وليس زجاجة رذاذ 4.9g من هذا الدواء.

- الدواء: رذاذ النتروجليسرين اللغوي
- المؤتمر الوطني الديمقراطي: 45802-210-02
- القوة: 400 ميكروغرام لكل رذاذ
- المحتويات الصافية: 12g
- لوط # 150892
- انتهاء الصلاحية: أكتوبر 2022

- الدواء: رذاذ النتروجليسرين اللغوي
- المؤتمر الوطني الديمقراطي: 45802-210-02
- القوة: 400 ميكروغرام لكل رذاذ
- المحتويات الصافية: 12g
- الكثير # 153199
- انتهاء الصلاحية: فبراير 2023

- الدواء: رذاذ النتروجليسرين اللغوي
- المؤتمر الوطني الديمقراطي: 45802-210-02
- القوة: 400 ميكروغرام لكل رذاذ
- المحتويات الصافية: 12g
- لوط # 156041
- انتهاء الصلاحية: أبريل 2023

اسم الشركة: باداغيس
اسم العلامة التجارية: بيريجو
استدعى المنتج: رذاذ النتروجليسرين اللغوي
سبب الاستدعاء: قد لا تقوم الوحدة بتوزيع الدواء بشكل صحيح.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 ديسمبر 2021

إذا لم يقدم المنتج الكمية المناسبة من النتروجليسرين، فمن المرجح أن يستمر المريض في الشعور بألم في الصدر. ينصح الملصق أنه إذا لم يتم الحصول على الإغاثة بعد 3 جرعات على مدى 15 دقيقة، يجب على المريض التماس العناية الطبية على الفور. حتى الآن، لم تتلق Padagis أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يشار إلى رذاذ النتروجليسرين Lingual للتخفيف الحاد من هجوم أو الوقاية من آلام الصدر بسبب مرض الشريان التاجي في المرضى البالغين. جميع التعبئة والتغليف والعلامات التجارية على الوحدات المتأثرة هي شركة Perrigo Company PLC. يتم تعبئة المنتج في زجاجة 12 جم موجودة داخل الكرتون. تم توزيع الدواء على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة على تجار الجملة وتجار التجزئة.

يجب على مقدمي الرعاية الصحية والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه إيقاف التوزيع. يجب على المرضى الذين لديهم هذا المنتج الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بهم للحصول على بديل قبل إعادة المنتج الذي تم استدعاؤه.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/padagis-issues-voluntary-nationwide-recall-nitroglycerin-lingual-spray-due-possible-defective

المصدر: إدارة الغذاء والدواء