United States
Plastikon Healthcare, LLC 自愿召回三 (3) 批镁牛奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、一 (1) 批对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL 和六 (6) 批氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/Simeticone 120mg 送往医院、诊所和患者级别。由于微生物污染以及未能适当调查失败的微生物测试,这些产品正在被召回。受影响的批次在2020年5月1日至2021年6月28日之间分发给了主要药品配送中心(批发商),后者运往全国的医院、疗养院和诊所。
该产品可能因肠道不适而导致疾病,例如腹泻或腹痛。免疫系统受损的人在摄入或以其他方式口服接触受微生物污染的产品时,更有可能发生广泛传播的、可能危及生命的感染。
迄今为止,Plastikon 尚未收到任何与微生物问题相关的客户投诉或与此次召回相关的不良事件报告。下面列出了产品指示、批号、有效期和NDC信息。该产品包装供机构使用,并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。这些产品是主要药品的私人标签。
召回的商品:
-产品名称:镁砂牛奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液
使用适应症:Magnesia 牛奶2400 mg/30 mL适用于偶尔缓解便秘
(不规则)适用于成人和12岁及以上的儿童或医生建议的12岁以下儿童。
lot/exp。
20024A/2022 年 3 月
20025A/2022 年 3 月
20041A/2022 年 5 月
NDC: 0904-6846-73
包装类型:装有100个单剂量杯(10个托盘x 10杯)的纸箱
-产品名称:氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/ 二甲基硅油每 30 毫升 120mg
使用适应症:氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/Simethicone 每 30 mL 120mg 适用于缓解胃酸消化不良、胃灼热、胃酸酸、胃部不适由于这些症状、压力和压力引起的胃部不适 腹胀通常被称为气体。
lot/exp。
20042A/2022 年 5 月
20043A/2022 年 5 月
20045A/2022 年 5 月
20046A/2022 年 5 月
20047A/2022 年 5 月
21067A/2023 年 6 月
NDC: 0904-6838-73
包装类型:装有100个单剂量杯(10个托盘x 10杯)的纸箱
-产品名称:对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL
使用适应症:对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL 适用于暂时缓解由此引起的轻微疼痛、关节炎、肌肉酸痛、腰痛、经前和月经来潮、普通感冒、头痛、牙痛和暂时减少发烧。
lot/exp. 20040A/2022 年 5 月
NDC:0904-6820-76
包装类型:装有100个单剂量杯(10个托盘x 10杯)的纸箱
Plastikon Healthcare 在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。Plastikon Healthcare 已通过召回函通知其直接客户,要求他们安排退回任何召回的产品。任何拥有正在召回的批次库存的人都应停止使用和分发,并立即隔离。将所有隔离的产品退回购买地。对于已向患者分发产品的诊所、医院或医疗保健提供者,请通知患者召回。
如果患者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,建议他们联系医生或医疗保健提供者。
公司名称:Plastikon Healthcare 有限责任公司
品牌名称:主要制药
产品召回:镁质口服混悬液 2400 mg/30 mL,氢氧化镁 1200mg/氢氧化铝 1200mg/Simeticone 每 30 毫升 120 毫克,对乙酰氨基酚 650mg/20.3mL
召回原因:微生物污染
FDA 召回日期:2022 年 3 月 24 日
资料来源:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/plastikon-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-milk-magnesia-oral-suspension-2400-mg30-ml-0