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报告人

Safety Report: 主要药品-因微生物污染召回, USA

2年前 source fda.gov

Recall notice

United States

Plastikon Healthcare, LLC 自愿召回三 (3) 批镁牛奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、一 (1) 批对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL 和六 (6) 批氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/Simeticone 120mg 送往医院、诊所和患者级别。由于微生物污染以及未能适当调查失败的微生物测试,这些产品正在被召回。受影响的批次在2020年5月1日至2021年6月28日之间分发给了主要药品配送中心(批发商),后者运往全国的医院、疗养院和诊所。

该产品可能因肠道不适而导致疾病,例如腹泻或腹痛。免疫系统受损的人在摄入或以其他方式口服接触受微生物污染的产品时,更有可能发生广泛传播的、可能危及生命的感染。

迄今为止,Plastikon 尚未收到任何与微生物问题相关的客户投诉或与此次召回相关的不良事件报告。下面列出了产品指示、批号、有效期和NDC信息。该产品包装供机构使用,并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。这些产品是主要药品的私人标签。

召回的商品:

-产品名称:镁砂牛奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液
使用适应症:Magnesia 牛奶2400 mg/30 mL适用于偶尔缓解便秘
(不规则)适用于成人和12岁及以上的儿童或医生建议的12岁以下儿童。
lot/exp。
20024A/2022 年 3 月
20025A/2022 年 3 月
20041A/2022 年 5 月
NDC: 0904-6846-73
包装类型:装有100个单剂量杯(10个托盘x 10杯)的纸箱

-产品名称:氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/ 二甲基硅油每 30 毫升 120mg
使用适应症:氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/Simethicone 每 30 mL 120mg 适用于缓解胃酸消化不良、胃灼热、胃酸酸、胃部不适由于这些症状、压力和压力引起的胃部不适 腹胀通常被称为气体。
lot/exp。
20042A/2022 年 5 月
20043A/2022 年 5 月
20045A/2022 年 5 月
20046A/2022 年 5 月
20047A/2022 年 5 月
21067A/2023 年 6 月
NDC: 0904-6838-73
包装类型:装有100个单剂量杯(10个托盘x 10杯)的纸箱

-产品名称:对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL
使用适应症:对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL 适用于暂时缓解由此引起的轻微疼痛、关节炎、肌肉酸痛、腰痛、经前和月经来潮、普通感冒、头痛、牙痛和暂时减少发烧。
lot/exp. 20040A/2022 年 5 月
NDC:0904-6820-76
包装类型:装有100个单剂量杯(10个托盘x 10杯)的纸箱

Plastikon Healthcare 在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。Plastikon Healthcare 已通过召回函通知其直接客户,要求他们安排退回任何召回的产品。任何拥有正在召回的批次库存的人都应停止使用和分发,并立即隔离。将所有隔离的产品退回购买地。对于已向患者分发产品的诊所、医院或医疗保健提供者,请通知患者召回。

如果患者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,建议他们联系医生或医疗保健提供者。

公司名称:Plastikon Healthcare 有限责任公司
品牌名称:主要制药
产品召回:镁质口服混悬液 2400 mg/30 mL,氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/Simeticone 每 30 毫升 120 毫克,对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL
召回原因:微生物污染
FDA 召回日期:2022 年 3 月 24 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/plastikon-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-milk-magnesia-oral-suspension-2400-mg30-ml-0

#drugs #us #milk

最近有趣的报告

2024年5月24日,Suntegrity Skincare基于其发现的微生物霉菌数量超出可接受范围(物种:Sydowii曲霉菌),启动了对九批Suntegrity无瑕肌肤防晒粉底液(多种色调)的自愿召回。该产品由该公司在线分销,并通过零售商店在全国范围内分销。

被发现受Sydowii曲霉污染的外用产品可能会引起皮肤过敏反应和相关症状。如果用于开放性伤口或晒伤的皮肤,它还可能导致原发性真菌性皮肤感染。如果将其引入眼睛,可能会发生眼部感染。免疫功能低下个体中由曲霉菌引起的原发性皮肤感染应通过药物治疗。

在一些Lot 115BU的试管中,这些试管是在发行后以及随着时间的推移在最近的一次测试中开发的。出于谨慎考虑,该公司在调查情况时决定自愿召回这些额外批次:107IV、107NU、109NU、117BU、113SA、114SA、106BU和101MO,尽管收到的所有原始和最近收到的测试结果都已显而易见。产品批号可以在管道的背面顶部找到,管道密封处。访问以下链接,查看所有批次和到期日期的列表。

已建议所有拥有相关产品的消费者/分销商/零售商立即停止使用。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Suntegrity Skincare
品牌名称:Suntegrity
产品召回:防晒粉底
召回原因:超出可接受的微生物霉菌数量
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 6 月 12 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple

#recall #drugs #us

Y

在线订单丢失, Online order missing

3天前 reported by user-ytkv8686 细节

我在一月份买了鞋子,即使现在我还没有收到任何东西,我有付款证明和谈话表明我尝试过与他们沟通,但即使是现在,我仍在等待。我从 ACQRA 浪漫衣柜 Mongkok H K 以 62.66 美元的价格订购,我的参考编号是 40100794****。我在 2024 年 1 月 10 日上午 9 点 30 分左右购买了商品。

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #za

J

来自 Kerry Noon 的, Bloomington, IN, USA

2周前 reported by user-jgbpk368 细节

我收到了来自 Kerry Noon 的包裹。我认不出名字或地址。我查了一下 Kerry Noon,找到了这个网站,所以我发现自己被骗了。我打开了包裹,因为我能看出扁平箱里有东西。盒子里面有一幅金属墙画(“在上帝面前一切皆有可能 — 马太福音 19:26”)。我从 Temu 订购了这件金属墙画。我很高兴得到这件艺术品。非常好。所以,这很好!

#unorderedpackage #bloomington #indiana #us

N
远离!!!我等我的订单已有 7 个月了,一直在追钱。不幸的是我爱上了这个骗局。我收到整整23封电子邮件后反复被拒之门外,他们为我的挫败感深表歉意。我的申请据说正在审核中,但什么也没发生。我以为我会讨价还价。好吧,我自己的错落在了手指头上。!!!

#scam #bochum #northrhinewestphalia #de

过去 30 天