United States
Plastikon الرعاية الصحية، LLC تذكر طواعية ثلاثة (3) الكثير من حليب المغنيسيا 2400 ملغ/30 مل تعليق عن طريق الفم، واحد (1) الكثير من أسيتامينوفين 650mg/20.3 مل، وستة (6) الكثير من هيدروكسيد المغنيسيوم 1200mg/هيدروكسيد الألومنيوم 1200mg/سيميثيكون 120mg لكل 30 مل إلى المستشفى والعيادة ومستوى المريض. يتم استدعاء المنتجات بسبب التلوث الميكروبي والفشل في التحقيق بشكل صحيح في الاختبارات الميكروبية الفاشلة. تم توزيع القطع المتضررة على مركز توزيع الأدوية الرئيسي (تاجر الجملة) بين 5/1/2020 و 6/28/2021، الذي تم شحنه إلى المستشفيات ودور رعاية المسنين والعيادات على الصعيد الوطني.
قد يؤدي هذا المنتج إلى مرض بسبب الضائقة المعوية، مثل الإسهال أو آلام البطن. الأفراد الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي لديهم احتمال أكبر لتطوير انتشار واسع النطاق, عدوى يحتمل أن تهدد الحياة عند تناول المنتجات الملوثة بالكائنات الدقيقة أو تعرضها شفويا بطريقة أخرى.
حتى الآن، لم تتلق Plastikon أي شكاوى من العملاء تتعلق بالمخاوف الميكروبية أو تقارير الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء. يتم سرد مؤشر المنتج وأرقام اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية ومعلومات NDC أدناه. يتم تعبئة المنتج للاستخدام المؤسسي ويباع للعيادات والمستشفيات على الصعيد الوطني في أكواب للاستخدام مرة واحدة مع غطاء رقائق معدنية. المنتجات خاصة تحمل علامة على الأدوية الرئيسية.
المنتجات المسترجعة:
- اسم المنتج: حليب المغنيسيا 2400 ملغ/30 مل تعليق عن طريق الفم
مؤشرات للاستخدام: يشار إلى حليب المغنيسيا 2400 ملغ/30 مل لتخفيف الإمساك في بعض الأحيان
(عدم انتظام) في البالغين والأطفال 12 سنة فما فوق أو للأطفال دون سن 12 على النحو الموصى به من قبل الطبيب.
لوت/إكسب.
20024أ/مارس 2022
20025أ/مارس 2022
2004 أ/مايو 2022
المؤتمر الوطني الديمقراطي: 0904-6846-73
نوع التغليف: كرتون يحتوي على 100 كوب جرعة واحدة (10 صواني × 10 أكواب)
- اسم المنتج: هيدروكسيد المغنيسيوم 1200mg/هيدروكسيد الألومنيوم 1200mg/سيميثيكون 120mg لكل 30 مل
مؤشرات للاستخدام: هيدروكسيد المغنيسيوم 1200mg/هيدروكسيد الألومنيوم 1200mg/سيميثيكون 120mg لكل 30 مل يشار لتخفيف عسر الهضم الحمضي، حرقة المعدة، المعدة الحامضة، اضطراب المعدة بسبب هذه الأعراض، الضغط و الانتفاخ يشار إليه عادة باسم الغاز.
لوت/إكسب.
20042أ/مايو 2022
20043A/مايو 2022
20045أ/مايو 2022
20046أ/مايو 2022
20047A/مايو 2022
21067A/يونيو 2023
المؤتمر الوطني الديمقراطي: 0904-6838-73
نوع التغليف: كرتون يحتوي على 100 كوب جرعة واحدة (10 صواني × 10 أكواب)
- اسم المنتج: أسيتامينوفين 650 ملغ/20.3 مل
مؤشرات للاستخدام: أسيتامينوفين 650mg/20.3mL المشار إليها للتخفيف مؤقتا من الأوجاع والآلام الطفيفة بسبب، ألم طفيف من التهاب المفاصل، وآلام في العضلات، وآلام الظهر، وتشنجات ما قبل الحيض والحيض، ونزلات البرد، والصداع، وجع الأسنان، والحد مؤقتا من الحمى.
اللوت/إكسب. 20040أ/مايو 2022
المؤتمر الوطني الديمقراطي: 0904-6820-76
نوع التغليف: كرتون يحتوي على 100 كوب جرعة واحدة (10 صواني × 10 أكواب)
تركز Plastikon Healthcare بشكل كبير على سلامة المرضى وجودة المنتج في كل خطوة في عملية التصنيع وسلسلة التوريد. قامت شركة Plastikon Healthcare بإخطار عملائها المباشرين عبر خطاب استدعاء لترتيب إرجاع أي منتج تم استرجاعه. يجب على أي شخص لديه مخزون حالي للقطع التي يتم استدعاؤها التوقف عن الاستخدام والتوزيع والحجر الصحي على الفور. أعد جميع المنتجات المعزولة إلى مكان الشراء. بالنسبة للعيادات أو المستشفيات أو مقدمي الرعاية الصحية الذين وزعوا المنتج للمرضى، يرجى إخطار المرضى بشأن الاستدعاء.
يُنصح المرضى بالاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
اسم الشركة: بلاستيكون للرعاية الصحية، ذ م م
اسم العلامة التجارية: ماجور للأدوية
استذكر المنتج: تعليق المغنيسيا عن طريق الفم 2400 ملغ/30 مل، هيدروكسيد المغنيسيوم 1200mg/هيدروكسيد الألومنيوم 1200mg/سيميثيكون 120mg لكل 30 مل، وأسيتامينوفين 650mg/20.3 مل
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 24 مارس 2022
المصدر:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/plastikon-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-milk-magnesia-oral-suspension-2400-mg30-ml-0
