Safety Report: Merck Animal Health Banamine/Banamine-S : rappel en raison de la présence potentielle de particules, USA

United States

Merck Animal Health, connue sous le nom de MSD Animal Health en dehors des États-Unis et du Canada, est une division de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, États-Unis. (NYSE : MRK), rappelle volontairement trois lots de BANAMINE® /BANAMINE® -S (flunixine méglumine injectable) à 50 mg/ml aux États-Unis, utilisés pour injection chez les bovins, les porcs et les chevaux au niveau du consommateur en raison de la présence de particules fines. La BANAMINE® /BANAMINE® -S (flunixine méglumine pour injection) est un produit vendu sur ordonnance aux États-Unis. À ce jour, aucun effet indésirable n'a été signalé pour les lots rappelés.

Des particules ont été observées lors des tests de qualité de routine et des examens des lots suivants :
- BANAMINE 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lot 2834102, date d'expiration octobre 2024. Dates de distribution : du 6 mars 2023 au 3 mai 2023
- BANAMINE 250 ml, UIN 065476, NDC 00061-0851-04, lot 2864102, expiré en novembre 2024. Dates de distribution : du 21 juin 2023 au 11 juillet 2023
- BANAMINE-S 100 ml, UIN 065477, NDC 0061-1838-30, lot 2834103, date d'expiration octobre 2024. Dates de distribution : du 20 mars 2023 au 16 mai 2023

Le numéro de lot (LOT) et la date de péremption (EXP) se trouvent en bas à droite de l'étiquette du flacon.

L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation locale, un gonflement ou une infection en réponse à la matière étrangère. Après administration intraveineuse à de grands animaux, tels que des bovins ou des chevaux, les particules peuvent atteindre les poumons, ce qui peut entraîner des lésions tissulaires locales.

La flunixine méglumine est un analgésique puissant, non narcotique, non stéroïdien ayant une activité anti-inflammatoire et antipyrétique. Il est approuvé aux États-Unis uniquement pour une utilisation intraveineuse chez les bovins de boucherie et les bovins laitiers, pour une utilisation intraveineuse et intramusculaire chez les chevaux et pour une utilisation intramusculaire chez le porc.

Les clients qui ont reçu les produits concernés doivent cesser de les utiliser et consulter leur lettre de rappel pour obtenir les instructions de retour des produits. Merck Animal Health travaille avec ses partenaires distributeurs pour s'assurer que les produits non utilisés ne sont plus distribués ni chez les clients.

Nom de l'entreprise : Merck Animal Health
Nom de marque : Merck Animal Health
Produit rappelé : Banamine ; Banamine-S
Motif du rappel : Présence potentielle de particules
Date de rappel de la FDA : 01 septembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-issues-voluntary-recall-three-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin-meglumine