Criar um relatório

Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes

Receba alertas e atualizações para seu caso!

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Ignore esta etapa

Adicionar fotos ou vídeos

Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório

Adicionar foto/vídeo
Ignorar esta etapa

Cópia do relatório por e-mail ou SMS

Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - Seu relatório está na fila Pode levar até 12 horas para que seu relatório seja exibido em nossa página inicial (se não for optado como privado)


O relatório foi enviado com sucesso!


Editar meu relatório

Seu relatório está na fila. Pode levar até 12 horas para ser processado.


Envie-nos um e-mail para support@safelyhq.com se você tiver dúvidas.

Reportado por

Message us
WhatsApp

Safety Report: Principais cápsulas de dronabinol e cloridrato de ziprasidona - retiradas devido a uma confusão na rotulagem, USA

há 1 ano •source fda.gov

Recall notice

Major Dronabinol and Ziprasidone Hydrochloride capsules- recalled due to labeling mix-up foto #1

United States

O Harvard Drug Group, LLC d/b/a Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories está iniciando um recall voluntário de um único lote de cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg e cápsulas de cloridrato de ziprasidona, 20 mg até o nível do consumidor. O Harvard Drug Group, LLC recebeu uma reclamação de um cliente de um distribuidor, de que algumas embalagens de dose unitária rotuladas como cápsulas de cloridrato de ziprasidona, 20 mg, continham embalagens blister rotuladas como e contendo cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg para o lote T04769. Os produtos foram distribuídos em todo o país para atacadistas a partir de 5 de abril de 2023. O Harvard Drug Group, LLC não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

Consequentemente, o Harvard Drug Group, LLC está fazendo o recall de todo o lote T04769, cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg, que pode estar em embalagens externas que dizem Cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg OU cápsulas de cloridrato de ziprasidona, 20 mg. Declaração de risco: Há uma probabilidade razoável de que pacientes que tomam erroneamente cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg em vez de cloridrato de ziprasidona, cápsulas de 20 mg, possam apresentar eventos adversos graves ao 1) perder a dose de ziprasidona e 2) tomar uma dose inesperada de dronabinol. Pacientes que não recebem doses de ziprasidona podem experimentar exacerbação de problemas de saúde subjacentes, como transtorno bipolar, esquizofrenia, agitação, agressão ou delírio. Isso pode resultar em instabilidade da doença mental com possíveis consequências de automutilação ou danos a outras pessoas, o que pode resultar em hospitalização médica ou psiquiátrica. Tomar uma dose inesperada de Dronabinol pode causar efeitos mentais e cognitivos que resultam em comprometimento das habilidades mentais e/ou físicas. Isso pode incluir piora dos sintomas em pacientes com transtornos mentais e limitação da capacidade dos pacientes de realizar atividades perigosas com segurança (por exemplo, dirigir um veículo motorizado, operar máquinas). Pacientes idosos ou aqueles que tomam outros medicamentos que afetam a função mental podem estar particularmente em risco de contrair essas reações.

Cloridrato de ziprasidona As cápsulas de 20 mg são usadas para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia para o tratamento agudo de episódios bipolares maníacos ou mistos e como adjuvante do lítio ou valproato para o tratamento de manutenção do transtorno bipolar.

As cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg, são usadas como: (1) uma anorexia associada à perda de peso em pacientes com Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) e (2) Náusea e vômito associados à quimioterapia do câncer em pacientes que não responderam adequadamente aos tratamentos antieméticos convencionais.

Tanto as cápsulas de cloridrato de ziprasidona, 20 mg, quanto as cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg, são rotuladas com o lote T04769 EXP. 2024/12 e podem ser identificadas na embalagem exterior da seguinte forma:

- Dronabinol principal, cápsulas, USP, 2,5 mg. Descrição da embalagem: 100 doses unitárias por caixa (10 x 10 blisters), número de lote: T04769, NDC: 0904-7144-61, data de validade: 2024/12
- Cloridrato de ziprasidona principal, cápsulas, 20 mg. Descrição da embalagem: 40 doses unitárias por caixa (10 x 4 blisters), número de lote: T04769, NDC: 0904-6269-08, data de validade: 2024/12

As cápsulas de cloridrato de ziprasidona, 20 mg, são cápsulas com tampa opaca de lavanda e corpo opaco, impresso “RDY” na tampa e “356” no corpo.

As cápsulas de dronabinol, USP, 2,5 mg são cápsulas brancas impressas com “M2”.

O Harvard Drug Group, LLC está notificando todas as contas diretas afetadas por correio sobre esse recall voluntário e está providenciando a devolução de todos os produtos retirados listados acima. Atacadistas, distribuidores e varejistas que tenham o produto afetado que está sendo retirado devem interromper a distribuição do produto e os consumidores devem parar de usar esse produto afetado, devolvê-lo ao local de compra e entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa de notificação de eventos adversos MedWatch da FDA, seja on-line.

Nome da empresa: The Harvard Drug Group, LLC d/b/a Major Pharmaceutical e Laboratórios de Rugby
Nome da marca: Major Pharmaceuticals
Produto retirado: cápsulas de dronabinol 2,5 mg e cápsulas de cloridrato de ziprasidona 20 mg
Motivo do recall: A embalagem pode conter produto incorreto devido à confusão na rotulagem
Data de recall da FDA: 14 de junho de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harvard-drug-group-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-dronabinol-capsules-usp-25-mg-and

#drugs #recall #us

321

Relatórios Interessantes Recentes

Y

Eu pedi de Adelaide e o creme me deu urticária., Richardson, TX, USA

há 1 semana •reported by user-ytjm5845 • detalhes

Eu pedi um creme de veneno de abelha para eliminar manchas, verrugas e marcas na pele. Quero devolvê-lo para receber um reembolso de $93, mas preciso entrar em contato com eles

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #richardson #texas #us

I ordered from Adelaide and the cream gave me hives. foto #1
918
Q

Enganado por Jerry Yasfbara, Rancho Cucamonga, CA, USA

há 1 semana •reported by user-qqgj1352 • detalhes

Estou tentando denunciar sapatos que encomendei, mas os sapatos são muito grandes. Quero trocar por um tamanho menor, mas não consigo entrar em contato com essa pessoa. Eu tentei mensagens de texto sem sucesso.

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #ranchocucamonga #california #us

Scammed by Jerry Yasfbara foto #1
294

Base de proteção solar Suntegrity - retirada devido à contagem de fungos microbiológicos maior do que o aceitável, USA

há 2 semanas •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em 24 de maio de 2024, a Suntegrity Skincare iniciou um recall voluntário de nove lotes da Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation (Multiple Shades) com base na descoberta de uma contagem de fungos microbiológicos acima do aceitável (Espécie: Aspergillus Sydowii). O produto foi distribuído on-line pela empresa… Veja mais

#drugs #recall #us

Suntegrity Sunscreen foundation - recalled due to higher than acceptable microbiological mold count foto #1
320

Tópicos populares

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
Últimos 30 dias