Échantillons de produits Novo Nordisk - rappel en raison d'une température d'entreposage incorrecte, USA

United States

Nom de l'entreprise : Novo Nordisk
Marque : Levemir, Tretiba, Fiasp, Novolog et Xultophy
Produit rappelé : Échantillons de produits
Raison du rappel : En raison de conditions de température d'entreposage inadéquates
Date de rappel de la FDA : 10 mai 2021
Détails du rappel : Novo Nordisk retire volontairement au niveau du consommateur 1 468 échantillons de produits énumérés dans le tableau ci-dessous de Levemir®, Tretiba®, Fiasp®, Novolog® et Xultophy®. Ces produits sont rappelés parce qu'ils ont été entreposés à des températures inférieures aux exigences d'entreposage.

Ce rappel n'affecte que les échantillons de produits et n'a aucune incidence sur les produits qui ont été largement distribués aux pharmacies ou aux services de vente par correspondance. Si les échantillons de produits sont exposés à des températures inférieures à 32°F, cela pourrait causer un manque d'efficacité et des dommages à la cartouche et aux injecteurs à stylo. Si un produit provenant d'un flacon, d'une cartouche ou d'un injecteur à plume mal entreposé est utilisé, il y a un risque que vous ne receviez pas la bonne quantité de médicament comme prévu, ce qui peut entraîner une hyperglycémie ou une hypoglycémie entraînant des conséquences néfastes pour la santé allant de limitée à mortelle.

Novo Nordisk n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables graves ou de blessures liés à ce rappel. Ces produits sont utilisés pour abaisser la glycémie chez les personnes diabétiques et sont emballés dans des cartons avec un flacon, un injecteur stylo (FlexPen® ou FlexTouch®) ou une cartouche (PenFill®). Vous trouverez une liste des lots touchés dans le lien ci-dessous.

Le produit peut être identifié en recherchant le numéro de lot ou le numéro de lot situé sur le produit ou la boîte et en le faisant correspondre à la liste ci-dessus. Novo Nordisk a avisé tous les cabinets médicaux qui ont reçu des échantillons touchés et a demandé que tous les échantillons touchés soient retournés. Les clients qui ont reçu un échantillon touché par l'entremise du cabinet du médecin devraient avoir reçu une lettre de leur médecin.

Si les échantillons de produits correspondent à un numéro de lot ou si vous avez des questions au sujet du rappel, veuillez communiquer avec le processeur de rappel Novo Nordisk Inmar au 1-888-686-5002, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h HAE. Veuillez signaler toute plainte et tout événement indésirable au Centre de service à la clientèle de Novo Nordisk, qui peut être contacté au 1-800-727-6500, du lundi au vendredi, de 8 h 30 à 18 h HAE.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/novo-nordisk-issues-voluntary-nationwide-recall-levemirr-tresibar-fiaspr-novologr-and-xultophyr

Source : FDA